Pressmeddelande -
Nytt läkemedel mot icke-småcellig lungcancer förväntas bli godkänt i EU
Alectinib, ett läkemedel mot spridd ALK-positiv icke-småcellig lungcancer, får ett positivt utlåtande av EU:s läkemedelskommitté CHMP. Det innebär att ett godkännande kan väntas om ett par månader. Omkring 5 procent av patienter med icke-småcellig lungcancer har denna form som oftare drabbar yngre och kvinnor varav många aldrig rökt.
Vid ALK-positiv icke-småcellig lungcancer har det uppstått en genetisk avvikelse (translokation) genom att ALK-genen bytt komponenter med en annan gen (EML4) med följd att det bildats ett abnormt protein som driver på tumörens tillväxt. Det positiva utlåtandet bygger på två studier där patienter med spridd ALK-positiv icke-småcellig lungcancer behandlats med Alectinib efter att ha fått progress på en annan ALK-hämmande behandling (crizotinib).
I den ena studien dröjde det i median 8,9 månader innan sjukdomen åter började försämras vid behandling med alectinib och tumörerna krympte hos 51,4 procent av patienterna, något som varade i snitt 15,2 månader. I den andra studien tog det i median 8,2 månader innan sjukdomen började förvärras och tumören krympte hos 52,9 procent av patienterna, med en varaktighet på i median 14,9 månader.
Patienter med ALK-positiv icke-småcellig lungcancer löper en hög risk att få spridning till hjärnan. I de här två studierna hade 60 procent av patienterna redan spridning till hjärnan när de startade behandling med alectinib. Av dessa patienter (med mätbara hjärnmetastaser) fick 64 procent tumörkrympning. Hos 22 procent av patienterna kunde man dessutom notera att metastaserna försvann helt och hållet (komplett tumörsvar).
Alectinib är godkänt i bland annat USA, Japan, Schweiz och Kanada för behandling av patienter med ALK-positiv spridd icke-småcellig lungcancer vars sjukdom förvärrats trots behandling med crizotinib.
Om lungcancer
Det finns flera former av lungcancer. Icke-småcellig lungcancer står för omkring 85 procent av fallen varav adenocarcinom och skivepitelcancer är vanligast. Det finns också en rad undergrupper som utmärks av specifika mutationer som bidrar till cancercellernas tillväxt varav den förändrade ALK-genen är en. Att veta till vilken grupp tumören ska räknas är viktigt för att kunna sätta in effektivast möjliga behandling med läkemedel som slår mot just denna avvikelse. Omkring 4 000 personer i Sverige får lungcancer varje år och det är den cancerform som tar flest liv. I dag insjuknar fler kvinnor än män och fler kvinnor dör i lungcancer än bröstcancer. [1]
För mer information
Mira Ernkvist, medicinsk terapiområdeschef Roche AB, 0705-62 11 40, mira.ernkvist@roche.com
Tommy Ringart, kommunikationschef Roche AB, 0705-62 11 40, tommy.ringart@roche.com
Referens
[1] Cancerregistret 2014
Ämnen
- Hälsa, sjukvård, läkemedel
Kategorier
- roche pharma
- lungcancer
Roche är en global pionjär inom läkemedel och diagnostik som är fokuserad på att föra vetenskapen framåt för att förbättra människors liv.
Roche är världens största bioteknikföretag med differentierade läkemedel inom onkologi, immunologi, infektionssjukdomar, oftalmologi och sjukdomar i det centrala nervsystemet. Roche är även världsledande inom in vitro-diagnostik och vävnadsbaserad cancerdiagnostik och har ett brett utbud av produkter för diabeteskontroll. Den kombinerade styrkan av läkemedel och diagnostik under ett tak har gjort Roche ledande inom skräddarsydd behandling - en strategi som syftar till att ge varje patient rätt behandling på bästa möjliga sätt.
Företaget grundades 1896 och Roche har sedan dess fortsatt sökandet efter bättre sätt att förebygga, diagnostisera och behandla sjukdomar och bidra på ett hållbart sätt till samhället. Tjugonio läkemedel som utvecklats av Roche ingår i Världshälsoorganisationens (WHO) Model Lists of Essential Medicines, bland dessa livsräddande antibiotika, malarialäkemedel och cancerläkemedel. Roche har sju år i rad erkänts som ledande inom hållbarhet, inom Pharmaceuticals, Bioteknologi & Life Sciences Industry, av Dow Jones Sustainability Index.
Rochekoncernen, med huvudkontor i Basel, Schweiz, är verksamt i över 100 länder och hade 2015 mer än 91,700 anställda över hela världen. År 2015 investerade Roche 9,3 miljarder schweiziska franc i FoU och omsatte 48,1 miljarder schweiziska franc. Amerikanska Genentech är en helägd medlem inom Roche Group. Roche har en majoritetsandel i japanska Chugai Pharmaceutical.
I Sverige finns två dotterbolag; Roche Diagnostics Scandinavia AB med 93 anställda och Roche AB som marknadsför och forskar kring läkemedel med 113 anställda 2015. För mer information, besök www.roche.com och www.roche.se
