Pressmeddelande -
Resultat från ASCO – överlägsen effekt med alectinib vid allvarlig typ av lungcancer
Behandling med Roches ALK-hämmare alectinib reducerar signifikant risken för att sjukdomen förvärras jämfört med standardbehandlingen crizotinib hos tidigare obehandlade patienter med spridd ALK-positiv icke-småcellig lungcancer.
Resultaten kommer från en interimsanalys av den första jämförande studien (J-ALEX) mellan alectinib och crizotinib (en annan ALK-hämmare). Data presenteras i helgen på världens största vetenskapliga cancerkongress, ASCO, som hålls 3-7 juni i Chicago, USA. I studien, som genomförs i Japan, ingår sammanlagt 207 patienter med så kallad ALK-positiv icke-småcellig lungcancer. Patienterna randomiserades till behandling med antingen alectinib eller crizotinib.
– I den här analysen ser vi att behandling med alectinib, som tillhör andra generationens ALK-hämmare, innebär stora fördelar för patienterna avseende tid till återfall av cancern jämfört med dagens standardbehandling. Dessa data bekräftar också att biverkningsprofilen är mildare jämfört med andra ALK-hämmare. Resultaten är överlag mycket positiva även om de fortfarande är preliminära, säger Luigi De Petris, specialistläkare i onkologi och överläkare vid Radiumhemmet på Karolinska Universitetssjukhuset.
Behandling med alectinib reducerade risken för att sjukdomen förvärrades (progressionsfri överlevnad, PFS) med 66 procent jämfört med behandling med crizotinib (hazard ratio [HR]=0.34, 99% CI: 0.17-0.70, p<0.0001). Median PFS hade ännu inte uppnåtts hos patienter som gavs alectinib (95% CI: 20.3 månader – ej uppnått) jämfört med 10.2 månaders median PFS (95 percent CI: 8.2-12.0) hos patienter som behandlades med crizotinib. Att median PFS inte uppnåtts i alectinibgruppen innebär att över hälften av patienterna fortfarande levde utan cancerprogress vid tidpunkten för datasammanställningen.
Resultaten, som presenteras på ASCO måndagen den 6 juni, baseras på en interimsanalys från fas III-studien J-ALEX på patienter som inte tidigare behandlats med ALK-hämmare. Resultaten visar också på färre rapporterade biverkningar hos patienter som behandlats med alectinib jämfört med patienter som behandlats med crizotinib.
Ytterligare en studie, ALEX, där alectinib jämförs med crizotinib i första linjens behandling, pågår för närvarande. ALEX-studien syftar till att bekräfta resultaten från J-ALEX i en global patientpopulation.
Studieresultaten från J-ALEX publiceras även i Journal of Clinical Oncology (nr. 34, 2016).
Abstract från ASCO:http://abstract.asco.org/176/AbstView_176_167434.html
För mer information
Luigi De Petris, specialistläkare i onkologi och överläkare, Radiumhemmet, Karolinska Universitetssjukhuset, 08-517 70 000 (vxl), luigi.depetris@karolinska.se
Tommy Ringart, kommunikationschef Roche, 0705-62 11 40, tommy.ringart@roche.com
Om alectinib
Alectinib är ett läkemedel för peroralt intag som utvecklats för patienter med icke småcellig lungcancer vars tumörer identifierats som ALK-positiva. ALK-positiv icke småcellig lungcancer är en relativt ovanlig cancerform som utgör cirka 5 procent av lungcancerfallen. Den drabbar främst icke-rökare och yngre patienter. Cancerformen påträffas nästan uteslutande hos patienter med en specifik form av lungcancer kallad adenocarcinom. Alectinib är för närvarande godkänt för behandling i USA av patienter med metastaserad ALK-positiv icke-småcellig lungcancer vars sjukdom förvärrats efter behandling med crizotinib, eller som inte tål behandling med crizotinib.
Ämnen
Kategorier
Roche är en global pionjär inom läkemedel och diagnostik som är fokuserad på att föra vetenskapen framåt för att förbättra människors liv.
Roche är världens största bioteknikföretag med differentierade läkemedel inom onkologi, immunologi, infektionssjukdomar, oftalmologi och sjukdomar i det centrala nervsystemet. Roche är även världsledande inom in vitro-diagnostik och vävnadsbaserad cancerdiagnostik och har ett brett utbud av produkter för diabeteskontroll. Den kombinerade styrkan av läkemedel och diagnostik under ett tak har gjort Roche ledande inom skräddarsydd behandling - en strategi som syftar till att ge varje patient rätt behandling på bästa möjliga sätt.
Företaget grundades 1896 och Roche har sedan dess fortsatt sökandet efter bättre sätt att förebygga, diagnostisera och behandla sjukdomar och bidra på ett hållbart sätt till samhället. Tjugonio läkemedel som utvecklats av Roche ingår i Världshälsoorganisationens (WHO) Model Lists of Essential Medicines, bland dessa livsräddande antibiotika, malarialäkemedel och cancerläkemedel. Roche har sju år i rad erkänts som ledande inom hållbarhet, inom Pharmaceuticals, Bioteknologi & Life Sciences Industry, av Dow Jones Sustainability Index.
Rochekoncernen, med huvudkontor i Basel, Schweiz, är verksamt i över 100 länder och hade 2015 mer än 91,700 anställda över hela världen. År 2015 investerade Roche 9,3 miljarder schweiziska franc i FoU och omsatte 48,1 miljarder schweiziska franc. Amerikanska Genentech är en helägd medlem inom Roche Group. Roche har en majoritetsandel i japanska Chugai Pharmaceutical. I Sverige finns två dotterbolag; Roche Diagnostics Scandinavia AB med 93 anställda och Roche AB som marknadsför och forskar kring läkemedel med 113 anställda 2015. För mer information, besök www.roche.com och www.roche.se
