The New England Journal of Medicine publicerar studie om hjärntumör:Behandling med Avastin förlänger värdefull tid för patienter med allvarlig hjärntumör

Den ledande medicintidskriften The New England Journal of Medicine publicerar i dag resultaten från fas III-studien AVAglio. Resultaten visar att behandling med Avastin kan ge patienter med glioblastom – en allvarlig typ av hjärntumör – längre tid utan tumörtillväxt. I studien framgår att den progressionsfria överlevnaden, PFS, ökar med 4,4 månader om man lägger till Avastin till dagens standardbehandling i form av strål- och cellgiftsbehandling, jämfört med strål- och cellgiftsbehandling tillsammans med placebo. Det är en ökning av den värdefulla tiden innan patienten får ett återfall med 67 procent.

För patienter som lider av en allvarlig hjärntumör har den progressionsfria tiden, det vill säga tiden innan patienten får ett återfall, stor betydelse. Vid återfall försämras ofta patientens tillstånd drastiskt vilket exempelvis kan innebära att patienten får svårt att kommunicera med sin omgivning, drabbas av minnesförlust, förvirring eller inte längre klarar av att ta hand om sig själv i vardagen.

I studien gjordes en omfattande analys av patienternas livskvalitet. Resultaten visar att hos patientgruppen som behandlades med Avastin förlängdes inte bara tiden till återfall utan också tiden innan man såg en försämring av ett antal viktiga livskvalitetsparametrar såsom övergripande hälsostatus, social funktion och kommunikationsförmåga.

I samma nummer av tidskriften publiceras också en amerikansk studie genomförd av studiegruppen RTOG (Radiation Therapy Oncology Group). Det är en studie som speglar en amerikansk behandlingstradition.

– Det är mycket glädjande resultat som publiceras i New England Journal of Medicine. För patienter med denna typ av svår hjärntumör finns få effektiva behandlingsmetoder och inget botemedel. Varje steg för att förbättra patientens situation och livskvalitetet är mycket värdefullt, säger Thomas Asklund Överläkare vid Norrlands universitetssjukhus i Umeå.

Avastin minskar även risken för att en svår hjärntumör försämras eller leder till dödsfall. Risken minskar med 36 procent om Avastin läggs till dagens standardbehandling, jämfört med strål- och cellgiftsbehandling tillsammans med placebo.

I median var överlevnaden 16,8 respektive 16,7 månader i de olika behandlingsarmarna vilket inte var statistisk signifikant. Resultatet kompliceras dock av att 31 procent av patienterna som inte behandlades med Avastin i studien fick behandling med Avastin sedan de gått ur studien.

Avastin är godkänt i över 60 länder för behandling av patienter med progressivt glioblastom efter annan terapi. Läkemedlet är även godkänt i Japan som behandling i första linjen och det finns även ansökningar för detta i EU och Schweiz. Publiceringen i The New England Journal of Medicine är ytterligare ett steg mot att patienter med en allvarlig hjärntumör ska få möjlighet till effektiv behandling tidigare i sitt sjukdomsförlopp.

Om studien


AVAglio är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas III-studie som bedömer effekt och säkerhet av att lägga till Avastin till strålnings- och cellgiftsbehandling hos patienter med nyupptäckt glioblastom som genomgått operation eller biopsi.

Om glioblastom


Gliom (cancer i gliacellerna) är den vanligaste formen av malign primär hjärntumör (en tumör som har sitt ursprung i hjärnan); den står för cirka en tredjedel av alla diagnostiserade fall. Glioblastom (GBM) är den vanligaste och mest aggressiva typen av gliom. Globalt drabbas 3 till 4 individer av 100 000 varje år av glioblastom, vilket i absoluta tal motsvarar omkring 240 000 personer.

Om Avastin 


Avastin (bevacizumab) är en antikropp som tillhör läkemedelsgruppens angiogeneshämmare – den förhindrar bildandet av nya blodkärl (angiogenes). Blodförsörjning är avgörande för att en tumör ska kunna växa utöver en viss storlek (2 mm) och sprida sig (metastasera). Tumörer kan stimulera sin egen blodförsörjning genom att bland annat utsöndra VEGF (vascular endothelial growth factor) – en viktig faktor vid tumörtillväxt. Avastin är en antikropp som specifikt hämmar VEGF och därmed bidrar till att blodkärlen i tumören tillbakabildas och nybildning av blodkärlen hämmas. Avastins specifika VEGF-hämning gör att läkemedlet på ett effektivt sätt kan kombineras med ett stort antal cytostatikabehandlingar och andra cancerbehandlingar.

Avastin är godkänt i Europa för behandling av avancerade stadier av bröstcancer, tarmcancer, lungcancer, njurcancer och äggstockscancer. Avastin är den enda angiogeneshämmare som är tillgänglig för behandling av alla dessa olika cancerformer, som tillsammans orsakar 2,5 miljoner dödsfall varje år. Drygt en miljon patienter har hittills behandlats med Avastin sedan det första godkännandet kom 2005.  

Mer information

Linda Ihrlund, medicinsk terapiområdeschef, Roche, 0705-26 12 57, linda.ihrlund@roche.com


Tommy Ringart, kommunikationschef Roche, 0705-62 11 40, tommy.ringart@roche.com