Pressmeddelande —
Dupixent ingår nu i läkemedelsförmånen för kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) – biologisk behandling blir tillgänglig för svenska patienter
Den 7 juli meddelade Tandvårds- och läkemedelförmånsverket (TLV) att Dupixent ska ingå i läkemedelsförmånen för behandling av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Beslutet innebär att svenska patienter med KOL för första gången får tillgång till biologisk behandling efter mer än ett decennium utan nya behandlingsalternativ.
TLV har godkänt Dupixent (dupilumab) som tilläggsbehandling för vuxna med okontrollerad kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) karakteriserad av förhöjda blodeosinofiler. Godkännandet omfattar patienter som redan behandlas med en kombination av inhalationskortikosteroid (ICS), långverkande beta2-agonist (LABA) och långverkande muskarinantagonist (LAMA), så kallad 'trippelbehandling'.
Kliniskt bevisad effekt på exacerbationer, lungfunktion och livskvalitet
Godkännandet baseras på resultat från fas 3-studierna BOREAS och NOTUS, som utvärderade effekten och säkerheten hos Dupixent hos vuxna med okontrollerad KOL med tecken på typ 2-inflammation (dvs. blodeosinofiler ≥300 celler per μL). Dupixent visade genomgående och kliniskt meningsfulla förbättringar över flera viktiga effektmått:
Exacerbationer
- 30 % respektive 34 % minskning av den årliga frekvensen av måttliga eller svåra KOL-exacerbationer under 52 veckor (primärt effektmått)
Lungfunktion
- Snabba och varaktiga förbättringar av lungfunktionen (FEV1): 160 ml respektive 139 ml förbättring från baslinjen vid 12 veckor, jämfört med 77 ml respektive 57 ml för placebo
- Förbättringarna observerades redan vid vecka 2 och 4 och kvarstod genom hela 52-veckorsperioden
Livskvalitet
- Statistiskt signifikanta förbättringar av hälsorelaterad livskvalitet i BOREAS och nominellt signifikanta i NOTUS, bedömt med St. George's Respiratory Questionnaire
"Efter mer än ett decennium utan nya behandlingsalternativ går vi nu in i en ny era för behandling av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). För första gången finns möjligheten att erbjuda riktad biologisk behandling till en definierad patientgrupp; KOL-patienter med typ 2-inflammation och förhöjda eosinofiler. Dupilumab har i kliniska studier visat signifikanta effekter både på frekvensen av exacerbationer och på lungfunktion. Detta öppnar för en mer individualiserad behandling, med potential att bromsa sjukdomsprogressionen och avsevärt minska patienternas symtombörda.” säger Nikolaos Lazarinis, specialist i lungmedicin och forskare vid Karolinska Institutet.
I linje med internationella behandlingsriktlinjer
De internationella GOLD-behandlingsriktlinjerna (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) inkluderar sedan 2024 Dupixent som en rekommenderad behandling för patienter med förhöjda eosinofiler och upprepade exacerbationer trots trippelbehandling. TLVs beslut om subvention innebär att svenska patienter nu får tillgång behandling i linje med de senaste internationella standarderna.
TLVs beslut: https://www.tlv.se/beslut/besl...
Om Dupixent
Dupixent är en monoklonal antikropp som hämmar signaleringen av interleukin-4 (IL-4) och interleukin-13 (IL-13). IL-4 och IL-13 är centrala drivkrafter för typ 2-inflammation, som spelar en avgörande roll vid KOL--patienter med förhöjda eosinofiler.
Dupixent är godkänt av EMA för sex andra indikationer bland sjukdomar där typ 2-inflammation spelar en central roll, inklusive atopisk dermatit, astma, kronisk rinosinuit med näspolyper, eosinofil esofagit, prurigo nodularis och kronisk spontan urtikaria.
Om Sanofi
Vi är ett globalt läkemedelsföretag som genom vår innovation strävar efter att uppnå vetenskapliga mirakel för att förbättra människors liv. Våra medarbetare i över 100 länder arbetar för att transformera läkemedelsbehandling och därmed göra det som tidigare var omöjligt möjligt. Vi skapar läkemedelsbehandlingar och vacciner som förbättrar och räddar miljontals liv världen över, med hållbarhet och socialt ansvarstagande i fokus. Läs mer på www.sanofi.com/sv/sverige.
Kontakt
Jon Tsai, Medicinsk chef: Jon.Tsai@sanofi.com, 070 265 05 08
MAT-SE-2600388, v01, 06.2026
Relaterade länkar
Ämnen
Kategorier
Regioner
Vi är ett globalt läkemedelsföretag som genom vår innovation strävar efter att uppnå vetenskapliga mirakel för att förbättra människors liv. Våra medarbetare i över 100 länder arbetar för att transformera läkemedelsbehandling och därmed göra det som tidigare var omöjligt möjligt. Vi skapar läkemedelsbehandlingar och vacciner som förbättrar och räddar miljontals liv världen över, med hållbarhet och socialt ansvarstagande i fokus.
