Scandinavian Biopharma reports successful results of the oral, inactivated ETEC vaccine candidate ETVAX® against enterotoxigenic E. coli diarrhoea in a placebo-controlled phase I/II study in infants and children from 6 months to 5 years of age in Bangladesh.
Nu publiceras de framgångsrika resultaten från den dubbelblindade och placebokontrollerade Fas I/II studien från Dhaka, Bangladesh, i The Lancet Infectious Diseases. Alla studiens primära och fördefinierade målsättningar överträffades.
One and a half year ago a phase I/II randomized, double-blind, placebo-controlled trial was started in Dhaka, Bangladesh. All 450 participantshave now been enrolled and the last child received the vaccine this February. This clinical trial is the first important step toward showing that our vaccine can protect children in the developing world against ETEC diarrhoea.
För ett och ett halvt år sedan startade vi vår placebokontrollerade fas I/II-studie i Dhaka, Bangladesh. Studien omfattade cirka 450 personer och nu i februari vaccinerades den sista bebisen i vår studie. Den här kliniska studien är ett viktigt första steg för att visa att vårt vaccin kan förbättra barns chanser att förebygga diarrésjukdomar.
A clinical phase-I, randomized, placebo controlled, double-blinded study of the final composition vaccine, comprising 120 healthy volunteers is presently ongoing. All volunteers have been fully immunized and immunological analyses are ongoing. The study is designed to measure safety and immunogenicity of the vaccine when given either alone or in combination with the immune-enhancing adjuvant dmLT.
Vi utvecklar det första vaccinet i världen mot diarré orsakad av ETEC för att skydda både barn och vuxna i endemiska länder och resenärer till högriskdestinationer.
Vi distribuerar ett brett sortiment av biologiska specialistläkemedel med fokus på vacciner och immunglobuliner.
www.scandinavianbiopharma.se
Vår information på mynewsdesk riktar sig till journalister och media.
