Webinar: What is regulatory affairs?

Tid 16 Februari 2023 08:30 – 09:30

Plats Online

This webinar is intended for those who work within the life science sector and would like to gain a general understanding of regulatory affairs for human medicinal products.

Content:

  • Regulatory affairs during development - opportunities and musts
  • Market authorization - building your dossier
  • Post-authorization – life cycle management

The presenter will be Erika Spens, Director of Regulatory Affairs at SDS Life Science.


Kategorier

  • life science
  • sds life science
  • regulatory affairs
  • evenemang
  • föreläsningar
  • läkemedelsutveckling

Kontakter

Anna Törner

Presskontakt Founder & Business Developer Business Development 0734331709

Adam Svender

Presskontakt Marknadskoordinator Marknad & kommunikation 0760060855

Relaterad media

  • Thumbnails Erika
  • Licens: Medieanvändning
    Innehållet får laddas ner, användas och delas i olika mediekanaler av t.ex. journalister, bloggare, krönikörer, opinionsbildare etc., i syftet att förmedla, redogöra för och kommentera ert pressmeddelande, inlägg eller information, så länge innehållet används oförändrat och i dess helhet. Upphovsmannen ska anges i den omfattning och på det sätt god sed kräver (vilket bl.a. innebär att fotografer till bilder nästan alltid måste anges).
Ladda ner

Relaterat innehåll

SDS Life Science och SDS MedteQ kommer att bli en del av amerikanska bolaget Cytel

Amerikanska bolaget Cytel, en ledande leverantör av statistisk mjukvara och avancerade analysverktyg för klinisk studiedesign, har kommit överens med SDS-koncernen om ett uppköp av SDS Life Science AB och SDS MedteQ AB. Uppköpet säkerställer ett starkare kunderbjudande för SDS-bolagen och en än starkare konkurrensfördel inom statistik och studiedesign.

SDS växlar upp i Uppsala med ny regionchef

SDS växer i Uppsala och har flera nyanställningar på ingång. Därför kommer SDS Life Science nu att tillsätta en regionchef med ansvar för kunder, marknadsföring, personal och sitefrågor. Ny regionchef blir Christina Erixon, idag avdelningschef för Drug Development på SDS Life Science, vilket hon fortsättningsvis också kommer att vara.

Vad du bör tänka på när du gör en pediatrisk prövningsplan

Historiskt sett har barn till stora delar varit undantagna vid kliniska prövningar trots att många läkemedel har använts på barn ändå. Myndigheter världen över har därför implementerat pediatriska regelverk och förordningar för att möta bristen på läkemedelsforskning på barn, skriver Sofie Broberg, senior konsult inom Regulatory Affairs på SDS Life Science.

Åsa Holmgren: Så ställer du rätt frågor på ett myndighetsmöte

På ett eller annat sätt så får man som läkemedelsutvecklare leva med de svar man får från myndigheter. Därav vårt viktigaste budskap: välj dina frågor med noggrannhet (och för den delen, undvik frågor du inte vill ha svar på).