Shire ansöker om godkännande för Intuniv (guanfacin hydroklorid) – en ny behandling för barn med ADHD

Läkemedelsbolaget Shire har lämnat in ansökan för läkemedlet Intuniv (guanfacin hydroklorid) för behandling av barn med ADHD i åldern 6-17 år. Intuniv är en långverkande, icke centralstimulerande behandling i tablettform som tas en gång om dagen. Ansökan är ställd till den europiska läkemedelsmyndigheten EMA för godkännande i Europa.

– Varje patient har olika behov. Vi hoppas kunna utöka vårt utbud av behandlingsalternativ som hjälper läkaren att erbjuda en mer individualiserad behandling av patienter med ADHD, säger Peter Gillberg, nordisk medicinsk chef på Shire.

Om Intuniv (guanfacine)

Intuniv innehåller den aktiva substansen guanfacin hydroklorid. Det är ett långverkande, icke centralstimulerande läkemedel som ska tas en gång om dagen. Intuniv är för närvarande godkänt för användning i USA och Kanada (Intuniv XR™). Intuniv är godkänt för behandling av barn med ADHD i åldern 6-17  i monoterapi och som tilläggsbehandling hos barn och ungdomar med ADHD i åldern 6 -17 i USA och i åldrarna 6-12 år i Kanada.

I Sverige uppskattas cirka 3‐5 procent av alla barn ha funktionsnedsättningen ADHD. ADHD kan potentiellt ha stor inverkan på utbildningsmöjligheter, yrkesliv samt personliga relationer.^1-3

Ansökan om godkännande för Intuniv baseras på resultat från ett flertal omfattande kliniska studier utformade för att utvärdera effekt och säkerhet av Intuniv i den aktuella åldersgruppen. ^4-6

För ytterligare information, kontakta

Peter Gillberg, Nordisk medicinsk chef 
telefon: + 46 (0) 8 544 964 24, mobil: + 46 (0)73- 415 19 01
e-post: pgillberg@shire.com

Se även http://www.fass.se för ytterligare information eller besök: http://www.mynewsdesk.com/se/pressroom/shire 

Referenser

1.  SBU (Statens beredning för medicinsk utvärdering) 2012, Om psykiatrisk diagnos och behandling ‐ En sammanställning av systematiska litteraturöversikter

2.  Diamantopoulou S, Rydell AM, Thorell LB et al. Impact of executive functioning and symptoms of attention deficit hyperactivity disorder on children's peer relations and school performance. Dev Neuropsychol 2007; 32(1):521‐542.

3.  Young S, Goodwin E. Attention‐deficit/hyperactivity disorder in persistent criminal offenders: the need for specialist treatment programs. Expert Rev Neurother 2010; 10(10):1497‐1500.

4.  Hervas A. Guanfacine XR (GXR) for Children and Adolescents with Attention-deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD): Phase 3, Randomized, Double-blind, Multicenter, Placebo- and Active-reference Study. Poster presented at the European Congress of Psychiatry, Munich, Germany, 1-4 March 2014.

5.  Newcorn J. Long-term Maintenance of Efficacy of Extended-release Guanfacine Hydrochloride (GXR) in Children and Adolescents with Attention-deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD): Double-blind, Placebo-controlled, Multicentre, Phase 3 Randomized Withdrawal Study. Poster presented at the European Congress of Psychiatry, Munich, Germany, 1-4 March 2014.

6.  NCT01081132. A Phase 3, Double-blind, Randomized, Multi-center, Placebo Controlled, Dose-optimization Study Evaluating the Safety, Efficacy, and Tolerability of Once Daily Dosing With Extended-release Guanfacine Hydrochloride in Adolescents Aged 13-17 Years Diagnosed With Attention-deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01081132?term=spd503-312&rank=1 Last accessed February 2014.