Pressmeddelande -

Svenskt deltagande i EU:s satsning på fälttester för covid-19

EU har genom forskningsprogrammet Horizon 2020 beviljat 3 miljoner euro till projektet CORONADX, för att utveckla tre fälttester för detektion av coronaviruset SARS-CoV-2. Från Sverige deltar Tataa Biocenter AB med testutvärdering.

CORONADX koordineras av Danmarks Tekniska Universitet, DTU, med deltagare från Statens Serum Institut, Köpenhamn, Wiens medicinska universitet, Sun Yat-senuniversitetet i Guanzho, Kina, Chinese Center for Disease Control and Prevention, och från Italien Universita Vita-Salute San Raffaelle och Fondazione Icons.

Sverige representeras genom Tataa Biocenter, Göteborg, som ska utvärdera fälttesterna, bland annat genom att jämföra dem med en av företagets befintliga produkter, TATAA GrandPerformance SARS-CoV-2 Screening kit. Ett ultrakänsligt test baserat på realtids-PCR för laboratoriebruk, som färdigställts inom ramen för CORONADX.

De tre fälttesterna har arbetsnamnen Pathlock, Pathpad och Pathag, och skiljer sig åt genom de underliggande detektionsmekanismerna, vilket påverkar känslighet, snabbhet, komplexitet och även användbarhet.

Pathlock och Pathpad testar för virus, alltså aktiv infektion. De ger svar på under en timma, och testerna utförs av personal med grundläggande träning. Pathag testar för antikroppar, om man har haft sjukdomen, ger svar inom en minut och kan utföras av en otränad person.

Fördelarna med fälttester är snabbheten, och därmed möjligheten att agera tidigare, och den relativt låga kostnaden. EU-projektet är på tre år för att testerna ska hinna valideras och godkännas av myndigheter i olika delar av världen.

”Fälttester blir aldrig lika pålitliga som laboratorietester” säger Mikael Kubista, vd för Tataa Biocenter. ”Det ligger i sakens natur. Ett snabbtest utförs på plats, i regel direkt på provmaterialet utan vare sig upprening eller koncentrering. Det är viktigt att ha med sig, när man beaktar olika tillämpningar.”

Tänkbara tillämpningar för fälttesterna som identifierats inom CORONADX, och som ska utvärderas är: 1) Screening av grupper, för att följa spridningen, 2) Test av patient före akutoperation, där väntan på laboratoriesvar kan äventyra säkerheten, 3) Test av patienter, som kommer till vårdcentral eller akutmottagning, för att separera smittobärare, 4) test av personal inom sjuk- och äldrevård innan de påbörjar arbetspass, och 5) resenärer, som ska flyga eller åka båt tillsammans.

I flera av dessa situationer kommer positiva svar att behöva verifieras med ett laboratorietest, men snabbtestet ger möjlighet att agera tidigare.

När testresultat tolkas är det viktigt att beakta både sensitivitet och specificitet. Sensitiviteten är testets känslighet, det vill säga andelen sjuka som testar positivt. Fälttester uppnår sällan en sensitivitet över 80-90 procent. De missar individer med låga nivåer av smittoämne, men hittar dem som smittar mycket. Specificiteten är antalet friska som får ett falskt positivt svar. Specificiteten är sällan dålig hos vare sig snabbtester eller laboratorietester.

Relaterade länkar

Ämnen

  • Epidemier

Kategorier

  • #corona
  • #diagnostik
  • #gendoktorn
  • #qpcr
  • #tataa
  • #sars-cov-2
  • #test
  • #fälttester
  • #snabbtester

TATAA Biocenter grundades 2001 kring avancerad forskning och utveckling inom bioteknik vid Chalmers Tekniska högskola och utvecklar ultrakänsliga molekylära analysmetoder baserade på den skyddade tekniken Two-Tailed PCR. Genom avknoppningen Life Genomics erbjuds genetiska tester såsom icke-invasiv fosterdiagnostik, s.k. NIPT. Tidigare i år utsågs TATAA Biocenter till Europas främsta genanalysföretag av Global Health & Pharma

TATAA Biocenter var bland de första att utveckla ett test för SARS-COV-2, som registrerats för CE-IVD under namnet TATAA GrandPerformance SARS-COV-2 Detection kit för diagnostisk användning inom Europa. TATAA var också tidigt igång med testning för SARS-COV-2 i samarbete med Saint James Hospital på Malta. I Sverige erbjuder TATAA Biocenter testning till företag och privatpersoner genom Gendoktorn Medicinsk Service. VD Mikael Kubista förestår även ett akademiskt laboratorium vid BIOCEV i Prag, som deltar i Tjeckiens nationella SARS-COV-2 screening.

TATAA Biocenter ingår i det internationella konsortium SPIDIA4P, som tar fram underlag för europeiska och internationella riktlinjer och standards inom molekylär diagnostik. 

VD Mikael Kubista är en av författarna till MIQE-riktlinjerna för qPCR analys.

Kontakter

Relaterat innehåll

  • Coronapassport öppnar i Jönköping, Arvika och Mölndal

    Nya kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Vaccinhuset i Jönköping, Gendoktorn Medicinsk service i Arvika och Scandinavian Gastro Clinic i Mölndal och Karlstad.

  • Coronapassport öppnar laboratorium i centrala Göteborg

    Tataa Biocenter och Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande, öppnar ett dedikerat covidlaboratorium på Odinsgatan 26 i centrala Göteborg för att erbjuda säkra PCR-analyser med korta svarstider till anslutna kliniker.

  • Coronapassport öppnar i Östersund och Strängnäs.

    ​Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är VeronIcare i Östersund, Strängnäs Vaccin och i Stockholm Sina Care och iDr Medical.

  • Coronapassport öppnar i Karlskrona

    ​Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är ExpressCare i Karlskrona, Min Doktor i Västerås, Linköping och Stockholm, iDr på Hisingen i Göteborg och Dr. G Cedgårds Läkarmottagning i Lidköping.

  • Coronapassport öppnar i Ängelholm

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Vaccinova i Linköping, Noviral i Stockholm, MACC Scandinavia i Ängelholm, Tjugonde i Malmö, och Intygsläkaren i Göteborg.

  • Tataa Biocenter introducerar snabbtest för coronavirus

    Via www.coronapassport.se introducerar Tataa Biocenter nu PCR-tester för covid-19, inklusive läkarintyg vid negativt test, med svarstider på två timmar. Tjänsten vänder sig främst till personer som på kort varsel behöver testning och intyg inför en utlandsresa.

  • Coronapassport utrustar Faktumsäljare med munskydd

    Säljare av gatutidningen Faktum förses med textila munskydd, med utbytbara filter, som skydd i utsatta miljöer. Bakom insatsen står Coronapassport som arbetar med covid-19-testning för resenärer.

  • Sex nya kliniker ansluter till Coronapassport i storstäderna

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Werbe & Partners i Göteborg, Carelab i Malmö, Vårdbest i Sollentuna, och iDoc, Sartwell Creek Health Care och Vaccin.nu i Stockholm.

  • Coronapassport öppnar i Borlänge, Haninge, Järfälla och Kiruna

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är ExpressCare i Kiruna, Min Doktor i Borås, Haninge, Järfälla och Solna, samt Astil Medical i Borlänge, Gävle och Sundsvall.

  • Nio nya kliniker ansluter till Coronapassport

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är VaccinDirekt i Gävle, Jönköping, Stockholm, Täby, Uppsala och Örebro, Pro Clinique i Borås och Göteborg, samt ExpressCare i Örebro.

  • Coronapassport får ny ägare

    Driften för tjänsten Coronapassport med drygt 100 fristående vårdgivare anslutnaa, som underlättar internationellt resande med covidtest och reseintyg, och startats av TATAA biocenter tas över av Life Genomics, som är ett ackrediterat laboratorium i Göteborg.

  • Tataa Biocenter ny majoritetsägare i Life Genomics

    Tataa Biocenter har träffat avtal med Bure Equity och ALMI Invest om att förvärva deras samtliga aktier i Life Genomics. Efter fullbordad transaktion kommer Tataa Biocenter inneha 59 % av aktierna.