Pressmeddelande -

Tataa Biocenter meddelar märkning av sitt GrandPerformance SARS-CoV-2 detection kit

Tataa Biocenter har under tisdagen registrerat sin produkt TATAA GrandPerformance SARS-CoV-2 detection kit, ett test för analys av det nya coronaviruset, för CE-IVD-märkning. Märkningen berättigar Tataa Biocenter att sälja testet för diagnostik i Europa.

Mikael Kubista, vd för Tataa Biocenter, kommenterar:

– Vi är sedan tjugo år ett av Europas ledande dna-analyslaboratorier, men vi har aldrig tidigare utvecklat en diagnostisk produkt. Det har varit en utmaning, och jag är stolt över mina medarbetare och våra samarbetspartners som gjort detta möjligt.

TATAA GrandPerformance SARS-CoV-2 detection kit bygger på tekniken kvantitativ realtids-PCR (polymeraskedjereaktion), som är den mest känsliga och pålitliga teknik vi för närvarande har för analys av SARS-CoV-2, och som används av diagnostiska laboratorier utrustade för ändamålet.

Testet har validerats i samarbete med Saint James Hospital på Malta. Med registreringen har Mediteq, som är experter på regulatoriska frågor, bistått. Lokal tillverkning i Sverige av TATAA GrandPerformance SARS-CoV-2 detection kit säkerställer tillgången till ett säkert test för svenska laboratorier.

Tataa Biocenter utför inte provtagning. För möjligheten att testa exempelvis personalgrupper på en arbetsplats, kontakta vår samarbetspartner Gendoktorn Medicinsk Service. TATAA GrandPerformance SARS-CoV-2 detection kit är inte ett självtest.

Relaterade länkar

Ämnen

  • Epidemier

Kategorier

  • #corona
  • #sars-cov-2
  • #tataa
  • #qpcr
  • #test
  • #diagnostik

TATAA Biocenter grundades 2001 kring avancerad forskning och utveckling inom bioteknik vid Chalmers Tekniska högskola och utvecklar ultrakänsliga molekylära analysmetoder baserade på den skyddade tekniken Two-Tailed PCR. Genom avknoppningen Life Genomics (www.lifegenomics.se) erbjuds genetiska tester såsom icke-invasiv fosterdiagnostik, s.k. NIPT (www.fostertest.se). Tidigare i år utsågs TATAA Biocenter till Europas främsta genanalysföretag av Global Health & Pharma (www.ghp-news.com/2019-tataa-biocenter-ab).

Kontakter

Relaterad media

  • CE-IVD GrandPerformance SARS-COV-2
    Licens:
    All rights reserved
    mer info...

Relaterat innehåll

  • Tataa Biocenter introducerar fältinstrument för snabbtest av SARS-CoV-2 i samarbete med Danmarks Tekniska Universitet

    Ett fältinstrument för detektion av coronaviruset SARS-CoV-2, som ger svar inom en timme, har utvecklats av forskare vid Danmarks Tekniska Universitet (DTU). Instrumentet har framgångsrikt testats mot patientprover på sjukhus i Danmark, och i samarbete med Tataa Biocenter AB undersöks nu förutsättningarna att använda det även i Sverige.
    Instrumentet går under namnet Pathpod och detekterar RNA a

  • Coronapassport växer med partners i Linköping, Halmstad, Mölndal, Helsingborg och Lund

    Nya kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är pe3 Företagshälsa i Halmstad, Göteborg och Mölndal, S2 Medical i Linköping, Resecentrum vaccinationer i Uppsala, iDr kliniken i Malmö och Lund och Gendoktorn i Lund och Helsingborg.

  • Vägen till Coronapassport

    Vad är ett Coronapassport? Redan i februari började man testa för coronavirus och idag hjälper man resenärer i hela landet att testa sig och få svar med läkarintyg inom 48 timmar för att uppfylla kraven för inresa till länder med restriktioner. Laboratoriet Tataa Biocenter berättar på Vetenskapsfestivalen!

  • Coronapassport nu även i Karlstad och Kalmar

    ​Nya kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Kalmar vaccination, Privatläkare Evangelos Lolis i Karlstad och Långedrags Sjuksköterskemottagning i Göteborg.

  • Coronapassport expanderar med Norrköping, Lidköping och Skara

    Avonova Human Capital är senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter. Avonova har kliniker i Stockholm, Norrköping, Lidköping och Skara.

  • Coronapassport öppnar i Jönköping, Arvika och Mölndal

    Nya kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Vaccinhuset i Jönköping, Gendoktorn Medicinsk service i Arvika och Scandinavian Gastro Clinic i Mölndal och Karlstad.

  • Coronapassport öppnar i Gävle

    ​Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter är Anelia Care i Gävle.

  • Coronapassport öppnar i Arlöv, Halmstad, Kristianstad, Sundsvall och Örebro

    Nya kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande, är MACC Scandinavia i Arlöv, iDoc i Norrköping, Avenirhälsan i Stockholm, Specialistläkarhuset i Sundsvall, ExpressCare i Halmstad och Jönköping, och iDr/Svea Vaccin ansluter i Eskilstuna, Helsingborg, Karlstad, Kristianstad, Jönköping, Mölndal, Norrköping, Västerås, Växjö och Örebro.

  • Coronapassport växer med mottagningar i Hudiksvall, Kungälv, Köping, Visby och Växjö.

    ​Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Läkarhuset Västertull i Hudiksvall, Kungälvs Vaccinationsmottagning, Avonova Human Capital i Köping, Visby och Västerås, Doktor Hemma i Stockholm och ExpressCare i Lund, Stockholm och Växjö.

  • Falska positiva coronatester är ett problem globalt

    Falska positiva svar på PCR-analyser av covid-19 är ett globalt problem orsakat av testtillverkarnas misstag, skriver en internationell expertgrupp i en artikel i Clinical Chemistry. Författare är Mikael Kubista, VD för svenska TATAA Biocenter, tillsammans med kollegor i Belgien, Israel, Storbritannien, Tyskland och USA.

  • Ytterligare sju kliniker ansluter till Coronapassport i Storstockholm

    Senast i raden av kliniker i Storstockholm att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter är Aktiv Medicin, Astil Medical, iDr Medical i samarbete med Svea Vaccin i Stockholm, Täby och Nacka, samt Läkarintyg Direkt i Solna.

  • Ytterligare sju kliniker ansluter till Coronapassport

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter är VaccinDirekt med kliniker i Göteborg, Helsingborg och Malmö, iDR Medical med Svea Vaccin i Skärholmen och Vällingby samt Doktor Hemma och ExpressCare i Stockholm.

  • Coronapassport öppnar i Östersund och Strängnäs.

    ​Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är VeronIcare i Östersund, Strängnäs Vaccin och i Stockholm Sina Care och iDr Medical.

  • Coronapassport öppnar laboratorium i centrala Göteborg

    Tataa Biocenter och Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande, öppnar ett dedikerat covidlaboratorium på Odinsgatan 26 i centrala Göteborg för att erbjuda säkra PCR-analyser med korta svarstider till anslutna kliniker.

  • Coronapassport introducerar antigentester

    Tjänsten www.coronapassport.se, som hanteras av Tataa Biocenter, introducerar antigentester som komplement till PCR för att testa resenärer som behöver friskhetsintyg.

  • Coronapassport öppnar i Karlskrona

    ​Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är ExpressCare i Karlskrona, Min Doktor i Västerås, Linköping och Stockholm, iDr på Hisingen i Göteborg och Dr. G Cedgårds Läkarmottagning i Lidköping.

  • Coronapassport öppnar i Ängelholm

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Vaccinova i Linköping, Noviral i Stockholm, MACC Scandinavia i Ängelholm, Tjugonde i Malmö, och Intygsläkaren i Göteborg.

  • Tataa Biocenter introducerar snabbtest för coronavirus

    Via www.coronapassport.se introducerar Tataa Biocenter nu PCR-tester för covid-19, inklusive läkarintyg vid negativt test, med svarstider på två timmar. Tjänsten vänder sig främst till personer som på kort varsel behöver testning och intyg inför en utlandsresa.

  • Coronapassport öppnar i Eksjö och Säffle.

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Säfflehälsan, Avonova i Eksjö, DocLab i Stockholm och Din Hälsa i Västerås.

  • Coronapassport utrustar Faktumsäljare med munskydd

    Säljare av gatutidningen Faktum förses med textila munskydd, med utbytbara filter, som skydd i utsatta miljöer. Bakom insatsen står Coronapassport som arbetar med covid-19-testning för resenärer.

  • Coronapassport öppnar i Bengtsfors och Umeå

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Dalslandskliniken i Bengtsfors, iDr/Svea Vaccin i Sundsvall och Umeå, Kristinelundskliniken, LifeLab och TestAkuten i Göteborg.

  • Coronapassport öppnar i Borlänge, Haninge, Järfälla och Kiruna

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är ExpressCare i Kiruna, Min Doktor i Borås, Haninge, Järfälla och Solna, samt Astil Medical i Borlänge, Gävle och Sundsvall.

  • Sex nya kliniker ansluter till Coronapassport i storstäderna

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Werbe & Partners i Göteborg, Carelab i Malmö, Vårdbest i Sollentuna, och iDoc, Sartwell Creek Health Care och Vaccin.nu i Stockholm.

  • Standard- och innovationspris till TATAA Biocenter

    TATAA Biocenter och konsortiet SPIDIA erhåller 2021 års Standard+Innovationspris av det europeiska standardiseringsorganet CEN│ELEC för att ha utvecklat riktlinjer för molekylära analyser med bl.a. PCR-teknik.

  • Nio nya kliniker ansluter till Coronapassport

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är VaccinDirekt i Gävle, Jönköping, Stockholm, Täby, Uppsala och Örebro, Pro Clinique i Borås och Göteborg, samt ExpressCare i Örebro.

  • Coronapassport öppnar i Boden, Hudiksvall, Karlskoga, Kristinehamn och Malmö

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter och Life Genomics, är Daveys Syrror i Hudiksvall, Flygmedicinskt centrum i Malmö, MACC Scandinavia i Boden och VarnumHälsan i Karlskoga och Kristinehamn.

  • Coronapassport får ny ägare

    Driften för tjänsten Coronapassport med drygt 100 fristående vårdgivare anslutnaa, som underlättar internationellt resande med covidtest och reseintyg, och startats av TATAA biocenter tas över av Life Genomics, som är ett ackrediterat laboratorium i Göteborg.

  • Tataa Biocenter ny majoritetsägare i Life Genomics

    Tataa Biocenter har träffat avtal med Bure Equity och ALMI Invest om att förvärva deras samtliga aktier i Life Genomics. Efter fullbordad transaktion kommer Tataa Biocenter inneha 59 % av aktierna.

Fyll i din epostadress för att följa TATAA Biocenter AB

När du väljer att skapa ett konto och följa ett nyhetsrum kommer dina personuppgifter behandlas av oss och av ägaren av nyhetsrummet för att du ska kunna motta nyheter och uppdateringar enligt dina bevakningsinställningar.

För att läsa mer om detta, var vänlig läs vår Integritetspolicy som berör vår behandling av dina personuppgifter, och Integritetspolicy för Contacts som berör behandlingen av dina personuppgifter från ägaren av nyhetsrummet du följer.

Vänligen notera att våra Användarvillkor gäller alla våra tjänster.

Du kan dra tillbaka ditt samtycke när som helst genom att avregistrera dig eller genom att ta bort ditt konto.
Kolla din inkorg

Mejl skickat till __email__. Klicka på länken i mejlet för att följa TATAA Biocenter AB.

Okej