Pressmeddelande -

Tataa Biocenter meddelar märkning av sitt GrandPerformance SARS-CoV-2 detection kit

Tataa Biocenter har under tisdagen registrerat sin produkt TATAA GrandPerformance SARS-CoV-2 detection kit, ett test för analys av det nya coronaviruset, för CE-IVD-märkning. Märkningen berättigar Tataa Biocenter att sälja testet för diagnostik i Europa.

Mikael Kubista, vd för Tataa Biocenter, kommenterar:

– Vi är sedan tjugo år ett av Europas ledande dna-analyslaboratorier, men vi har aldrig tidigare utvecklat en diagnostisk produkt. Det har varit en utmaning, och jag är stolt över mina medarbetare och våra samarbetspartners som gjort detta möjligt.

TATAA GrandPerformance SARS-CoV-2 detection kit bygger på tekniken kvantitativ realtids-PCR (polymeraskedjereaktion), som är den mest känsliga och pålitliga teknik vi för närvarande har för analys av SARS-CoV-2, och som används av diagnostiska laboratorier utrustade för ändamålet.

Testet har validerats i samarbete med Saint James Hospital på Malta. Med registreringen har Mediteq, som är experter på regulatoriska frågor, bistått. Lokal tillverkning i Sverige av TATAA GrandPerformance SARS-CoV-2 detection kit säkerställer tillgången till ett säkert test för svenska laboratorier.

Tataa Biocenter utför inte provtagning. För möjligheten att testa exempelvis personalgrupper på en arbetsplats, kontakta vår samarbetspartner Gendoktorn Medicinsk Service. TATAA GrandPerformance SARS-CoV-2 detection kit är inte ett självtest.

Relaterade länkar

Ämnen

  • Epidemier

Kategorier

  • #corona
  • #sars-cov-2
  • #tataa
  • #qpcr
  • #test
  • #diagnostik

TATAA Biocenter grundades 2001 kring avancerad forskning och utveckling inom bioteknik vid Chalmers Tekniska högskola och utvecklar ultrakänsliga molekylära analysmetoder baserade på den skyddade tekniken Two-Tailed PCR. Genom avknoppningen Life Genomics (www.lifegenomics.se) erbjuds genetiska tester såsom icke-invasiv fosterdiagnostik, s.k. NIPT (www.fostertest.se). Tidigare i år utsågs TATAA Biocenter till Europas främsta genanalysföretag av Global Health & Pharma (www.ghp-news.com/2019-tataa-biocenter-ab).

Kontakter

Mikael Kubista

Presskontakt CEO Cell and Gene Therapy +46733928168

Romina Cifliku

Presskontakt Project Manager +46 728815843

Relaterad media

  • CE-IVD GrandPerformance SARS-COV-2
  • Licens: All rights reserved
    Innehållet får bara användas av Mynewsdesk. Det är alltså inte tillåtet för någon annan att ladda ner, kopiera, sprida eller på annat sätt använda Innehållet (annat än för privat bruk i den mån det följer av lag).
Inte nedladdningsbar

Relaterat innehåll

Coronapassport.se växer med nyanslutna mottagningar i Nacka, Nässjö, Malmö och Stockholm

​Carballos Klinic, med mottagning i Nacka och Nässjö, Gendoktorn Medicinsk service i Malmö samt Mobil@Doktorn i Stockholm ansluter sig till tjänsten www.coronapassport.se som ska underlätta internationellt resande, och hanteras av Tataa Biocenter.

Tataa Biocenter introducerar fältinstrument för snabbtest av SARS-CoV-2 i samarbete med Danmarks Tekniska Universitet

Ett fältinstrument för detektion av coronaviruset SARS-CoV-2, som ger svar inom en timme, har utvecklats av forskare vid Danmarks Tekniska Universitet (DTU). Instrumentet har framgångsrikt testats mot patientprover på sjukhus i Danmark, och i samarbete med Tataa Biocenter AB undersöks nu förutsättningarna att använda det även i Sverige.
Instrumentet går under namnet Pathpod och detekterar RNA a

Coronapassport.se inleder samarbete med Hagakliniken och iDr Medical

​Ytterligare två vårdgivare – Hagakliniken och iDr Medical – ansluter sig till tjänsten www.coronapassport.se som ska underlätta svenskars internationella resande och hanteras av Tataa Biocenter.

Tataa Biocenter bidrar till ökad testkapacitet för covid-19 inom Västra Götalandsregionen

Tataa Biocenter AB har upphandlats av Västra Götalandsregionen för att ytterligare öka regionens testkapacitet för covid-19.

Coronapassport expanderar till Eskilstuna och växer med nya partners i storstäderna.

​Aros Vaccin i Eskilstuna, Vårdkuriren i Stockholm och Expresscare i Göteborg, Borås och Alingsås har anslutit till tjänsten www.coronapassport.se som ska underlätta internationellt resande, och hanteras av Tataa Biocenter.

Coronapassport växer med partners i Linköping, Halmstad, Mölndal, Helsingborg och Lund

Nya kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är pe3 Företagshälsa i Halmstad, Göteborg och Mölndal, S2 Medical i Linköping, Resecentrum vaccinationer i Uppsala, iDr kliniken i Malmö och Lund och Gendoktorn i Lund och Helsingborg.

Vägen till Coronapassport

Vad är ett Coronapassport? Redan i februari började man testa för coronavirus och idag hjälper man resenärer i hela landet att testa sig och få svar med läkarintyg inom 48 timmar för att uppfylla kraven för inresa till länder med restriktioner. Laboratoriet Tataa Biocenter berättar på Vetenskapsfestivalen!

Munskydd med plats för nanofilter till utlandsresenärer via Coronapassport

Allt fler kliniker anslutna till Coronapassport erbjuder munskydd utan avgift för kunder som genomgår coronatest inför utlandsresa. Det handlar om tvättbara munskydd med innerficka för nanofilter, med en täthet som stoppar virus.

Coronapassport nu även i Karlstad och Kalmar

​Nya kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Kalmar vaccination, Privatläkare Evangelos Lolis i Karlstad och Långedrags Sjuksköterskemottagning i Göteborg.

Coronapassport expanderar med Norrköping, Lidköping och Skara

Avonova Human Capital är senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter. Avonova har kliniker i Stockholm, Norrköping, Lidköping och Skara.

Coronapassport öppnar i Jönköping, Arvika och Mölndal

Nya kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Vaccinhuset i Jönköping, Gendoktorn Medicinsk service i Arvika och Scandinavian Gastro Clinic i Mölndal och Karlstad.

Coronapassport öppnar i Gävle

​Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter är Anelia Care i Gävle.

Coronapassport öppnar i Arlöv, Halmstad, Kristianstad, Sundsvall och Örebro

Nya kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande, är MACC Scandinavia i Arlöv, iDoc i Norrköping, Avenirhälsan i Stockholm, Specialistläkarhuset i Sundsvall, ExpressCare i Halmstad och Jönköping, och iDr/Svea Vaccin ansluter i Eskilstuna, Helsingborg, Karlstad, Kristianstad, Jönköping, Mölndal, Norrköping, Västerås, Växjö och Örebro.

Coronapassport växer med mottagningar i Hudiksvall, Kungälv, Köping, Visby och Växjö.

​Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Läkarhuset Västertull i Hudiksvall, Kungälvs Vaccinationsmottagning, Avonova Human Capital i Köping, Visby och Västerås, Doktor Hemma i Stockholm och ExpressCare i Lund, Stockholm och Växjö.

Falska positiva coronatester är ett problem globalt

Falska positiva svar på PCR-analyser av covid-19 är ett globalt problem orsakat av testtillverkarnas misstag, skriver en internationell expertgrupp i en artikel i Clinical Chemistry. Författare är Mikael Kubista, VD för svenska TATAA Biocenter, tillsammans med kollegor i Belgien, Israel, Storbritannien, Tyskland och USA.

Ytterligare sju kliniker ansluter till Coronapassport i Storstockholm

Senast i raden av kliniker i Storstockholm att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter är Aktiv Medicin, Astil Medical, iDr Medical i samarbete med Svea Vaccin i Stockholm, Täby och Nacka, samt Läkarintyg Direkt i Solna.

Ytterligare sju kliniker ansluter till Coronapassport

Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter är VaccinDirekt med kliniker i Göteborg, Helsingborg och Malmö, iDR Medical med Svea Vaccin i Skärholmen och Vällingby samt Doktor Hemma och ExpressCare i Stockholm.

Coronapassport öppnar i Östersund och Strängnäs.

​Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är VeronIcare i Östersund, Strängnäs Vaccin och i Stockholm Sina Care och iDr Medical.

TATAA Biocenter öppnar toppmodernt GLP-laboratorium i Göteborg för att stödja industrins utveckling av nukleinsyrebaserade läkemedel

TATAA Biocenter öppnar Europas första laboratorium specialiserat på analyser av senaste generationens läkemedel baserade på nukleinsyror, som arbetar enligt Good Laboratory Practise (GLP).

Nya kliniker att ansluta till Coronapassport är Min Doktor, Mobil@Doktorn, Carelab och Edmans Hälsa.

Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Mobil@Doktorn i Göteborg, Helsingborg, Jönköping, Linköping, Lund, och Malmö, Min Doktor i Göteborg, Helsingborg, Kungälv, och Malmö, Carelab i Stockholm och Edmans Hälsa i Gunnarskog.

Coronapassport öppnar laboratorium i centrala Göteborg

Tataa Biocenter och Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande, öppnar ett dedikerat covidlaboratorium på Odinsgatan 26 i centrala Göteborg för att erbjuda säkra PCR-analyser med korta svarstider till anslutna kliniker.

Coronapassport öppnar i Karlskrona

​Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är ExpressCare i Karlskrona, Min Doktor i Västerås, Linköping och Stockholm, iDr på Hisingen i Göteborg och Dr. G Cedgårds Läkarmottagning i Lidköping.

Tataa Biocenter är med och introducerar kostnadseffektiv covid-19 diagnostik i Afrika

Ett internationellt konsortium, där svenska Tataa Biocenter ingår, har påbörjat arbetet med introduktion av snabb och billig covid-19-diagnostik i afrikanska länder söder om Sahara. Bakom satsningen står EU-stödda organisationen EDCTP, med bl.a. stöd från svenska SIDA, som bidrar med 500.000 euro.

Coronapassport introducerar antigentester

Tjänsten www.coronapassport.se, som hanteras av Tataa Biocenter, introducerar antigentester som komplement till PCR för att testa resenärer som behöver friskhetsintyg.

Kunder hos kliniker inom Coronapassport kan nu själva verifiera äktheten på labbsvaret

Tjänsten www.coronapassport.se, som hanteras av TATAA Biocenter, inför en ny kontrollfunktion där de som testar sig för covid-19 vid någon av de nästan hundra anslutna klinikerna, själva ges möjlighet att verifiera äktheten på labbsvaret.

Coronapassport öppnar i Ängelholm

Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Vaccinova i Linköping, Noviral i Stockholm, MACC Scandinavia i Ängelholm, Tjugonde i Malmö, och Intygsläkaren i Göteborg.

Tataa Biocenter introducerar snabbtest för coronavirus

Via www.coronapassport.se introducerar Tataa Biocenter nu PCR-tester för covid-19, inklusive läkarintyg vid negativt test, med svarstider på två timmar. Tjänsten vänder sig främst till personer som på kort varsel behöver testning och intyg inför en utlandsresa.

PCR-test med svar och reseintyg samma dag i Göteborg, Malmö och Stockholm

Nu erbjuds PCR-test för covid-19 med resultat och reseintyg samma dag vid kliniker i Göteborg, Malmö och Stockholm anslutna till tjänsten Coronapassport. Analyserna utförs i ackrediterat laboratorium.

Klinik i Vällingby och fler kliniker i Göteborg och Stockholm ansluter till Coronapassport

Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter och Life Genomics, är Dr. Kern Specialistläkarmottagning i Göteborg, Nybrogatan Vaccin i Stockholm och Vaccin.nu i Vällingby

Coronapassport öppnar i Eksjö och Säffle.

Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Säfflehälsan, Avonova i Eksjö, DocLab i Stockholm och Din Hälsa i Västerås.

Coronapassport öppnar i Bengtsfors och Umeå

Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Dalslandskliniken i Bengtsfors, iDr/Svea Vaccin i Sundsvall och Umeå, Kristinelundskliniken, LifeLab och TestAkuten i Göteborg.

Coronapassport utrustar Faktumsäljare med munskydd

Säljare av gatutidningen Faktum förses med textila munskydd, med utbytbara filter, som skydd i utsatta miljöer. Bakom insatsen står Coronapassport som arbetar med covid-19-testning för resenärer.

Munskydd av nanofibrer, som stoppar virus, tillgängliga genom Tataa Biocenter

Munskydd tillverkade av nanofibrer, som uppnår en täthet som även stoppar virus medan de fortfarande är bekväma att andas genom, är nu tillgängliga genom Tataa Biocenter.

Sex nya kliniker ansluter till Coronapassport i storstäderna

Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Werbe & Partners i Göteborg, Carelab i Malmö, Vårdbest i Sollentuna, och iDoc, Sartwell Creek Health Care och Vaccin.nu i Stockholm.

Coronapassport öppnar i Borlänge, Haninge, Järfälla och Kiruna

Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är ExpressCare i Kiruna, Min Doktor i Borås, Haninge, Järfälla och Solna, samt Astil Medical i Borlänge, Gävle och Sundsvall.

Standard- och innovationspris till TATAA Biocenter

TATAA Biocenter och konsortiet SPIDIA erhåller 2021 års Standard+Innovationspris av det europeiska standardiseringsorganet CEN│ELEC för att ha utvecklat riktlinjer för molekylära analyser med bl.a. PCR-teknik.

Nio nya kliniker ansluter till Coronapassport

Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är VaccinDirekt i Gävle, Jönköping, Stockholm, Täby, Uppsala och Örebro, Pro Clinique i Borås och Göteborg, samt ExpressCare i Örebro.

Coronapassport växer med kliniker i Bromma, Botkyrka, Falun, Luleå och Sollentuna

Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande med covidtest i ackrediterat laboratorium och reseintyg, är ExpressCare i Falun, Drsvar i Luleå och Min Doktor i Bromma, Botkyrka och Sollentuna.

Nya kliniker ansluter till Coronapassport i Göteborg, Malmö, Hudiksvall, Skövde och Landvetter

Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter och Life Genomics, är Noviral i Göteborg och Malmö, Valmea Vård i Hudiksvall. DF Clinic i Skövde och Drsvar AB i Landvetter

Coronapassport öppnar i Boden, Hudiksvall, Karlskoga, Kristinehamn och Malmö

Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter och Life Genomics, är Daveys Syrror i Hudiksvall, Flygmedicinskt centrum i Malmö, MACC Scandinavia i Boden och VarnumHälsan i Karlskoga och Kristinehamn.

Coronapassport får ny ägare

Driften för tjänsten Coronapassport med drygt 100 fristående vårdgivare anslutnaa, som underlättar internationellt resande med covidtest och reseintyg, och startats av TATAA biocenter tas över av Life Genomics, som är ett ackrediterat laboratorium i Göteborg.

Coronapassport växer med kliniker i Båstad, Kungsbacka, Göteborg, Malmö och Sollentuna

Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande med covidtest i ackrediterat laboratorium och reseintyg, är Fysiotest i Båstad och Sollentuna, Läkarhuset i Kungsbacka, Emiru i Göteborg, och Öresundshälsan i Malmö.

Tataa Biocenter ny majoritetsägare i Life Genomics

Tataa Biocenter har träffat avtal med Bure Equity och ALMI Invest om att förvärva deras samtliga aktier i Life Genomics. Efter fullbordad transaktion kommer Tataa Biocenter inneha 59 % av aktierna.

Coronapassport växer med mottagningar i Halmstad, Kungälv, Stockholm, och Varberg

Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande med covidtest i ackrediterat laboratorium och reseintyg, är Reseintyg i Halmstad, Friskintyg i Kungälv och Varberg, och PCR-tester i Stockholm.