Pressmeddelande -

Tataa Biocenter meddelar märkning av sitt GrandPerformance SARS-CoV-2 detection kit

Tataa Biocenter har under tisdagen registrerat sin produkt TATAA GrandPerformance SARS-CoV-2 detection kit, ett test för analys av det nya coronaviruset, för CE-IVD-märkning. Märkningen berättigar Tataa Biocenter att sälja testet för diagnostik i Europa.

Mikael Kubista, vd för Tataa Biocenter, kommenterar:

– Vi är sedan tjugo år ett av Europas ledande dna-analyslaboratorier, men vi har aldrig tidigare utvecklat en diagnostisk produkt. Det har varit en utmaning, och jag är stolt över mina medarbetare och våra samarbetspartners som gjort detta möjligt.

TATAA GrandPerformance SARS-CoV-2 detection kit bygger på tekniken kvantitativ realtids-PCR (polymeraskedjereaktion), som är den mest känsliga och pålitliga teknik vi för närvarande har för analys av SARS-CoV-2, och som används av diagnostiska laboratorier utrustade för ändamålet.

Testet har validerats i samarbete med Saint James Hospital på Malta. Med registreringen har Mediteq, som är experter på regulatoriska frågor, bistått. Lokal tillverkning i Sverige av TATAA GrandPerformance SARS-CoV-2 detection kit säkerställer tillgången till ett säkert test för svenska laboratorier.

Tataa Biocenter utför inte provtagning. För möjligheten att testa exempelvis personalgrupper på en arbetsplats, kontakta vår samarbetspartner Gendoktorn Medicinsk Service. TATAA GrandPerformance SARS-CoV-2 detection kit är inte ett självtest.

Relaterade länkar

Ämnen

  • Epidemier

Kategorier

  • #corona
  • #sars-cov-2
  • #tataa
  • #qpcr
  • #test
  • #diagnostik

TATAA Biocenter grundades 2001 kring avancerad forskning och utveckling inom bioteknik vid Chalmers Tekniska högskola och utvecklar ultrakänsliga molekylära analysmetoder baserade på den skyddade tekniken Two-Tailed PCR. Genom avknoppningen Life Genomics (www.lifegenomics.se) erbjuds genetiska tester såsom icke-invasiv fosterdiagnostik, s.k. NIPT (www.fostertest.se). Tidigare i år utsågs TATAA Biocenter till Europas främsta genanalysföretag av Global Health & Pharma (www.ghp-news.com/2019-tataa-biocenter-ab).

Kontakter

  • CE-IVD GrandPerformance SARS-COV-2
    Licens:
    All rights reserved

Relaterat innehåll

  • Coronapassport introducerar antigentester

    Tjänsten www.coronapassport.se, som hanteras av Tataa Biocenter, introducerar antigentester som komplement till PCR för att testa resenärer som behöver friskhetsintyg.

  • Coronapassport öppnar i Arlöv, Halmstad, Kristianstad, Sundsvall och Örebro

    Nya kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande, är MACC Scandinavia i Arlöv, iDoc i Norrköping, Avenirhälsan i Stockholm, Specialistläkarhuset i Sundsvall, ExpressCare i Halmstad och Jönköping, och iDr/Svea Vaccin ansluter i Eskilstuna, Helsingborg, Karlstad, Kristianstad, Jönköping, Mölndal, Norrköping, Västerås, Växjö och Örebro.

  • Coronapassport öppnar i Karlskrona

    ​Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är ExpressCare i Karlskrona, Min Doktor i Västerås, Linköping och Stockholm, iDr på Hisingen i Göteborg och Dr. G Cedgårds Läkarmottagning i Lidköping.

  • Coronapassport öppnar i Bengtsfors och Umeå

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Dalslandskliniken i Bengtsfors, iDr/Svea Vaccin i Sundsvall och Umeå, Kristinelundskliniken, LifeLab och TestAkuten i Göteborg.

  • Coronapassport öppnar i Ängelholm

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Vaccinova i Linköping, Noviral i Stockholm, MACC Scandinavia i Ängelholm, Tjugonde i Malmö, och Intygsläkaren i Göteborg.

  • Coronapassport öppnar i Borlänge, Haninge, Järfälla och Kiruna

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten www.coronapassport.se, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är ExpressCare i Kiruna, Min Doktor i Borås, Haninge, Järfälla och Solna, samt Astil Medical i Borlänge, Gävle och Sundsvall.

  • Coronapassport öppnar laboratorium i centrala Göteborg

    Tataa Biocenter och Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande, öppnar ett dedikerat covidlaboratorium på Odinsgatan 26 i centrala Göteborg för att erbjuda säkra PCR-analyser med korta svarstider till anslutna kliniker.

  • Sex nya kliniker ansluter till Coronapassport i storstäderna

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är Werbe & Partners i Göteborg, Carelab i Malmö, Vårdbest i Sollentuna, och iDoc, Sartwell Creek Health Care och Vaccin.nu i Stockholm.

  • Tataa Biocenter ny majoritetsägare i Life Genomics

    Tataa Biocenter har träffat avtal med Bure Equity och ALMI Invest om att förvärva deras samtliga aktier i Life Genomics. Efter fullbordad transaktion kommer Tataa Biocenter inneha 59 % av aktierna.

  • Nio nya kliniker ansluter till Coronapassport

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter, är VaccinDirekt i Gävle, Jönköping, Stockholm, Täby, Uppsala och Örebro, Pro Clinique i Borås och Göteborg, samt ExpressCare i Örebro.

  • Coronapassport öppnar i Boden, Hudiksvall, Karlskoga, Kristinehamn och Malmö

    Senast i raden av kliniker att ansluta till tjänsten Coronapassport, som ska underlätta internationellt resande och hanteras av Tataa Biocenter och Life Genomics, är Daveys Syrror i Hudiksvall, Flygmedicinskt centrum i Malmö, MACC Scandinavia i Boden och VarnumHälsan i Karlskoga och Kristinehamn.

  • Coronapassport utrustar Faktumsäljare med munskydd

    Säljare av gatutidningen Faktum förses med textila munskydd, med utbytbara filter, som skydd i utsatta miljöer. Bakom insatsen står Coronapassport som arbetar med covid-19-testning för resenärer.

  • Coronapassport får ny ägare

    Driften för tjänsten Coronapassport med drygt 100 fristående vårdgivare anslutnaa, som underlättar internationellt resande med covidtest och reseintyg, och startats av TATAA biocenter tas över av Life Genomics, som är ett ackrediterat laboratorium i Göteborg.

  • Standard- och innovationspris till TATAA Biocenter

    TATAA Biocenter och konsortiet SPIDIA erhåller 2021 års Standard+Innovationspris av det europeiska standardiseringsorganet CEN│ELEC för att ha utvecklat riktlinjer för molekylära analyser med bl.a. PCR-teknik.