Pressmeddelande -
Läkemedelsverket godkänner tablett mot trädpollenallergi för barn
Läkemedelsverket har godkänt Itulazax®, en tablettbaserad allergivaccination för behandling av barn och ungdomar i åldrarna fem till 17 år med trädpollenallergi. Behandlingen har sedan tidigare varit godkänd för vuxna och finns nu alltså även tillgänglig för yngre patienter i Sverige.
Godkännandet baseras på resultat från ALK:s europeiska fas 3-studie TT-06, en randomiserad och placebokontrollerad klinisk prövning där 952 barn och ungdomar i åldrarna fem till 17 år deltog. Samtliga hade en klinisk historia av måttlig till svår allergisk rinit (allergisk snuva och nästäppa) och/eller konjunktivit (ögoninflammation på grund av en allergisk reaktion), orsakad av björkpollen eller pollen från andra träd inom den så kallade björkhomologa gruppen – en vanlig orsak till luftvägsallergi i Sverige. Studieresultaten, som även publicerades 2024 i The European Journal of Allergy and Clinical Immunology, visade att behandlingen tolererades väl och hade en gynnsam säkerhetsprofil.
– Vi välkomnar Läkemedelsverkets godkännande, som innebär att även barn och ungdomar med trädpollenallergi nu får tillgång till ett tablettbaserat behandlingsalternativ som riktar sig mot den bakomliggande orsaken till allergin. För dem som lever med okontrollerade symtom trots behandling med symtomlindrande läkemedel kan detta vara ett viktigt steg mot en vardag med färre begränsningar säger Peter Arvidsson, medicinskt ansvarig vid ALK i Norden.
Om trädpollenallergi
Trädpollenallergi är en form av luftvägsallergi som orsakas av pollen från lövträd, främst under vårsäsongen. I Sverige är björk den vanligaste källan, men även al, hassel, bok, avenbok och ek – som tillhör den så kallade björkhomologa gruppen – kan ge upphov till allergiska reaktioner. Vanliga symtom är allergisk rinit (nysningar, nästäppa, rinnsnuva) och konjunktivit (klåda och irritation i ögonen). I vissa fall kan trädpollenallergi även förvärras till astmaliknande besvär. Trädpollenallergi debuterar ofta i skolåldern och kan påverka sömn, koncentrationsförmåga och vardagligt fungerande, särskilt under intensiva pollensäsonger. Diagnos ställs genom klinisk bedömning i kombination med allergitest, till exempel pricktest eller specifika IgE-blodprov.
Om Itulazax
Itulazax® är en receptbelagd tablett för allergivaccination mot trädpollenallergi hos patienter i åldern 5 till 65 år med kvarstående symtom trots symtomlindrande läkemedel. Behandlingen tas dagligen i hemmet och syftar till att minska symtom över tid genom att påverka den bakomliggande allergiska orsaken.
Läs mer om Läkemedelsverkets beslut här
För ytterligare information, vänligen kontakta: Peter Arvidsson, Medicinskt ansvarig ALK Nordic.
e-post: parno@alk.net eller tel: +46 300 185 45
Relaterade länkar
Ämnen
Kategorier
ALK är ett internationellt läkemedelsföretag som fokuserar på att förebygga, diagnostisera och behandla allergier. Företaget specialiserar sig på allergivaccination – en unik behandlingsform som inte bara lindrar allergisymptom, utan också behandlar den underliggande orsaken till den specifika allergin.
ALK har dotterbolag, produktionsanläggningar och distributörer över hela världen och uppemot 1 800 anställda.ALK:s huvudkontor ligger i Hörsholm i Danmark och företaget är noterat på den danska fondbörsen NASDAQ (OMX: ALK B).
