Pressmeddelande -
Tablett mot husdammskvalsterallergi godkänt för allergivaccination av barn från fem år
Som grund för godkännandet ingår studieresultat från MT-12, den största pediatriska AIT Fas 3-kliniska prövningen någonsin genomförd. 1 458 barn från Nordamerika och Europa i åldern 5 till 11 år, med en klinisk historia av husdammskvalster-inducerad allergisk rinit (allergisk snuva och nästäppa) och/eller konjunktivit (ögoninflammation på grund av en allergisk reaktion) med eller utan astma, deltog i studien. Resultaten från den randomiserade, placebokontrollerade studien som även nyligen publicerades i The Lancet Regional Health – Europe, påvisade att allergivaccination med Acarizax mot husdammskvalsterallergi hos barn gav en kliniskt signifikant minskning av såväl allergisymtom som medicinering.
– Dagens behandlingsalternativ för de flesta barn som lever med allergier utgörs oftast av symtomlindrande mediciner så som antihistaminer eller steroider men behandlingen till trots, är det fortfarande många barn som lever med okontrollerade symtom, säger Peter Arvidsson, medicinskt ansvarig vid ALK i Norden. Allergi mot husdammskvalster börjar ofta i tidig barndom och förknippas med en förhöjd risk att utvecklas till allergisk astma. Det är därför ett glädjande besked att barn ända ner till 5 års ålder nu kan erbjudas ett behandlingsalternativ som tar itu med den bakomliggande orsaken till deras sjukdom.
Husdammskvalster är små djur (mindre än 0,3 mm) besläktade med spindeldjuren. De livnär sig bland annat på hudavskrap varför de gärna huserar i sovrum och sängar, där luftfuktigheten och temperaturen är optimal för deras tillväxt. Genom sina små avföringspartiklar utsöndrar husdammskvalster allergener som kan orsaka luftvägsallergi med risk för påverkan både på de övre och nedre luftvägarna – så kallad allergisk rinit när allergen orsakar besvär från näsan och allergisk astma när allergenerna gör så att lungorna och luftvägarna blir inflammerade och svullnar. Även om själva kvalstren dör eller försvinner kan allergenet finnas kvar och fortsätta utlösa allergiska besvär.
Allergivaccination med Acarizax tabletter
Husdammskvalster är en vanlig orsak till allergier med nära koppling till astma. ALKs husdammskvalstertablett Acarizax® är i dag godkänd för behandling av patienter i åldern fem till 65 år med ihållande måttlig till svår allergisk husdammskvalster rinit trots användning av symtomlindrande medicin, där diagnos ställts genom klinisk anamnes och positivt svar på pricktest och/eller specifikt IgE-blodprov. Tabletten är också godkänd för husdammskvalster-inducerad allergisk astma hos patienter i åldern 18–65 år.
Läs mer om Läkemedelsverkets beslut här
För ytterligare information, vänligen kontakta: Peter Arvidsson, Medicinskt ansvarig ALK Nordic. e-post: parno@alk.net eller tel: +46 300 185 45
Relaterade länkar
Ämnen
Kategorier
ALK är ett internationellt läkemedelsföretag som fokuserar på att förebygga, diagnostisera och behandla allergier. Företaget specialiserar sig på allergivaccination – en unik behandlingsform som inte bara lindrar allergisymptom, utan också behandlar den underliggande orsaken till den specifika allergin.
ALK har dotterbolag, produktionsanläggningar och distributörer över hela världen och uppemot 1 800 anställda.ALK:s huvudkontor ligger i Hörsholm i Danmark och företaget är noterat på den danska fondbörsen NASDAQ (OMX: ALK B).