Lätt att sätta in ny minispiral visar studie

Stockholm den 19 september 2013 – Den nya minispiralen Jaydess visar hög preventiv säkerhet och värderas samtidig som lätt att sätta in på nio av tio kvinnor. Det visar nya resultat av en internationell studie på 2884 kvinnor som presenteras idag på gynekologikongressen European Society of Gynecology (ESG).

Idag presenteras resultaten av en klinisk fas III-studie på den internationella gynekologikongressen, ESG, i Bryssel. Resulaten visar att gynekologer och barnmorskor uppger att den nya minispiralen Jaydess är lätt att sätta in i på nära 90 procent av kvinnorna som tidigare fött barn, och på 84 procent av dem som inte har fött barn. Resultaten visar även att 65 procent av kvinnorna i studien uppger ”obefintlig” eller ”mild” smärta i samband med insättandet av spiralen, samt att 20 procent uppger ”måttlig” smärta vid insättning.

Bra alternativ för högfertila kvinnor

Jaydess är en ny spiral som är mindre i storlek jämfört med hormonspiralen Mirena och som samtidigt har den lägsta hormondosen bland de hormonella preparaten på marknaden. Jaydess placeras i livmodern där den lokalt avger en låg dos gulkroppshormon, levonogestrel, under tre års tid. Den traditionella hormonspiralen verkar i fem år.

-  Hormonspiraler är en av de säkraste preventivmetoder som finns eftersom kvinnor inte behöver tänka på att komma ihåg att ta ett piller varje dag. Det är lovande att så många uppger att det är lätt att sätta den på plats i livmodern. Det kan innebära att spiralen även kan bli ett alternativ för fler yngre högfertila kvinnor, säger Kristina Gemzell Danielsson, professor i gyneokologi och obstetrik samt internationell huvudprövare för studien.

Resultaten visar även att kvinnor som använt Jaydess blöder mindre över tid, samt att graviditet förhindrades i drygt 99 procent av fallen. Oro för insättningssvårigheter är ett av de främsta hindren för förskrivning av spiraler. Resultat från studien visade dock att insättningarna lyckades i 99,5 procent av fallen.

Jaydess kommer att finnas tillgänglig för kvinnor i Sverige under början av nästa år. Minispiralen är idag inte ett förstahandsval av preventivmedel för de kvinnor som inte har fött barn i Europa.

Om fas III-studien

Studien, som pågick i tre år, designades för att undersöka hur lätt hormonspiralen är att sätta in, hur säker den är som preventivmetod samt hur mycket kvinnor blöder. Totalt ingick 2 884 kvinnor från 18 till 35 år från elva länder i studien. Alla var friska med regelbunden menstruationscykel (21-35 dagar). Resultaten visar att minispiralen är ett mycket säkert preventivmedel som ger ett mer än 99 procentigt skydd mot oönskade graviditeter, samt att den tolererades väl av studiegruppen där inga oväntade, allvarliga biverkningar rapporterades. En låg incidens av biverkningar i form av utomkvedshavandeskap, magsmärtor, utstötning av spiralen samt perforation av livmodern kunde ses i studien.

För ytterligare information, välkommen att kontakta:

Anna Cohen, Pressansvarig på Bayer, tel: 0709-854051, anna.cohen@bayer.com  

Om Bayer HealthCare
Bayer är en global koncern med kärnkompetens inom områdena hälsa, kost och högteknologiska material. Bayer HealthCare, en undergrupp till Bayer AG med en årlig försäljning på EUR 17,2 miljarder (2011), är en av världens ledande, innovativa företag inom hälso-och läkemedels-produkter, baserat i Leverkusen, Tyskland. Bayer Healthcare kombinerar djurhälsa, konsument-produkter inom hälsa och specialiserade sjukvårdsläkemedel och har som mål att utveckla och tillverka produkter som förbättrar människors och djurs hälsa världen över. Bayer HealthCare har en global arbetsstyrka på 55 700 anställda (2011) och finns representerat i mer än 100 länder. Mer information finns på www.bayerhealthcare.com.

Forward-Looking Statements

This release may contain forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group or subgroup management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in Bayer’s public reports which are available on the Bayer website at www.bayer.com. The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to confirmthem to future events or developments.