Ny behandling för diabetespatienter med ögonsjukdomen DME

Stockholm den 14 augusti 2014 – Europeiska Kommissionen har godkänt Eylea (aflibercept) för behandling av ögonsjukdomen diabetiska makulaödem, DME. I Sverige drabbas cirka 16 000 personer av sjukdomen varje år och antalet ökar. Behandlingen gör att sjukdomsförloppet kan hejdas och i många fall kan man även förhindra att individen blir blind.

Monica Lövestam-Adrian, docent och överläkare på ögonkliniken i Lund och på Skånes Universitetssjukhus, ser den nya behandlingen som ett viktigt tillskott: 

−  Synnedsättning, eller ännu värre, att bli blind som följd av DME är allvarligt för den som drabbas. De nya behandlingarna ger oss möjlighet att inte bara stoppa sjukdomsförloppet, utan nu kan vi även förbättra synen hos drabbade patienter. Det innebär också att vi kan hjälpa fler patienter jämfört med när vi var hänvisade till behandling med laser. En lyckad behandling kan exempelvis innebära att man trots sin sjukdom kan få behålla sitt körkort.

Diabetes blir allt vanligare både i Sverige och i övriga världen, vilket gör att antalet patienter som riskerar synskador och i värsta fall blindhet som följd av DME ökar. För att minska risken för skador är det är viktigt att diagnosen ställs tidigt och att patienterna får rätt behandling. Eylea kan bromsa sjukdomen och därmed bli ett viktigt verktyg för att begränsa synskadorna och även minska risken för diabetiker att bli blinda.

Godkännandet baseras på två fas 3-studier[1] där patienter med synrubbningar orsakade av DME behandlades med Eylea i 52 veckor. Patienterna fick månatliga injektioner de första fem månaderna och därefter en injektion var åttonde vecka.

Patienternas synskärpa mättes vid studiens början och efter 52 veckor. Reslutatet visade att synskärpan förbättrades med 15 eller fler bokstäver för 31,1 respektive 33,3 procent av patienterna.

Om Eylea

Eylea är en injektionsbehandling som förutom för DME är godkänd för att behandla ögonsjukdomarna våt AMD (våt åldersrelaterad makuladegeneration) och CRVO (central retinal venocklusion även kallad blodpropp i ögat). Eylea, med den verksamma substansen aflibercept, tillhör en grupp som kallas antineovaskulära läkemedel. Dessa läkemedel förhindrar bildning av sjuka blodkärl samt läckage av vätska som kan leda till makulaödem. Eyleas aktiva del består av delar av humana VEGF- (Vascular Endothelial Growth Factor) receptorer 1 och 2. Dessa receptorer är de som reagerar på VEGF och stimulerar bildandet av nya sjukliga blodkärl och vätskeläckage.

Eylea, även känd inom den vetenskapliga litteraturen som VEGF Trap-Eye, fungerar som en löslig receptor (lockbete) och binder VEGF. Eylea binder alla former av VEGF-A och VEGF-B men även en annan signalsubstans, PlGF, som också anses medverka i sjukdomsförloppet.

Om diabetiska makulaödem, DME

DME är en vanlig komplikation av diabetesretinopati, en sjukdom som påverkar blodkärlen i retina (näthinnan). DME utvecklas när vätska läcker ut till centrala makula (gula fläcken) och orsakar ett ödem (vätskeansamling). Makula är mycket ljuskänslig och är viktig för synskärpa och förmågan att se detaljer. Ödem i makula kan orsaka svår synnedsättning eller blindhet.

DME är den vanligaste orsaken till blindhet hos unga och medelålders vuxna. Incidensen av diabetes har stadigt ökat och man uppskattar att upp till sju procent av alla patienter med diabetes kommer att utveckla DME under sin livstid.

För mer information, välkommen att kontakta:

Ulf Jersenius, medicinskt ansvarig för Eylea, Bayer Healthcare, tel: 073-209 64 33, e-post: ulf.jersenius@bayer.com

Cecilia Lindahl, External Affairs Manager, Bayer Healthcare, tel: 070-355 08 98, e-post: cecilia.lindahl@bayer.com

[1] Korobelnik et al. Intravitreal Aflibercept for Diabetic Macular Edema. Ophthalmology 2014 Jul 8. Epub ahead of print.