Ny behandling för patienter med thyroideacancer

Stockholm, 27 maj 2014. EU-kommissionen har i dag godkänt det första läkemedlet för behandling av avancerad, differentierad thyroideacancer. Studien, som godkännandet baseras på, visar att den progressionsfria överlevnaden för patienter som behandlas med läkemedlet Nexavar nästan fördubblades.

Varje år drabbas cirka 400 svenskar av cancer i thyreoidea (sköldkörteln). De flesta kan behandlas med kirurgi och radioaktivt jod, men för patienter med lokalt avancerad eller spridd differentierad thyroideacancer, där radioaktivt jod inte längre har någon effekt, har det hittills inte funnits någon behandling.

Nexavar är det första läkemedlet som godkänts för behandling av differentierad thyroideacancer.

Högre risk för kvinnor

Thyroideacancer drabbar människor i alla åldrar, men kvinnor har mer än dubbelt så hög risk att utveckla sjukdomen jämfört med män.

I den globala fas 3-studien DECSION, som ligger till grund för EU:s godkännande, var median-tiden till sjukdomsprogression 10,8 månader för de patienter som fick Nexavar, jämfört med  5,8 månader för de patienter som fick placebo. Risken för sjukdomsprogress eller död var 41 procent lägre i Nexavar-gruppen, baserat på en riskkvot för progressionsfri överlevnad på 0.56.

Biverkningsprofilen var i överensstämmelse med vad som tidigare har setts för läkemedlet och de vanligaste biverkningarna var: utslag på händer och fötter, diarré, håravfall, viktnedgång, trötthet, högt blodtryck och hudutslag.

Även godkänt för behandling av levercells- och njurcellscancerMed dagens godkännande för behandling av differentierad thyroideacancer är Nexavar nu godkänt för behandling av tre cancerformer; levercellscancer, njurcellscancer och thyroideacancer.

Om Bayer HealthCare
Bayer är en global koncern med kärnkompetens inom områdena hälsa, kost och högteknologiska material. Bayer HealthCare, en undergrupp till Bayer AG med en årlig försäljning på EUR 17,2 miljarder (2011), är en av världens ledande, innovativa företag inom hälso-och läkemedels-produkter, baserat i Leverkusen, Tyskland. Bayer Healthcare kombinerar djurhälsa, konsument-produkter inom hälsa och specialiserade sjukvårdsläkemedel och har som mål att utveckla och tillverka produkter som förbättrar människors och djurs hälsa världen över. Bayer HealthCare har en global arbetsstyrka på 55 700 anställda (2011) och finns representerat i mer än 100 länder. Mer information finns på: www.bayerhealthcare.comwww.bayer.com

För mer information är du välkommen att kontakta:

Anna Cohen, External Affairs, Bayer, telefon: +46 709 854051, e-post: anna.cohen@bayer.com
Janna Sand Dejmek, Medical Advisor, Bayer, telefon: +46 733 58 40 89 e-post: janna.sand@bayer.com

Forward-Looking Statements

This release may contain forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group or subgroup management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in Bayer’s public reports which are available on the Bayer website at www.bayer.com. The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to confirmthem to future events or developments.