Richter tecknar licens- och leverantörsavtal med Mithra avseende det nya p-pillret Estelle®

Budapest, Ungern – Liège, Belgien – 23 oktober 2018 – Gedeon Richter Plc och Mithra Pharmaceuticals (härefter: “Mithra") tillkännagav den 12 september ingåendet av ett nytt licens- och leverantörsavtal som ska gälla för försäljningen av Estelle, ett nytt kombinerat p-piller med 15 mg estetrol (E4) /3 mg drospirenon. Gedeon Richter kommer att sälja produkten under ett annat varumärkesnamn. Produkten betraktas som en ny typ av p-piller med naturligt östrogen som verkar selektivt i vävnader och kombineras med drospirenons hälsomässiga fördelar. Avtalet gäller för regionen Europa och Ryssland.

I samband med att avtalet ingås ska Gedeon Richter erlägga en förskottsbetalning på totalt 35 miljoner euro. Ytterligare 20 miljoner euro ska sedan erläggas beroende på hur den regulatoriska processen fortskrider. Dessutom ska royaltyersättning från försäljningen utgå till Mithra när produkten har lanserats. Utöver royalties, enligt en trappstegsmodell, ska Mithra även få en garanterad årlig ersättning som grundar sig på lägsta årliga försäljningsmängd.

”Ett av de viktigaste målen i Gedeon Richters strategi är att bredda vår portfölj med produkter för kvinnors hälsa och på så sätt förbättra livskvaliteten för kvinnor i alla åldrar. Det nya avtalet passar väl in i den ambitionen och vi ser fram emot ett framgångsrikt samarbete med Mithra med försäljningen av ett helt nytt p-piller", säger Gábor Orbán, Chief Executive Officer på Gedeon Richter Plc.

”Vi är mycket nöjda över att ha kommit överens med Gedeon Richter om villkoren för försäljningen av vår produkt Estelle, ett nästa generationens p-piller, i Europa och Ryssland. Avtalet är i särklass det största i Mithras historia. Gedeon Richter är utan tvekan det ledande företaget inom kvinnors hälsa och växer snabbt i Västeuropa. Därför är vi övertygade om att företaget är den bästa tänkbara samarbetspartnern för Estelle i den här viktiga regionen. Nyheten visar också på den stora potential som ligger i ett partnerskap i USA, eftersom den amerikanska marknaden för orala preventivmedel värderas till nästan dubbelt så mycket som den europeiska. Vi ser fram emot ett långvarigt samarbete med Richterteamet,” tillägger François Fornier, vd för Mithra.

Om Estelle

Estelle är Mithras nya p-piller och den består av 15 mg estetrol (E4), företagets unika kroppsegna östrogen och 3 mg drospirenon. E4 Freedom-studierna är oblindade, enarmade studier som syftar till att bedöma säkerhet och effekt för Estelle® hos över 1 550 deltagare i Europa/Ryssland och cirka 2 000 deltagare i USA/Kanada under en period som omfattar 13 menscykler. Mithra redovisade nyligen positiva topplinjeresultat för sin pivotala fas III-studie i EU/Ryssland. Resultaten från studien i USA/Kanada väntas komma i första kvartalet 2019.

Om Gedeon Richter

Gedeon Richter Plc (www.richter.hu), med huvudkontor i Budapest/Ungern, är ett av de större läkemedelsföretag i centrala Östeuropa med en växande marknad i Västeuropa, Kina och Latinamerika. I slutet av 2017 uppgick Gedeon Richters börsvärde till 4,1 miljarder euro (4,9 miljarder dollar) och den totala omsättningen samma år var ca 1,4 miljarder euro (1,6 miljarder dollar). I Gedeon Richters produktportfölj finns många viktiga terapiområden, bland annat kvinnohälsa, centrala nervsystemet och hjärta-kärl. Gedeon Richter har den största FoU-avdelningen i centrala Östeuropa, där den ursprungliga forskningen inriktas på centrala nervsystemet. Gedeon Richter är med sina vitt erkända expertkunskaper inom steroidkemi en viktig aktör på området kvinnohälsa över hela världen. Gedeon Richter är också aktivt inom utveckling av biosimilarer.

Om Mithra

Mithra (Euronext: MITRA) utvecklar nya lösningar för att förbättra valmöjligheterna inom kvinnohälsa, med särskilt fokus på fertilitet, preventivmedel och klimakteriet. Mithras mål är att utveckla nya och förbättrade produkter. Företagets två viktigaste läkemedelskandidater är Estelle, ett femte generationens p-piller, och Donesta®, nästa generations hormonersättningsbehandling, som båda bygger på Mithras unika naturliga östrogen, E4 (estetrol). Mithra utvecklar, tillverkar och marknadsför även komplexa terapier och erbjuder forskning, utveckling och specialiserad tillverkning inom ett brett spektrum vid sin CDMO-anläggning. Mithra grundades 1999 av François Fornieri och Jean-Michel Foidart som ett avknoppningsföretag till universitetet i Liège. Företaget har sitt huvudkontor i Liège i Belgien. Mer information finns på: www.mithra.com

Mer information: 

Richter:

Investerare:

Katalin Ördög: +36 1 431 5680

Media:

Zsuzsa Beke: +36 1 431 4888

Mithra:

Investerare:

François Fornieri (vd): +32 (0)477 96 17 74 Jean-Manuel Fontaine (PRO): +32 (0)476 96 54 59

Media:

Jean-Manuel Fontaine (PRO) +32 (0)476 96 54 59