IMPACT-studien publicerad i NEJM visar signifikanta fördelar med trippelbehandling för patienter med måttlig till svår KOL

IMPACT (InforMing the PAthway of COPD Treatment) jämför Trelegy Ellipta (flutikasonfuroat/umeklidinium/vilanterol, FF/UMEC/VI) med Relvar Ellipta (FF/VI) såväl som med Anoro (UMEC/VI). Studien är unik eftersom det är den första studie som jämför en trippelterapi vars ingående komponenter också kan tas som dubbelterapi (FF/VI respektive UMEC/VI). Samtliga läkemedel tas en gång om dagen i Ellipta-inhalatorn, vilket gjorde det möjligt att göra direkta jämförelser mellan molekylerna i var och en av de läkemedel som studerats.¹

Resultatet av IMPACT publicerades nyligen i New England Journal of Medicine (NEJM) och visade att GSKs trippelbehandling (FF/UMEC/VI) minskade risken för exacerbationer, inklusive sådana som krävde sjukhusinläggning, förbättrad lungfunktion, ökad livskvalitet samt förbättrad överlevnad jämfört med dubbelterapierna.

IMPACT i korthet:

• Det är en av de största studierna som någonsin gjorts inom KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom) med 10355 patienter världen över. I Sverige deltog knappt 100 patienter fördelade på 10 studiekliniker.
• Patienterna i studien hade måttlig till svår KOL och hade upplevt minst en exacerbation (försämringsepisod) under de senaste 12 månaderna, vilket är representativt för cirka 50% av KOL-populationen² och en av de vanligaste anledningarna till sjukhusinläggning³.

• Studien uppnådde sin primära endpoint: Minskning av medelsvåra och svåra exacerbationer årligen. FF/UMEC/VI visade en minskning på 15% jämfört med FF/VI och 25% jämfört med UMEC/VI¹
• Studien uppnådde även flera sekundära endpoints, såsom minskat antal svåraexacerbationer som krävde sjukshusinläggning i trippelarmen. FF/UMEC/VI visade också förbättrad lungfunktion jämfört med UMEC/VI samt ökad livskvalitet jämfört med både UMEC/VI och FF/VI.
• En signifikant minskning av risken för dödlighet oavsett orsak vid behandling observerades för båda de läkemedel som innehöll inhalerade kortikosteroid jämfört med UMEC/VI och en minskning på 42,1% för risken för all-mortalitet vid behandling observerades för FF/UMEC/VI jämfört med UMEC/VI (1,20% mot 1,88%, p = 0,011).

Säkerhetsprofilen för trippelbehandling var förenlig med säkerhetsprofilen för de enskilda komponenterna. De vanligaste biverkningarna över alla behandlingsgrupper var virusinfektion i övre luftvägarna, försämring av KOL, infektion i övre luftvägarna, lunginflammation och huvudvärk. Som vid tidigare studier var incidensen av lunginflammation som en allvarlig biverkning 4%, 4% och 3% för respektive FF/UMEC/VI, FF/VI respektive UMEC/VI.

Läs mer om resultatet i den globala pressreleasen från GSK: Landmark IMPACT study published in NEJM shows significant benefits of Trelegy Ellipta for patients with COPD

Artikeln i NEJM: Once-Daily Single-Inhaler Triple versus Dual Therapy in Patients with COPD

Referenser: 1. Lipson DA et al. Once-Daily Single Inhaler Triple Versus Dual Therapy in Patients with COPD. New England Journal of Medicine. 2018.2. GSK data on file. 3. Mapel D, et al. New Clinical Insights into Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Their Implications for Pharmacoeconomic Analyses. PharmacoEconomics. 2012;30(10):869–885.

SE/TLY/0020/18