Snabbt steg närmare första läkemedlet mot den dolda kvinnosjukdomen PMDS

Den senaste tidens stora uppmärksamhet kring PMDS – den svåra formen av PMS – har inneburit en kraftfull skjuts framåt i utvecklingen av det första läkemedlet någonsin mot denna dolda kvinnosjukdom.

– Vi har nu fått kontakt med tillräckligt många drabbade kvinnor för att kunna slutföra detta steg av kliniska tester på patienter, uppger Karin Ekberg, operativ chef på Asarina Pharma, det företag i KI Science Park som tillsammans med svenska forskare har utvecklat den nya behandlingen.

Den snabba processen innebär nu att de första studieresultaten kan presenteras under andra kvartalet 2014.

Allvarlig PMS (premenstruellt syndrom) och PMDS (premenstruell dysforiskt syndrom) drabbar över 15 procent av alla fertila kvinnor. Deras möjlighet att leva ett normalt liv med familj, vänner och arbete begränsas kraftigt varje månad till följd av de svåra besvären före mens. Vissa kvinnor har det så svårt att de brottas med självmordstankar.

I Sverige kan den allvarliga formen beskrivas som ett dolt lidande, men i USA har PMDS varit erkänd som sjukdom länge – trots detta finns idag inget effektivt läkemedel specifikt utvecklat för PMDS.

Bakgrunden till PMDS anses bero på att en nedbrytningsprodukt av ett könshormon påverkar hjärnans emotionella centrum. Som första företag har Asarina Pharma, tidigare Umecrine Mood, lyckats utveckla substanser som visat sig minska nedbrytningsproduktens aktivitet hos friska försökspersoner.

– Ungefär hälften av kvinnorna har redan blivit behandlade inom ramen för studien, medan den andra hälften antingen får sin behandling nu eller inom de närmaste månaderna, säger Karin Ekberg, som är mycket nöjd med den kliniska prövningsprocessen:

– Det känns väldigt tillfredsställande att vi kan snabba på utvecklingen av hjälp till de här hårt drabbade kvinnorna och deras familjer.

Totalt ingår 120 kvinnor vid kliniker över hela landet. Ansvarig prövningsledare är professor Marie Bixo vid Södersjukhuset i Stockholm.

För ytterligare information, vänligen kontakta: Karin Ekberg, Chief Operating Officer, +46 70 45 800 45

Ny upptäckt av forskare vid Umeå universitet
Det är mångårig forskning från Umeå universitet som lyckats visa att de drabbade kvinnorna har en ökad känslighet för kroppsegna CNS-aktiva steroider från gulkroppen – som i sin tur påverkar system i hjärnans emotionella centrum. Läkemedlet som nu är under utveckling är det första i sitt slag. Det är en icke-hormonell GABA-Amodulerande steroidantagonist, som hämmar aktiviteten hos de provocerande steroiderna i hjärnans emotionella centrum.

Den enda tillgängliga behandlingen mot PMDS idag är antidepressiva läkemedel. Dessa är dock inte specifikt framtagna för just PMDS utan används som så kallad tilläggsbehandling. Effekten av dessa är måttlig och biverkningar är vanliga, vilket gör att många patienter avbryter behandlingen.

Om PMS och PMDS
PMS drabbar över 15 procent av alla fertila kvinnor. Det innebär att kvinnorna dagarna före mens upplever någon form av kroppsligt symtom och/eller humörpåverkan av lättare slag. PMDS innebär att besvären är så allvarliga att kvinnans livskvalitet påverkas negativt. PMDS är klassad som en sjukdom och symtomen liknar dem vid depression. Starka humörsvängningar, ilska, irritation, nedstämdhet och gråtattacker är vanligt, liksom trötthet, sömnstörningar, ledvärk och huvudvärk. Vanligtvis uppträder symtomen direkt efter ägglossning och varar 7–14 dagar varje månad. Sjukdomen kan vara mycket handikappande och påverka det sociala livet, familjelivet och arbetet. Mer än sju miljoner kvinnor är drabbade av PMDS enbart i Europa och USA. EMA, den europeiska läkemedelsmyndigheten, har tagit fram riktlinjer för PMDS, som publicerades 2011. Syndromet har varit medicinskt dokumenterat sedan 1920-talet.