Pressmeddelande -
Ny behandling av långt framskriden prostatacancer får EU-godkännande
Xtandi (enzalutamid), det första preparatet i en ny klass av läkemedel, har nu fått EU-godkännande för behandling av metastaserande kastrationsresistent prostatacancer efter tidigare behandling med cellgifter. Studier visar att Xtandi hämmar cancercellerna och förlänger patienternas liv med närmare fem månader.
Prostatacancer är den vanligaste cancerformen som diagnostiseras bland män. I Sverige drabbas mer än 10 000 män årligen av prostatacancer och i 40 procent av fallen sprider sig cancern till den omgivande vävnaden och blir obotlig. Ett antal behandlingar finns för patienter med långt framskriden prostatacancer, bl. a flera former av hormonbehandling, för att hämma effekten av testosteron på cancercellerna.
Hittills tillgängliga behandlingar har dock endast lindrande och tillfällig effekt innan sjukdomen åter progredierar och kan manifesteras som kastrationsresistent prostatacancer, ett stadium där cancercellerna fortsätter växa trots en mycket låg testosteronnivå. I detta skede är prognosen mycket dyster, överlevnadstiden är vanligtvis cirka ett till två år från tidpunkten för diagnos3, och behandlingsalternativen har hittills varit få. Det har därför funnits ett stort behov av nya effektiva behandlingar för patienter med metastaserande kastrationsresistent prostatacancer.
Genom EU:s godkännande av Xtandi har patienterna kommit ett stort steg närmare en behandling som förlänger livet med närmare fem månader.
Banbrytande behandling godkänd av EU
Xtandi är det första läkemedlet i klassen med
s k
androgenreceptorsignaleringshämmare
som på ett nytt
och
annorlunda sätt
hämmar
funktionen hos
den androgena
receptorn
i prostatacellen
på tre olika nivåer. Medicinen
blockerar
testosteronets
bindning till
androgena
receptorer, förhindrar
receptorerna
från att röra
sig in i
cellkärnan, och
hämmar receptorns bindning till DNA, vilket begränsar produktionen av nya cancerceller.
EU:s godkännande av Xtandi grundas på data från den tidigare publicerade fas III-studien AFFIRM4, som visade på signifikant längre överlevnadstid för patienter med kastrationsresistent prostatacancer – närmare fem månader, jämfört med placebo5. Studien visade dessutom generellt god tolerabilitet vid behandling med Xtandi och färre allvarliga biverkningar jämfört med placebo.
– Xtandi är resultatet av många års forskning och utveckling av en helt ny verkningsmekanism. Vi har lyckats skapa en helt ny behandling av metastaserande, kastrationsresistent prostatacancer, som hämmar tillväxten av cancerceller på flera olika nivåer. Vi är också stolta över att kunna erbjuda en behandling som kan förlänga livet för patienter, säger Ove Schebye, nordisk medicinsk direktör på Astellas Pharma.
För mer information kontakta
Ove Schebye, medicinsk direktör, Astellas Nordic, +45 4343 0355
Referenser
1. Cancerfonden (cancerfonden.se)
2. Beltran H, Beer TM, Carducci MA, et al. New therapies for castration-resistant prostate cancer: efficacy and safety. Eur Urol 2011;60:279-90
3. Kirby, M. , Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review, The International Journal of Clinical Practice
4. Scher H I, et al. Increased Survival with Enzalutamide in Prostate Cancer
after Chemotherapy. N Engl J Med 2012
5. Median överlevnadstid på
4,8 månader (18,4 jämfört med 13,6 månader) och en signifikant lägre
risk för död på 37 % jämfört med placebo (P<0,0001; HR=0,631). (Källa:
AFFIRM)
Kategorier
Astellas är ett internationellt läkemedelsföretag som bedriver forskning och utveckling främst inom urologi, transplantation, infektion, smärta, dermatologi och onkologi. Med en global närvaro och ca 15 000 anställda är Astellas målsättning att höja livskvaliteten för människor runt om i världen genom att erbjuda innovativa och pålitliga läkemedel och produkter. Astellas har ca 130 anställda i de nordiska länderna och huvudkontoret ligger i Kastrup, Danmark. Kontoret ansvarar för försäljning, marknadsföring, administration och klinisk forskning i Norden.
