Media-no-image

Nytt målinriktat antibiotikum mot farlig tarmsmitta nu i högkostnadsskyddet

Pressmeddelanden   •   2014-06-16 14:00 CEST

Från och med den 29 maj 2014 ingår Astellas antibiotikum, Dificlir™ (fidaxomicin), i högkostnadsskyddet* enligt beslut från Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV. Dificlir är ett nytt behandlingsalternativ med en specifik effekt mot bakterien Clostridium difficile som orsakarden mycket smittsamma och i vissa fall dödliga diarrésjukdomen, CDI. TLV anser att Dificlir vid behandling av svåra sjukdomsfall eller vid svåra återfall är ett kostnadseffektivt- eller möjligen till och med kostnadsbesparande behandlingsalternativ för vården.

Sjukdomen CDI, orsakad av tarmbakterien Clostridium difficile (C. diff), är en av våra vanligaste sjukhussmittor och kan vara potentiellt livshotande1. Drygt 8 000 patienter insjuknar årligen i tarminfektionen som kan orsaka alltifrån lindriga diarrébesvär till svåra toxiska skador i tjocktarmen med hög feber och blodiga diarréer. Dödligheten för de svårast sjuka anses vara cirka 20 procent.2

– Inte nog med att de svåra diarréerna kan leda till att patienten faktiskt avlider, den höga smittrisken är en viktig orsak till förlängda vårdtider och ökade sjukvårdskostnader. Senast i våras var vi med om ett allvarligt CDI-utbrott i vården som resulterade i dödsfall, så vi välkomnar TLVs beslut och ser Dificlir som ett värdefullt behandlingstillskott för den här eftersatta patientgruppen, säger Cecilia Magnusson, överläkare, Infektionskliniken på Länssjukhuset Ryhov i Jönköping.

C. diff är en sporbildande bakterie som kan finnas naturligt i tarmen hos människor. När den normala miljön i tarmen rubbas, ofta i samband med behandling med bredspektrumantibiotika, kan bakterien ta över och orsaka CDI. I och med att sporerna kan överleva i omgivningen runt smittade personer under lång tid kan de lätt spridas till andra.

Dificlir ger färre sjukdomsepisoder vilket medför stora besparingar för vården
En av de allvarligaste konsekvenserna av CDI, både för patienten och vården, är den förhöjda risken att återinsjukna efter avslutad antibiotikabehandling. Drygt var fjärde patient drabbas av minst ett återfall och återfallsrisken ökar markant för varje gång patienten återinsjuknar.3 Varje enskilt fall av CDI kostar uppskattningsvis tio extra sängdagar per patient.4 På grund av den höga smittrisken måste patienterna dessutom isoleras vilket innebär extrakostnader med hänsyn till personal och utrustning. Ett viktigt mål med behandlingen blir därför att begränsa antalet sjukdomsepisoder. I kliniska studier har Dificlir visat en signifikant lägre frekvens av CDI-återfall jämfört med vankomycin.5

Värdefullt behandlingstillskott enligt STRAMA
Som svar till TLV i subventionsutredningen, menade Strama att Dificlir kan vara ett värdefullt tillskott till behandlingsarsenalen vid CDI. Dificlir har en definitiv plats för att undvika vankomycinbehandling vid problem med vankomycinresistenta enterokocker (VRE). Att Dificlir sparar tarmfloran och hämmar sporulering av C difficile var också en fördel.

* Med en begränsning vilket innebär att subventionen omfattar patienter som drabbas av svår CDI, både för behandling vid första smittillfället och vid återfall.

För ytterligare information kontakta: Elinor Cockburn, Medicinsk Rådgivare, Astellas Pharma Norden, Telefon: 040 650 15 00

Referenser:

1. Ananthakrishnan AN. Clostridium difficile infection: epidemiology, risk factors and management. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2011;8:17-26.

2. http://www.folkhalsomyndigheten.se/amnesomra den/smittskydd-och-sjukdomar/smittsamma-sjukdomar/clostridium-difficileinfektion/

3. Poutanen SM et al. CMAJ 2004;171:51-8

4. Norén et al. Length of stay and costs for recurrent CDI in Sweden..Abstract ISPOR 2012

5. Mullane KM, Gorbach S. Fidaxomicin: first-in-class macrocyclic antibiotic. Expert Rev Anti Infect Ther., 2011;9:767-77 


Astellas är ett internationellt läkemedelsföretag som bedriver forskning och utveckling främst inom urologi, transplantation, infektion, smärta, dermatologi och onkologi. Med en global närvaro och ca 15 000 anställda är Astellas målsättning att höja livskvaliteten för människor runt om i världen genom att erbjuda innovativa och pålitliga läkemedel och produkter. Astellas har ca 150 anställda i de nordiska länderna och huvudkontoret ligger i Kastrup, Danmark. Kontoret ansvarar för försäljning, marknadsföring, administration och klinisk forskning i Norden.

Från och med den 29 maj 2014 ingår Astellas antibiotikum, Dificlir™ (fidaxomicin), i högkostnadsskyddet* enligt beslut från TLV. Dificlir är en behandling för den smittsamma och dödliga diarrésjukdomen, CDI. TLV anser att Dificlir vid behandling av svåra sjukdomsfall eller vid svåra återfall är ett kostnadseffektivt- eller möjligen till och med kostnadsbesparande behandlingsalternativ för vården.

Läs vidare »
Media-no-image

MEDIVATION AND ASTELLAS ANNOUNCE FINAL RESULTS FROM THE PHASE 3 PREVAIL TRIAL OF ENZALUTAMIDE IN MEN WITH METASTATIC PROSTATE CANCER PROGRESSING ON ANDROGEN DEPRIVATION THERAPY

Pressmeddelanden   •   2014-01-29 14:45 CET

Study demonstrates statistically significant benefits in overall survival, radiographic progression-free survival, and a delay (17 months) in the time to initiation of chemotherapy.

SAN FRANCISCO, CA AND TOKYO, JAPAN – January 28, 2014 – Medivation Inc. (NASDAQ:  MDVN) and Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503) announced final results on the primary and secondary efficacy endpoints from the Phase 3 PREVAIL trial of enzalutamide in patients with chemotherapy-naïve metastatic prostate cancer who have failed androgen deprivation therapy and have few or no symptoms.  Data will be shared in a late-breaking oral presentation at the upcoming American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2014 Genitourinary (GU) Cancers Symposium in San Francisco on Thursday, January 30, 2014.[i]

”Xtandi används idag för patienter som progredierat i sin prostatacancer under eller efter behandling med kemoterapi. Nu har en studie med Xtandi visat goda resultat före kemoterapi, vilket gör att behandlingen blir ett alternativ till kemoterapi som första behandling när vanlig hormonbehandling sviktar. Detta är en patientgrupp med allvarlig prognos och vi har därför behov av flera olika behandlingsalternativ. Den optimala ordningsföljden av behandlingar för den enskilde patienten är emellertid ännu oklar. Vi hoppas nu att Xtandi så snart som möjligt får myndigheternas godkännande för att användas även i detta tidigare skede i sjukdomsförloppet, säger Göran Ahlgren, Urolog på Skånes Universitetssjukhus i Malmö.”

“This is a significant step forward in prostate cancer therapy for men whose cancer has progressed, despite treatment with androgen deprivation therapy” said Professor Bertrand Tombal, MD, PhD, Chairman of the Division of the Urology, Cliniques Universitaires Saint Luc, Université Catholique de Louvain (UCL) and European Principal Investigator for PREVAIL. “As well as the clear efficacy benefits, what impressed me most about the results is that treatment with enzalutamide delays the time to initiation of chemotherapy, a key factor in maintaining quality of life in men with advanced prostate cancer.”

The PREVAIL study results in men with metastatic prostate cancer who have progressed on androgen deprivation therapy are as follows:

·  Treatment with enzalutamide demonstrated a statistically significant overall survival benefit compared with placebo treatment. Enzalutamide reduced the risk of death by 29% (HR=0.71; p<0.0001), compared with placebo. This benefit was observed despite substantial use of subsequent therapies (40% in the enzalutamide and 70% in the placebo groups).i

·  Treatment with enzalutamide significantly reduced the risk of radiographic progression or death by 81% compared with placebo treatment (HR=0.19; p<0.0001).i

·  Consistent benefits on these co-primary endpoints of overall survival and radiographic progression-free survival were observed across patient subgroups.i

·  Men taking enzalutamide experienced a 17-month delay in the time to initiation of chemotherapy compared with men taking placebo (28.0 months versus 10.8 months; HR=0.35; p<0.0001).i

·  The majority of men (58.8%) with soft tissue metastatic disease treated with enzalutamide versus 5% of patients treated with placebo had objective responses (complete responses or partial responses) including complete responses in 19.7% of enzalutamide patients compared with 1% of placebo patients.i

·  Enzalutamide extended the median time to PSA progression from 2.8 months (placebo) to 11.2 months (HR=0.169; p<0.0001).ii

·  Nearly 4 out of 5 patients in the enzalutamide group experienced a PSA decline of 50% or more, compared to less than 4% in the placebo group (78% vs. 3.5%; p<0.0001).ii

·  The median times to deterioration in a measure of prostate cancer-specific quality of life, the Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate or FACT-P, were 11.3 months for the enzalutamide-treated patients and 5.6 months for the placebo patients (HR= 0.625, p<0.0001).ii

·  The median treatment duration for enzalutamide was more than 3 times longer than for placebo (16.6 versus 4.6 months).ii

·  Common side effects occurring during treatment and more common in the enzalutamide treated men included fatigue, back pain, constipation and arthralgia.  Hypertension was observed in 13.4% of enzalutamide versus 4.1% of placebo-treated patients. Grade 3 or higher cardiac adverse events were reported in 2.8% of enzalutamide versus 2.1% of placebo-treated patients. Investigators reported zero seizures in the enzalutamide-treated group and one in the placebo group prior to the data cut-off date. One seizure was reported in the enzalutamide group after the data cut-off date.i

“Medivation's primary mission is to develop and make available to patients medically innovative therapies that provide clinically meaningful benefits and address major medical unmet needs among a spectrum of serious diseases,” said David Hung, M.D., founder, president and CEO of Medivation. “Should enzalutamide be approved for use in this patient population, it will be a meaningful advance in the field of prostate cancer therapy.”

"We are very excited about these results and the potential to offer a new treatment option for patients with metastatic castration resistant prostate cancer, in the pre-chemotherapy setting," said Dr Ayad Abdulahad, Senior Vice President, Medical Affairs Health Economics, APEL. "There remains a high unmet patient need for a new treatment that offers patients with advanced prostate cancer, not only the opportunity to live for longer, but to do so with a good quality of life. We are committed to work with our partners, Medivation, to seek the necessary European regulatory approval for this expanded use of enzalutamide, based on the results of PREVAIL.”

Details of the presentation are as follows:

Title: Enzalutamide in men with chemotherapy-naïve metastatic prostate cancer (mCRPC): Results of Phase 3 PREVAIL Study

Presenter: Tomasz M. Beer, M.D., F.A.C.P., Knight Cancer Institute, Oregon Health & Science University

  • Session Detail: Welcome and General Session 1: Integrating Androgen Axis Therapy across the Disease Spectrum
  • Session Date/Time: January 30, 2014 from 7:45 a.m - 9:45 a.m.

About the PREVAIL Trial

The Phase 3 PREVAIL trial is a randomised, double-blind, placebo-controlled, multi-national trial that enrolled more than 1,700 patients at sites in the United States, Canada, Europe, Australia, Russia, Israel and Asian countries including Japan. The trial enrolled patients with metastatic prostate cancer whose disease progressed despite treatment with androgen deprivation therapy and had not yet received chemotherapy. The co-primary endpoints of the trial were overall survival and radiographic progression-free survival. The trial was designed to evaluate enzalutamide at a dose of 160 mg taken orally once daily versus placebo. Targeted enrollment was completed in May 2012 and the pre-specified interim analysis was conducted after 516 events (patient deaths).[ii]i

Enzalutamide Mechanism of Action

XTANDI (enzalutamide) is a novel, oral, once-daily androgen receptor signalling inhibitor which works in three distinct ways: it inhibits testosterone binding to androgen receptors, nuclear translocation of androgen receptors; and DNA binding and activation by androgen receptors.iv

About XTANDI® (enzalutamide) capsules

XTANDI was approved by the FDA on August 31, 2012 and is indicated for the treatment of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who have previously received docetaxel.

Enzalutamide is currently licensed in Europe for the treatment of adult men with metastatic castration-resistant prostate cancer whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.iv

Important Safety Information for XTANDI (from the approved prescribing information)

Contraindications- XTANDI can cause fetal harm when administered to a pregnant woman based on its mechanism of action. XTANDI is not indicated for use in women. XTANDI is contraindicated in women who are or may become pregnant.

Warnings and Precautions- In the randomised clinical trial, seizure occurred in 0.9% of patients on XTANDI. No patients on the placebo arm experienced seizure. Patients experiencing a seizure were permanently discontinued from therapy. All seizures resolved. Patients with a history of seizure, taking medications known to decrease the seizure threshold, or with other risk factors for seizure were excluded from the clinical trial. Because of the risk of seizure associated with XTANDI use, patients should be advised of the risk of engaging in any activity where sudden loss of consciousness could cause serious harm to themselves or others.

Adverse Reactions- The most common adverse drug reactions (≥ 5%) reported in patients receiving XTANDI in the randomised clinical trial were asthenia/fatigue, back pain, diarrhoea, arthralgia, hot flush, peripheral edema, musculoskeletal pain, headache, upper respiratory infection, muscular weakness, dizziness, insomnia, lower respiratory infection, spinal cord compression and cauda equina syndrome, hematuria, paresthesia, anxiety, and hypertension.

Grade 1-4 neutropenia occurred in 15% of XTANDI patients (1% Grade 3-4) and in 6% on placebo (no Grade 3-4). Grade 1-4 elevations in bilirubin occurred in 3% of XTANDI patients and 2% on placebo. One percent of XTANDI patients compared to 0.3% on placebo died from infections or sepsis. Falls or injuries related to falls occurred in 4.6% of XTANDI patients versus 1.3% on placebo. Falls were not associated with loss of consciousness or seizure. Fall-related injuries were more severe in XTANDI patients and included non-pathologic fractures, joint injuries, and hematomas. Grade 1 or 2 hallucinations occurred in 1.6% of XTANDI patients and 0.3% on placebo, with the majority on opioid-containing medications at the time of the event.

Drug Interactions- Effect of Other Drugs on XTANDI: Administration of strong CYP2C8 inhibitors can increase the plasma exposure to XTANDI. Co-administration of XTANDI with strong CYP2C8 inhibitors should be avoided if possible. If co-administration of XTANDI cannot be avoided, reduce the dose of XTANDI. Co-administration of XTANDI with strong or moderate CYP3A4 and CYP2C8 inducers can alter the plasma exposure of XTANDI and should be avoided if possible.

Effect of XTANDI on Other Drugs: XTANDI is a strong CYP3A4 inducer and a moderate CYP2C9 and CYP2C19 inducer in humans. Avoid CYP3A4, CYP2C9 and CYP2C19 substrates with a narrow therapeutic index, as XTANDI may decrease the plasma exposures of these drugs. If XTANDI is co-administered with warfarin (CYP2C9 substrate), conduct additional INR monitoring.

About Medivation

Medivation, Inc. is a biopharmaceutical company focused on the rapid development of novel small molecule drugs to treat serious diseases for which there are limited treatment options. Medivation aims to transform the treatment of these diseases and offer hope to critically ill patients and their families. For more information, please visit us at www.medivation.com.


[i] Beer T, et al. Enzalutamide Decreases Risk of Death and Delays Progression in Phase 3 Trial of Men with Metastatic Prostate Cancer. Presentation ASCO GU 2014
ii Phung, et al. PREVAIL results, APGD Leadership Team Presentation

[ii] http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01212991.&nbsp; Last accessed January 2014
iv European Medicines Agency, XTANDI, (enzalutamide) Summary of Product Characteristics, 2013


Astellas är ett internationellt läkemedelsföretag som bedriver forskning och utveckling främst inom urologi, transplantation, infektion, smärta, dermatologi och onkologi. Med en global närvaro och ca 15 000 anställda är Astellas målsättning att höja livskvaliteten för människor runt om i världen genom att erbjuda innovativa och pålitliga läkemedel och produkter. Astellas har ca 130 anställda i de nordiska länderna och huvudkontoret ligger i Kastrup, Danmark. Kontoret ansvarar för försäljning, marknadsföring, administration och klinisk forskning i Norden.

Study demonstrates statistically significant benefits in overall survival, radiographic progression-free survival, and a delay (17 months) in the time to initiation of chemotherapy.

Läs vidare »
Media-no-image

Tabu bland läkare försvårar behandling

Pressmeddelanden   •   2014-01-14 11:03 CET

 4 av 10 läkare har svårt att tala med patienterna om inkontinens

Tabubeläggning av urininkontinens är fortfarande ett problem inom primärvården. En ny undersökning bland allmänläkare i Norden visar att 4 av 10 har upplevt att de har svårt att ta upp ämnet med sina patienter. Tidigare har en nordisk patientundersökning visat att även patienterna känner sig generade över att tala med sin läkare om inkontinens. Det är dags att agera, anser en expert på området.

800 000 svenskar har dagliga besvär med överaktiv blåsa eller stressinkontinens – en sjukdom som ofta kan avhjälpas med en behandling hos husläkaren. Ändå väljer många inkontinenta svenskar att inte uppsöka läkare eftersom det är tabubelagt med inkontinens. Det visar en nordisk patientundersökning från 2012. Nu har det visat sig att tabubeläggningen även gäller allmänläkare i Norden.

Det framgår av en ny undersökning bland 516 nordiska läkare, varav 104 från Danmark, 103 från Norge, 206 från Sverige och 103 från Finland. Undersökningen är gjord av Kompas Kommunikation och Nordimed i samarbete med Astellas Nordic.

4 av 10 läkare upplever att inkontinens är tabu

Undersökningen visar att nästan 4 av 10 (37 %) av allmänläkarna har upplevt att inkontinens antingen är tabubelagt eller att det är svårt att ta upp ämnet med patienterna. Samtidigt upplever 68 % av läkarna att inkontinenspatienter ofta själva är generade över att prata om sina urineringsbesvär.

Enligt Ian Milsom, professor och överläkare på Kvinnokliniken, Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg, är situationen problematisk:

"Vi har länge känt till att svenskar med urininkontinens ofta skäms över sina besvär och därför väljer att hemlighålla dem, men när till och med allmänläkarna har svårt att prata med patienterna om urineringsbesvär har vi ett allvarligt problem, och eftersom tillståndet ofta kan avhjälpas bör vi satsa på att få bort tabubeläggningen av inkontinens bland både patienter och läkare.”

Expert: Paradoxalt att inkontinens är tabubelagt bland läkare

Den nordiska patientundersökningen bland inkontinenta från 2012 visade inte bara att de som lider av inkontinens låter bli att söka läkare för sina besvär. Dessutom uppgav 8 av 10 inkontinenta (85 %) att de gärna vill att läkaren tar initiativet och frågar om urineringsproblem hos personer över 40 år. Därför är det paradoxalt att inkontinens är tabubelagt även bland läkare, menar Ian Milsom. Han uppmanar läkarna att ta bladet från munnen:

 "När patienterna direkt efterfrågar att läkarna ska vara uppsökande när det gäller inkontinens är det paradoxalt att de i stället medverkar till tabubeläggandet. Läkarna bör fråga mer direkt om urineringsbesvär hos sina patienter och oftare ta initiativ till en utredning, även om det tar tid. Det finns ju hjälp att få. Om läkarna gör det till en naturlig del av besöket att tala om urineringsbesvär kan det leda till att problemet blir mindre tabubelagt och att de får en bättre dialog med sina patienter."

Ian Milsom rekommenderar följande punkter för att förbättra läkarnas dialog med patienterna om inkontinens:

VÄGEN TILL EN BÄTTRE DIALOG MED PATIENTERNA

·  Fråga patienterna mer direkt om urineringsbesvär.

·  Ta initiativ till en utredning - det finns hjälp att få för patienten.

·  Kom ihåg att över 8 av 10 (85 %) av inkontinenspatienterna anser att läkaren bör fråga patienter över 40 år om urineringsbesvär.*

* Undersökning bland inkontinenspatienter som gjordes i okt-nov 2011 av Kompas Kommunikation i samarbete med Kontinensforeningen i Danmark, Sinoba i Sverige, NOFUS i Norge och Suomen Inkon Ry i Finland samt ledande medicinska experter från alla fyra länderna.


Mer information


För medicinsk information om urininkontinens: 

  • Ian Milsom, professor och överläkare på Kvinnokliniken, Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg, Tel. 031 343 41 79.

För information om undersökningen och kontakt med eventuella fall: 

·  Ina Zackari-Näär, JMW kommunikation, tel. 46 (0)8 53 48 0756, mobil: 070 566 3812 / e-mail: ina.zackari-naar@jmw.se


INKONTINENS TABU BLAND LÄKARE

·  24 % av läkarna har upplevt att inkontinens är tabubelagt.

·  13 % anser att det kan vara svårt att ta upp ämnet med patienten.

·  68 % av läkarna upplever ofta eller ibland att inkontinenspatienter är generade över att tala om sina urineringsbesvär.

Källa: Undersökning om inkontinens bland 516 läkare från Danmark, Norge, Sverige och Finland. Läkarna tillfrågades först om tabubeläggningen bland patienterna och sedan om sin egen upplevelse. Undersökningen gjordes av Kompas Kommunikation och Nordimed för Astellas Nordic i juni 2013.


OM UNDERSÖKNINGEN

Undersökningen gjordes av Kompas Kommunikation och Nordimed för Astellas Nordic.

Undersökningen gjordes på internet i juni 2013 och omfattade 516 läkare i Norden. Av dessa kom 104 från Danmark, 103 från Norge, 206 från Sverige och 103 från Finland.

65 % av de svarande var män och 35 % var kvinnor.


Astellas är ett internationellt läkemedelsföretag som bedriver forskning och utveckling främst inom urologi, transplantation, infektion, smärta, dermatologi och onkologi. Med en global närvaro och ca 15 000 anställda är Astellas målsättning att höja livskvaliteten för människor runt om i världen genom att erbjuda innovativa och pålitliga läkemedel och produkter. Astellas har ca 130 anställda i de nordiska länderna och huvudkontoret ligger i Kastrup, Danmark. Kontoret ansvarar för försäljning, marknadsföring, administration och klinisk forskning i Norden.

Tabubeläggning av urininkontinens är fortfarande ett problem inom primärvården. En ny undersökning bland allmänläkare i Norden visar att 4 av 10 har upplevt att de har svårt att ta upp ämnet med sina patienter. Tidigare har en nordisk patientundersökning visat att även patienterna känner sig generade över att tala med sin läkare om inkontinens. Det är dags att agera, anser en expert på området.

Läs vidare »
Media-no-image

Europeiska infektionsexperter eniga: Nya behandlingsriktlinjer för sjukhussmittan som kan orsaka dödlig diarré

Pressmeddelanden   •   2013-11-28 08:00 CET

På sjukhus i Sverige och runt om i Europa är sjukhussmittan CDI – Clostridium difficile-infektion – ett allvarligt och växande problem. The European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) har i samråd med kliniskt erfarna lokala experter, däribland svenska, tagit fram nya riktlinjer för hur infektionen ska behandlas. Riktlinjerna kommer förbättra vårdkvaliteten för de drygt 8 0001 svenska patienter som varje år – i samband med vårdkontakter och sjukhusinläggningar – drabbas av den smittsamma och i vissa fall dödliga diarrésjukdomen.

Sjukdomen CDI, orsakad av tarmbakterien Clostridium difficile (C. diff) är en av våra vanligaste sjukhusinfektioner och kan vara potentiellt livshotande.2 I och med att C. diff gynnas i miljöer där den övriga tarmfloran slås ut är antalet fall av CDI en indirekt konsekvens av den ökade användningen av bredspektrumantibiotika. I Sverige är förekomsten av CDI fyra gånger vanligare än förekomsten av MSRA.3 Enligt preliminära resultat från en studie som nyligen kartlade förekomsten CDI på sjukhus i Europa hade vi i Sverige över 16 fall av CDI per 10 000 patienter och vårddygn, vilket var den högsta siffran av samtliga länder.4 Inneliggande patienter som drabbas löper upp till tre gånger större risk att dö.5,6 Återfall är en stor behandlingsutmaning vid CDI då var fjärde patient återinsjuknar inom en månad.7,8,9 Patienter som redan återinsjuknat en gång löper 40 procents risk att drabbas igen.10

– De nya riktlinjerna är viktiga då CDI är en global angelägenhet som i allra högsta grad berör oss i Sverige. Vi har en hög förekomst av CDI trots det omfattande arbetet som görs för att minska förskrivningen av antibiotika och vi måste ta situationen på allvar, säger Torbjörn Norén, MD, Ph D och Infektionsläkare vid Universitetssjukhuset i Örebro, svensk referens och expert som deltagit i framtagandet av de nya riktlinjerna, och fortsätter:
– CDI drabbar våra äldre och mest sköra patienter vars immunförsvar redan är nedsatta. Inte bara kan de svåra diarréerna leda till att patienten avlider men den höga smittrisken medför betydande ekonomiska konsekvenser för både de enskilda sjukhusen och vårdsystem i stort.

Om ESCMIDs nya behandlingsriktlinjer för CDI

ESCMID (The European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases) och ett internationellt team av infektionsexperter från 11 europeiska länder, däribland Torbjörn Norén från Sverige, har tagit fram de nya evidensbaserade behandlingsriktlinjerna. I en omfattande litteratursökning har gruppen granskat tillgängliga behandlingsalternativ för CDI. De behandlingsalternativ som granskades inkluderar bland annat antibiotika, immunterapi, probiotika och fekal eller bakteriell transplantation.

Om Clostridium difficile

Clostridium difficile (C. diff) är en sporbildande bakterie som kan finnas i tarmen hos människor. När den normala tarmfloran trycks ned, i samband med antibiotikabehandling, kan bakterien ta över och orsaka en s.k. Clostridium difficile-infektion (CDI). Infektionen kan orsaka alltifrån lindriga diarrébesvär till svåra toxiska skador i tjocktarmen med hög feber, blodiga diarréer och i de mest allvarliga fallen även dödsfall. I och med att sporerna kan överleva i omgivningen runt smittade personer under lång tid kan de lätt spridas till andra. I sjukhusmiljö kan sporerna överleva på sängbord, sänggrindar, golv, toaletter och på patientens ringklocka. Smittspridning kan även ske direkt från en infekterad patient till en annan.

För ytterligare information kontakta:

Elinor Cockburn, Medicinsk Rådgivare, Astellas Pharma Norden, Telefon: 040-650 15 00

Referenser:

  1. SMI Statistik för Clostridium difficile-infektion 2012.
  2. Ananthakrishnan AN. Clostridium difficile infection: epidemiology, risk factors and management. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2011;8:17-26.
  3. Nosokomiala infektioner i Sverige baserat på statistik från Smittskyddsinstitutet, 2013.
  4. Davies K et al. First report from European, multi-centre, prospective bi-annual point prevalence study of Clostridium difficile Infection in hospitalised patients with Diarrhoea (EUCLID). Late breaker poster LB-2968 presented at European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ECCMID); Berlin, Germany, 27 - 30 Apr 2013.
  5. Oake N, et al. The effect of hospital-acquired Clostridium difficile infection on in-hospital mortality. Arch Intern Med 2010;170:1804–10.
  6. Hensgens MP, et al. All-Cause and disease-specific mortality in hospitalized patients with Clostridium difficile infection: a Multicenter Cohort Study. Clin Infect Dis. 2013;56:1108–16.
  7. Lowy I, et al. Treatment with Monoclonal Antibodies against Clostridium difficile Toxins. N Engl J Med. 2010;362;3:197-205.
  8. Bouza E et al. Presented at 18th European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases, Barcelona 2008. Abstract0464.
  9. Louie TJ, et al. Fidaxomicin versus vancomycin for Clostridium difficile infection. N Engl J Med. 2011;364:422–31.
  10. Kelly CP, LaMont JT. Clostridium difficile – more difficult than ever. N Engl J Med. 2008;359(18):1932−1940.

Astellas är ett internationellt läkemedelsföretag som bedriver forskning och utveckling främst inom urologi, transplantation, infektion, smärta och dermatologi. Med en global närvaro och ca 15 000 anställda är Astellas målsättning att höja livskvaliteten för människor runt om i världen genom att erbjuda innovativa och pålitliga läkemedel och produkter. Astellas har ca 150 anställda i de nordiska länderna och huvudkontoret ligger i Kastrup, Danmark. Kontoret ansvarar för försäljning, marknadsföring, administration och klinisk forskning i Norden. www.astellas.se

På sjukhus i Sverige och runt om i Europa är sjukhussmittan CDI ett allvarligt och växande problem. ESCMID har i samråd med kliniskt erfarna lokala experter, däribland svenska, tagit fram nya riktlinjer för hur infektionen ska behandlas. Riktlinjerna kommer förbättra vårdkvaliteten för de drygt 8 000 svenska patienter som varje år drabbas av den smittsamma och i vissa fall dödliga diarrésjukdomen.

Läs vidare »
Media-no-image

Nya uppgifter: Behandling av långt framskriden prostatacancer minskar dödsrisken signifikant

Pressmeddelanden   •   2013-11-22 10:03 CET

En preliminär analys av fas III PREVAIL studien med Xtandi (enzalutamid) visar så goda resultat att "The Independent Data Monitoring kommittén" (IDMC) nu rekommenderar att studien avbryts och att patienter med placebobehandling i stället erbjuds behandling med Xtandi. Analysen visar en betydande bättre överlevnad och förbättring av radiografisk progressionsfri överlevnad hos patienter med långt framskriden prostatacancer som ännu inte fått kemoterapi.

IDMC har med anledning av en planerad interimsanalys av PREVAIL, en fas III-studie med Xtandi, just meddelat positiva resultat.I studien ingick mer än 1700 män med metastaserande kastrationsresistent prostatacancer som utvecklats trots hormonbehandling, och som inte har fått kemoterapi. 

Signifikant ökad överlevnad

De viktigaste punkterna i den preliminära analysen av fas III PREVAIL-studien är en signifikant ökad överlevnad och radiografisk progressionsfri överlevnad hos patienter med långt framskriden prostatacancer som ännu inte fått kemoterapi. Resultaten av IMDC:s analys visar att patienter som behandlats med Xtandi i jämförelse med patienter behandlade med placebo har:

·  30 % lägre dödsrisk

·  81 % lägre risk för radiografisk progression eller död

Samtidigt var andelen patienter på Xtandi, som var i livet när analysen gjordes, 72 % i jämförelse med 65 % av patienterna på placebo.

IMDC: patienter på placebo bör behandlas med Xtandi

Med stöd av de positiva resultaten av den preliminära analysen av PREVAIL-studien och med hänsyn till den observerade säkerhetsprofilen, rekommenderar IDMC att avbryta studien och att patienter på placebo i stället ska erbjudas behandling med Xtandi.

Ove Schebye, som är medicinsk direktör på Astellas Nordic, är nöjd med resultatet:

”De preliminära resultaten av PREVAIL visar att det finns hopp för patienter med prostatacancer. De visar en signifikant överlevnadsfördel och en markant förbättrad tidshorisont för patienter med metastaserande kastrationsresistent prostatacancer, även före behandling med kemoterapi. Detta är helt enastående och ett stort steg framåt, eftersom det hittills funnits få behandlingsalternativ för patienter med avancerad prostatacancer.”

I Sverige har Xtandi för närvarande licens för behandling av långt framskriden metastaserande kastrationsresistent prostatacancer efter behandling med kemoterapi.

Om Xtandi:

·  Ove Schebye, medicinsk direktör, Astellas Nordic Operations

Tel. +45 4343 0355

För övrig information:

·  Ina Zackari-Näär, JMW kommunikation, tel. 46 (0)8 53 48 0756, mobil: 070 566 3812 / e-mail: ina.zackari-naar@jmw.se


Astellas är ett internationellt läkemedelsföretag som bedriver forskning och utveckling främst inom urologi, transplantation, infektion, smärta, dermatologi och onkologi. Med en global närvaro och ca 15 000 anställda är Astellas målsättning att höja livskvaliteten för människor runt om i världen genom att erbjuda innovativa och pålitliga läkemedel och produkter. Astellas har ca 130 anställda i de nordiska länderna och huvudkontoret ligger i Kastrup, Danmark. Kontoret ansvarar för försäljning, marknadsföring, administration och klinisk forskning i Norden.

En preliminär analys av fas III PREVAIL studien med Xtandi visar så goda resultat att IDMC nu rekommenderar att studien avbryts och att patienter med placebobehandling i stället erbjuds behandling med Xtandi. Analysen visar en betydande bättre överlevnad och förbättring av radiografisk progressionsfri överlevnad hos patienter med långt framskriden prostatacancer som ännu inte fått kemoterapi.

Läs vidare »
Media-no-image

Ny behandling av långt framskriden prostatacancer får EU-godkännande

Pressmeddelanden   •   2013-09-02 13:30 CEST


Xtandi (enzalutamid), det första preparatet i en ny klass av läkemedel, har nu fått EU-godkännande för behandling av metastaserande kastrationsresistent prostatacancer efter tidigare behandling med cellgifter. Studier visar att Xtandi hämmar cancercellerna och förlänger patienternas liv med närmare månader.


Långt framskriden prostatacancer hos 4 av 10 patienter.

Prostatacancer är den vanligaste cancerformen som diagnostiseras bland män. I Sverige drabbas mer än 10.000 män årligen av prostatacancer och i 40 % av fallen sprider sig cancern till den omgivande vävnaden och blir obotlig. Ett antal behandlingar finns för patienter med långt framskriden prostatacancer, bl. a flera former av hormonbehandling, för att hämma effekten av testosteron på cancercellerna.

Hittills tillgängliga behandlingar har dock endast lindrande och tillfällig effekt innan sjukdomen åter progredierar och kan manifesteras som kastrationsresistent prostatacancer, ett stadium där cancercellerna fortsätter växa trots en mycket låg testosteronnivå. I detta skede är prognosen mycket dyster, överlevnadstiden är vanligtvis cirka 1-2 år från tidpunkten för diagnos3, och behandlingsalternativen har hittills varit få. Det har därför funnits ett stort behov av nya effektiva behandlingar för patienter med metastaserande kastrationsresistent prostatacancer.

Genom EU:s godkännande av Xtandi har patienterna kommit ett stort steg närmare en behandling som förlänger livet med närmare 5 månader.

Banbrytande behandling godkänd av EU

Xtandi är det första läkemedlet i klassen med s k androgenreceptorsignaleringshämmare som på ett nytt och annorlunda sätt hämmar funktionen hos den androgena receptorn i prostatacellen på tre olika nivåer. Medicinen blockerar testosteronets bindning till androgena receptorer, förhindrar receptorerna från att röra sig in i cellkärnan, och hämmar receptorns bindning till DNA, vilket begränsar produktionen av nya cancerceller.

EU:s godkännande av Xtandi grundas på data från den tidigare publicerade fas III-studien AFFIRM4, som visade på signifikant längre överlevnadstid för patienter med kastrationsresistent prostatacancer – närmare 5 månader, jämfört med placebo5. Studien visade dessutom generellt god tolerabilitet vid behandling med Xtandi och färre allvarliga biverkningar jämfört med placebo.

"Xtandi är resultatet av många års forskning och utveckling av en helt ny verkningsmekanism. Vi har lyckats skapa en helt ny behandling av metastaserande, kastrationsresistent prostatacancer, som hämmar tillväxten av cancerceller på flera olika nivåer. Vi är också stolta över att kunna erbjuda en behandling som kan förlänga livet för patienter”, säger Ove Schebye, Medical Director på Astellas Pharma Nordic.

För ytterligare information, kontakta:

Om Xtandi:

Ove Schebye, medicinsk direktör, Astellas Nordic Operations

Tel. +45 4343 0355

För övrig information:

Ina Zackari-Näär, JMW kommunikation, tel. 46 (0)8 53 48 0756, mobil: 070 566 3812 / e-mail: ina.zackari-naar@jmw.se


_____________________________________________________________________________

1 Källa: Cancerfonden (cancerfonden.se)
2 Källa: Beltran H, Beer TM, Carducci MA, et al. New therapies for castration-resistant prostate cancer: efficacy and safety. Eur Urol 2011;60:279-90

3 Källa: Kirby, M. , Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review, The International Journal of Clinical Practice

4 Källa: Scher H I, et al. Increased Survival with Enzalutamide in Prostate Cancer after Chemotherapy. N Engl J Med 2012

5 Källa: Median överlevnadstid på 4,8 månader (18,4 jämfört med 13,6 månader) och en signifikant lägre risk för död på 37 % jämfört med placebo (P<0,0001; HR=0,631). (Källa: AFFIRM)




Astellas är ett internationellt läkemedelsföretag som bedriver forskning och utveckling främst inom urologi, transplantation, infektion, smärta, dermatologi och onkologi. Med en global närvaro och ca 15 000 anställda är Astellas målsättning att höja livskvaliteten för människor runt om i världen genom att erbjuda innovativa och pålitliga läkemedel och produkter. Astellas har ca 130 anställda i de nordiska länderna och huvudkontoret ligger i Kastrup, Danmark. Kontoret ansvarar för försäljning, marknadsföring, administration och klinisk forskning i Norden.

Xtandi (enzalutamid), det första preparatet i en ny klass av läkemedel, har nu fått EU-godkännande för behandling av metastaserande kastrationsresistent prostatacancer efter tidigare behandling med cellgifter. Studier visar att Xtandi hämmar cancercellerna och förlänger patienternas liv med närmare 5 månader.

Läs vidare »
Media-no-image

Ny behandling av överaktiv blåsa till svenska patienter

Pressmeddelanden   •   2013-05-28 08:15 CEST

Den första nya tablettbehandlingen av överaktiv blåsa (OAB) på 25 år är nu tillgänglig i Sverige. Den nya behandlingen (Betmiga) lovar gott för de många patienter som lider av överaktiv blåsa (OAB). Behandlingen ger patienten färre inkontinensepisoder och håller nere antalet toalettbesök både dagtid och på natten. Betmiga har samtidigt en annan biverkningsprofil än den nuvarande standardbehandlingen med antimuskarina preparat. Betmiga ingår i läkemedelsförmånen för patienter som provat men inte tolererar antikolinergika, enligt beslut av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) den 23 maj 2013. 

Första nya tablettbehandlingen på 25 år    
För första gången på drygt 25 år får svenska OAB-patienter nu ett alternativ till de antimuskarina preparat, som hittills har varit standardbehandlingen. Betmiga har en helt annan verkningsmekanism och därmed också en annan biverkningsprofil än de antimuskarina preparaten. Behandling med Betmiga är nu tillgänglig i Sverige.

Innovativ behandling av OAB   
Betmiga är en så kallad β3-3-adrenoceptoragonist och den första produkten i sitt slag. Betmiga fungerar genom att stimulera β3-receptorerna i blåsans detrusormuskel. Med detta uppnår man att urinblåsans muskel slappnar av, vilket bidrar till att förbättra blåsans lagringskapacitet utan att förhindra tömning av den. Det har genomförts 12 studier av Betmigas effekt på OAB, och över 8 000 OAB-patienter har deltagit.  Endast i de nordiska länderna har över 1 000 patienter deltagit i studier av Betmigas effekt på OAB-symptom.

”Betmiga är resultatet av flera års forskning och utveckling av en helt ny verkningsmekanism. Vi har lyckats skapa en helt ny behandling av OAB, som ger patienten samma effekt som antimuskarina läkemedel, men utan obehagliga biverkningar som muntorrhet och förstoppning. Vi tror att den nya verkningsmekanismen kommer att medföra något av en revolution när det gäller behandlingen av OAB och inte minst kommer den göra livet lättare för patienterna, säger Ove Schebye, medicinsk chef på Astellas Pharma Nordic.

Bättre balans mellan effekt och biverkningar   
Antimuskarina preparat har under flera år varit standardbehandlingen för patienter med OAB, och behandlingsalternativen har varit mycket begränsade eftersom alla preparat har tillhört samma läkemedelsklass. Behandling med det nya preparatet Betmiga skulle kunna hjälpa många OAB-patienter att få en vardag med bättre balans mellan effekt och biverkningar, vilket inte alltid är möjligt med nuvarande behandlingar.

”Antimuskarina läkemedel har i många år varit vårt bästa alternativ till patienter med överaktiv blåsa. Det finns en mängd biverkningar kopplade till behandlingen, som hittills har varit svåra att undvika. Det glädjer oss därför att kunna erbjuda patienterna ett verkligt alternativ med dokumenterad effekt och en helt annan biverkningsprofil, säger Ove Schebye, medicinsk chef på Astellas Pharma Nordic, som har huvudkontor i Köpenhamn.

Betmiga ingår i läkemedelsförmånen för patienter som provat men inte tolererar antikolinergika, enligt beslut av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) den 23 maj 2013.

Bättre behandling till svenska patienter 
Många svenskar lider idag av urininkontinens till följd av överaktiv blåsa. Dessvärre har obehagliga biverkningar som förstoppning och muntorrhet hittills varit en del av vardagen för de patienter som har fått medicinsk behandling för sina besvär.

En omfattande nordisk studie som företogs 2011–2012 och omfattade 6 462 personer med urineringsproblem[1] visade att 1 av 3 tillfrågade OAB-patienter (32%) var eller hade varit missnöjda med sin medicinska behandling, och att nästan en av fyra (24%) hade avbrutit en behandling uteslutande på grund av biverkningar. Dessutom visade undersökningen att mer än var tredje OAB-patient (37%) upplevde att urininkontinensen hade påverkan på livskvaliteten.

Sammanfattningsvis visar studier av Betmiga som publicerats i European Urology, att patienter som fick den nya behandlingen, upplevde en signifikant förbättring av sin livskvalitet.

För ytterligare information, kontakta:

Om Betmiga:

Ove Schebye, medicinsk chef, Astellas Nordic Operations   

Tel. + 45 4343 0355

För ytterligare information om Betmiga och ‘Nordisk undersökning om urineringsproblem 2011-2012’ på nästa sida.


[1] Se ytterligare information om hur de som svarat fördelar sig i faktarutan "Om nordisk undersökning av urininkontinens 2011–2012"


Astellas är ett internationellt läkemedelsföretag som bedriver forskning och utveckling främst inom urologi, transplantation, infektion, smärta, dermatologi och onkologi. Med en global närvaro och ca 15 000 anställda är Astellas målsättning att höja livskvaliteten för människor runt om i världen genom att erbjuda innovativa och pålitliga läkemedel och produkter. Astellas har ca 130 anställda i de nordiska länderna och huvudkontoret ligger i Kastrup, Danmark. Kontoret ansvarar för försäljning, marknadsföring, administration och klinisk forskning i Norden.

Enligt beslut av TLV den 23 maj ingår nu Betmiga (mirabegron) i läkemedelsförmånen för patienter med överaktiv blåsa som provat men inte tolererar antikolinergika. Som det första nya läkemedlet på 25 år och med en helt ny verkningsmekanism ger Betmiga färre inkontinensepisoder, håller nere antalet toalettbesök och har en annan biverkningsprofil.

Läs vidare »
Media-no-image

Banbrytande behandling av långt framskriden prostatacancer på väg

Pressmeddelanden   •   2013-05-08 14:37 CEST

Prostatacancer är numera den vanligast diagnostiserade cancern bland män. Mer än 20 000 nya fall tillkommer per år i Norden¹, varav cirka 9 500 i Sverige. I 4 fall av 10 utvecklas sjukdomen till en obotlig avancerad prostatacancer². Xtandi (enzalutamid), det första läkemedlet i en ny klass av läkemedel, är nu nära ett EU-godkännande för behandling av metastaserande, kastrationsresistent prostatacancer efter tidigare behandling med kemoterapi. Studier visar att Xtandi hämmar cancerceller och förlänger patienternas liv med ca.5 månader.

Långt framskriden prostatacancer hos 4 av 10 patienter

Prostatacancer är den vanligast diagnostiserade cancerformen bland män. I de nordiska länderna drabbas mer än 20 000 av prostatacancer och i 40 % av fallen sprider sig cancern till den omgivande vävnaden som sedan blir obotlig. Ett antal behandlingar kan påbörjas hos patienter med långt framskriden prostatacancer, inklusive flera former av hormonbehandling, för att hämma effekten av testosteron på cancerceller.

Dessa behandlingar har dock endast palliativ och tillfällig effekt innan sjukdomen åter utvecklas - och kan manifesteras som kastrationsresistent prostatacancer, ett stadium där cancercellerna fortsätter växa trots en mycket låg testosteronnivå. I detta skede är prognosen mycket dyster, överlevnadstiden är vanligtvis cirka 1-2 år från tidpunkten för diagnos, och behandlingsalternativen är få. Det finns därför ett stort behov av nya effektiva behandlingar för patienter med metastaserande kastrationsresistent prostatacancer.

Banbrytande behandling på väg

Xtandi är det första läkemedlet i klassen med s k androgenreceptorsignaleringshämmare som på ett nytt och annorlunda sätt hämmar funktionen hos den androgena receptorn i prostatacellen på tre olika nivåer. Medicinen blockerar testosteronets bindning till androgena receptorer, förhindrar receptorerna från att röra sig in i cellkärnan, och hämmar receptorns bindning till DNA, vilket begränsar produktionen av nya cancerceller.

"Xtandi är resultatet av många års forskning och utveckling av en helt ny verkningsmekanism. Vi har lyckats skapa en helt ny behandling av metastaserande, kastrationsresistent prostatacancer som hämmar tillväxten av cancerceller på flera olika nivåer. Vi är också stolta över att kunna erbjuda en behandling som kan förlänga livet för patienter”, säger Ove Schebye, Medical Director på Astellas Pharma Nordic.

EU-godkännande på väg

Xtandi har precis fått positivt yttrande från den europeiska läkemedelsmyndighetens CHMP-kommitté, som rekommenderar godkännande av marknadsföringstillstånd för Xtandi i Europa. Detta positiva yttrande är baserat på data från den tidigare aviserade fas III-studien AFFIRM, som visade en signifikant ökad överlevnadstid för patienter med kastrationsresistent prostatacancer - nästan fem månader jämfört med placebo¹. Studien visade också en allmän god tolerabilitet av Xtandi, och det observerades mindre allvarliga biverkningar jämfört med placebo.

I de nordiska länderna kommer Xtandi att marknadsföras av Astellas Pharma, som räknar med ett slutligt beslut från de europeiska tillsynsmyndigheterna inom de närmaste två månaderna.

För ytterligare information, kontakta:

Om Xtandi:

·  Ove Schebye, medicinsk direktör, Astellas Nordic Operations

Tel. +45 4343 0355

För övrig information:

·  Ina Zackari-Näär, JMW kommunikation, tel. 46 (0)8 53 48 0756, mobil: 070 566 3812 / e-mail: ina.zackari-naar@jmw.se

Astellas är ett internationellt läkemedelsföretag som bedriver forskning och utveckling främst inom urologi, transplantation, infektion, smärta, dermatologi och onkologi. Med en global närvaro och ca 15 000 anställda är Astellas målsättning att höja livskvaliteten för människor runt om i världen genom att erbjuda innovativa och pålitliga läkemedel och produkter. Astellas har ca 130 anställda i de nordiska länderna och huvudkontoret ligger i Kastrup, Danmark. Kontoret ansvarar för försäljning, marknadsföring, administration och klinisk forskning i Norden. www.astellas.se

______________________________________________________________________________

¹ NORDCAN  (http://www-dep.iarc.fr/NORDCAN/SE/frame.asp)
² Beltran H, Beer TM, Carducci MA, et al. New therapies for castration-resistant prostate cancer: efficacy and safety. Eur Urol 2011;60:279-90

³ Kirby, M. , Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review, The International Journal of Clinical Practice

4 Median life expectancy of 4.8 months (18.4 versus 13.6 months) and a significant reduction in the risk of death - 37 pct. compared to placebo. (P<0.0001; HR=0.631). (Source: AFFIRM)


Astellas är ett internationellt läkemedelsföretag som bedriver forskning och utveckling främst inom urologi, transplantation, infektion, smärta, dermatologi och onkologi. Med en global närvaro och ca 15 000 anställda är Astellas målsättning att höja livskvaliteten för människor runt om i världen genom att erbjuda innovativa och pålitliga läkemedel och produkter. Astellas har ca 130 anställda i de nordiska länderna och huvudkontoret ligger i Kastrup, Danmark. Kontoret ansvarar för försäljning, marknadsföring, administration och klinisk forskning i Norden. www.astellas.se


Xtandi (enzalutamid), det första läkemedlet i en ny klass av läkemedel, är nu nära ett EU-godkännande för behandling av metastaserande, kastrationsresistent prostatacancer efter tidigare behandling med kemoterapi. Studier visar att Xtandi hämmar cancerceller och förlänger patienternas liv med ca.5 månader.

Läs vidare »
Media-no-image

”Från Antibiotika till Clostridium Difficile” – ledande nordiska infektionsexperter delar med sig av sina erfarenheter

Nyheter   •   2012-11-23 14:25 CET

Under det senaste decenniet har det skett en dramatisk ökning av användningen av bredspektrumantibiotika i de nordiska länderna, som i huvudsak beror på det ökade antalet patienter som behöver behandling mot olika allvarliga infektioner. En indirekt konsekvens av den ökade användningen av bredspektrumantibiotika är den lika stora ökningen av patienter som lider av infektioner som orsakas av bakterien Clostridium difficile. Astellas presenterar här en sammanställning av den nordiska infektionsexpertisen där både orsaker och konsekvenser uppmärksammas.

Under det senaste decenniet har det skett en dramatisk ökning av användningen av bredspektrumantibiotika i de nordiska länderna. En indirekt konsekvens är den lika stora ökningen av patienter som lider av infektioner som orsakas av bakterien Clostridium difficile. Astellas presenterar här en sammanställning av den nordiska infektionsexpertisen där både orsaker och konsekvenser uppmärksammas.

Läs vidare »
Media-no-image

Nya svenska studieresultat bekräftar: Qutenza effektiv och säker behandling vid lokal nervsmärta

Pressmeddelanden   •   2012-09-03 09:00 CEST

Vid den nyss avslutade världskongressen om smärta, 14th World Congress on Pain i Milano, presenteras för första gången ny data från en svensk observationsstudie som bekräftar tidigare studieresultat: Qutenza är ett effektivt och säkert behandlingsalternativ för patienter med lokal nervsmärta.1

– Våra resultat visar att Qutenza kan vara av värde för patienter med perifer neuropatiska smärta. Hos merparten av de som deltog i studien hade nervsmärtan uppkommit efter trauma eller operation, säger Per Hansson, professor och överläkare vid Smärtcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna och huvudansvarig för studien som pågått på 27 center runt om i Sverige.

Observationsstudien ledd av Per Hansson, har följt de första patienterna med lokal nervsmärta som fått Qutenza i svensk sjukvård. 211 vuxna patienter med lokal nervsmärta orsakad av t.ex. trauma eller skada efter operation ingick i studien som bl.a. visade:

-        Den genomsnittliga smärtintensiteten (mätt under de senaste 24 timmarna) hade ett medelvärde på 6,3 (SD 1,8). Den genomsnittliga förändringen 14-90 dagar efter behandling var -0,89 (SD 2,08), (95% CI (-1,18 till -0,60)), P <0,001. Maximal smärtlindring under denna period var -1,77 (SD 2,36), (95% CI (-2,10 till -1,44)), P <0,001. Detta mättes med en numerisk smärtskala från 0-10.
-        29% av patienterna upplevde att deras smärta minskade med 50% eller mer. 37% rapporterade att smärtan minskade med 30% eller mer.
-        51% rapporterade en förbättring efter behandling mätt med Patient Global Impression of Change (PGIC) skalan.
-        59% av patienterna önskade upprepad behandling med Qutenza och 14% avstod på grund av otillfredsställande smärtlindring.

Om Qutenza
Qutenza är godkänt för behandling av perifer neuropatisk smärta (nervsmärta) hos vuxna icke-diabetiker, antingen enbart eller i kombination med andra läkemedel mot smärta och ingår inom läkemedelsförmånen sedan februari 2011. Qutenzas verksamma ämne är en syntetiskt framställd form av kapsaicin, ett ämne som finns naturligt i chilifrukter. Engångsplåstret fästs direkt på huden på ett smärtområde som går att avgränsa och märka ut och ska verka under 60 eller 30 minuter, beroende på smärtområde, för att därefter tas bort. Via plåstret absorberas kapsaicinet genom huden och binder till särskilda receptorer på nervändarna s.k. TRPV1-receptorer. Aktiviteten i nervändarna som orsakar nervsmärtan dämpas med en långvarig smärtlindring som följd. Ett behandlingstillfälle med Qutenza-plåstret kan ge tre månaders smärtlindring utan att orsaka biverkningar som påverkar patientens vardag. Qutenza verkar lokalt, är inte narkotiskt och interagerar inte med andra läkemedel.

För ytterligare information kontakta:
Kerstin Magnusson, Medicinsk Rådgivare, Astellas Pharma Norden, Telefon: +45 43 43 03 55

Referenser
[1] Hansson P et al. A Swedish prospective observational multicenter study to evaluate efficacy and safety in patients with peripheral neuropathic pain receiving their first Qutenza™ treatment.” Presented at World Congress on Pain, Milan, August 2012 [Abstract PT 422]

Astellas är ett internationellt läkemedelsföretag som bedriver forskning och utveckling främst inom urologi, transplantation, infektion, smärta och dermatologi. Med en global närvaro och ca 15 000 anställda är Astellas målsättning att höja livskvaliteten för människor runt om i världen genom att erbjuda innovativa och pålitliga läkemedel och produkter. Astellas har ca 130 anställda i de nordiska länderna och huvudkontoret ligger i Kastrup, Danmark. Kontoret ansvarar för försäljning, marknadsföring, administration och klinisk forskning i Norden. www.astellas.se

Vid den nyss avslutade världskongressen om smärta, 14th World Congress on Pain i Milano, presenteras för första gången ny data från en svensk observationsstudie som bekräftar tidigare studieresultat: Qutenza är ett effektivt och säkert behandlingsalternativ för patienter med lokal nervsmärta.1

Läs vidare »

Bilder & Videor 3 bilder

Kontaktpersoner 1 kontaktperson

  • Presskontakt
  • kontakt@dk.astellas.com
  • +45 43 43 03 55

Om Astellas Pharma

Astellas är ett internationellt läkemedelsföretag som bedriver forskning och utveckling främst inom urologi, transplantation, infektion, smärta, dermatologi och onkologi. Med en global närvaro och ca 15 000 anställda är Astellas målsättning att höja livskvaliteten för människor runt om i världen genom att erbjuda innovativa och pålitliga läkemedel och produkter. Astellas har ca 130 anställda i de nordiska länderna och huvudkontoret ligger i Kastrup, Danmark. Kontoret ansvarar för försäljning, marknadsföring, administration och klinisk forskning i Norden.

Adress

  • Astellas Pharma
  • Kajakvej 2
  • DK-2770 Kastrup
  • Denmark