Certmedica betritt den mexikanischen Markt nach COFEPRIS-Zulassung für formoline L112 als Medizinprodukt der Klasse III

Certmedica International hat von der mexikanischen Aufsichtsbehörde COFEPRIS die Zulassung für seine Produktserie formoline L112 erhalten. Die Serie umfasst zwei Dosierungen, formoline L112 (500 mg) und formoline L112 extra (750 mg), die als Medizinprodukte der Klasse III zur Unterstützung der Behandlung von Übergewicht und Adipositas eingestuft sind.

Die Pandemie der Adipositas in Mexiko

In Mexiko sind sieben von zehn Menschen mindestens übergewichtig und mehr als ein Drittel ist klinisch adipös. Wie bereits in anderen Teilen der Welt zu beobachten, haben die Mexikaner, die traditionelle mexikanische Ernährung, die reich an Vollkornprodukten, Obst, Hülsenfrüchten und Gemüse ist, zugunsten einer Ernährung mit mehr tierischen Produkten und stark verarbeiteten Lebensmitteln aufgegeben. Dies hat zu einem Anstieg der Energiezufuhr und der Zahl der übergewichtigen und adipösen Menschen geführt.

Unter den Ländern der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) hat Mexiko die zweithöchste Adipositasrate, nur sechs Punkte unter der der Vereinigten Staaten (42,8 %). Die OECD hat einen eindringlichen Bericht veröffentlicht, der die Gesundheitsaussichten für das Jahr 2023 untersucht. Darin heißt es, dass die Mexikaner die höchste Rate an Diabetes haben, eine Krankheit, von der 16,9 % der Bevölkerung betroffen sind. Infolgedessen leben die Mexikaner aufgrund von Übergewicht im Durchschnitt 4,2 Jahre kürzer, was den größten Rückgang der Lebenserwartung aller von der OECD analysierten Länder darstellt. Die Auswirkungen auf die Wirtschaft sind erheblich: 8,9 % der Gesundheitsausgaben entfallen auf Übergewicht. Nur sieben von zehn Menschen in Mexiko hatten im Jahr 2020 Zugang zum grundlegenden Gesundheitssystem. Mit den Werten in Mexiko werden sich die Herausforderungen für das Gesundheitssystem noch verschärfen.

formoline L112 - eine wirksame und sichere Behandlungsmöglichkeit

Certmedica International bietet nun mit formoline L112 Lösungen für die mexikanische Bevölkerung an. Das Unternehmen hat einen erfahrenen Vertriebspartner ausgewählt, der die formoline L112-Produktserie in ausgewählten mexikanischen Bundesstaaten mit der Markteinführung im zweiten Quartal 2025 in über sechstausend Apotheken und 70 Kliniken, darunter zahlreiche Klinken zur Behandlung von Übergewicht, vertreiben wird. Als nicht verschreibungspflichtiges Produkt ermöglicht es der breiten Öffentlichkeit den direkten Zugang zu einer wirksamen Unterstützung bei der Gewichtsabnahme. Für die bevorstehende Markteinführung hat Certmedica International die bisher größte Bevorratung in einem Markt außerhalb Europas vorgenommen.

Dr. Marcus Furch, COO, bestätigt weiter: „Mexiko ist ein wichtiger Markt für Certmedica. In der Tat sind die sozioökonomischen und epidemiologischen Parameter günstig für eine schnelle Marktdurchdringung der formoline L112-Produktreihe. COFEPRIS hat das Medizinprodukt für sein hervorragendes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil anerkannt.“