Biotekfirma grundlagt af dansk forsker rejser kapital til ny fedmebehandling

Biotekselskabet, Pila Pharma rejser nu 20 millioner svenske kroner i større fuldtegnet kapitaludvidelse, der inkluderer en option til fremtidig forøgelse. Målet er at udvide den kliniske pipeline med et separat dedikeret fedmespor og derved udforske flere anvendelser af selskabets orale TRPV1-hæmmer mod fedme og type 2-diabetes.

Biotekselskabet Pila Pharma, grundlagt af den danske forsker Dorte X. Gram og noteret på Nasdaq First North-børsen i Stockholm, er klar med en fuldtegnet kapitaludvidelse på 20 millioner svenske kroner. Med i udvidelsen følger optioner, der kan sikre selskabet mere kapital indenfor 9 måneder. Dorte X. Gram er tidligere forsker hos Novo Nordisk og den første forsker til at screene og identificere det molekyle, der siden blev til semaglutid - i dag det aktive stof i produkterne, der markedsføres som Ozempic og Wegovy.

Midlerne fra kapitaludvidelsen skal styrke udviklingen af selskabets orale TRPV1-hæmmer, XEN-D0501 - en kandidat som firmaet mener har potentiale til behandling af fedme og type 2-diabetes. Mere specifikt vil firmaet nu oprette et spor dedikeret til at undersøge effekten i fedme uden andre sygdomme. Molekylet, der er i en helt anderledes klasse end mange andre molekyler i udvikling til fedme, er formuleret som en stabil tablet med øje for et globalt skaleringspotentiale, og det har i tidligere studier vist en gunstig sikkerhedsprofil og effekt såsom forbedret insulinudskillelse og hjerte-beskyttende egenskaber.

– Vi har et klart mål nu om at skabe en datapakke med vægttab, der kan bane vej for et partnerskab. Vi oplever en stor interesse fra større pharmaselskaber omkring den anderledes virkningsprofil, som vores stof har, men de vil først indgå i dialog om partnerskaber, hvis vi kan fremvise konkrete vægttabsdata. Derfor skal den nye kapital efter planen bruges til at undersøge vægttabseffekten i rotter efterfulgt af et studie i personer med overvægt uden diabetes. Overordnet styrker den nye kapital vores udvikling og kapitalberedskab, og de nye studier vil give os mere nuanceret og dybdegående viden om de mulige anvendelser af XEN-D0501, siger administrerende direktør Gustav H. Gram.

Rent fokus på overvægt

Kapitaludvidelsen skal bruges til at igangsætte nye studier i overvægt uden andre sygdomme. Dertil vil selskabet parallelt fortsætte forberedelserne af det kommende fase 2a-studie (PP-CT03) i overvægtige mennesker med diabetes, hvor højere doser skal undersøge lægemidlets effekt og sikkerhed.

– Med den nye kapital sætter vi gang i et helt nyt, separat og dedikeret fedmespor, der potentielt kan give virkelig meningsfulde data. Vi mener, at der er en unik mulighed nu for at fremskaffe en datapakke, der vil positionere Pila Pharmas TRPV1-hæmmer stærkt og differentieret iblandt nye lægemidler i udvikling til fedmemarkedet. Det er et marked, der forventes at vokse hastigt fremadrettet med fokus på tabletløsninger og andre tilgange end GLP-1, og vi oplever allerede stor interesse, siger stifter og forskningschef Dorte X. Gram.

Under sin periode hos Novo Nordisk identificerede hun netop, at hæmning af TRPV1-receptorens aktivitet kunne være en mulig ny mekanisme til behandling af stofskiftesygdomme som diabetes og fedme.

Kliniske studier med en ny tilgang

Pila Pharma driver udviklingen af et nyt, oralt lægemiddel, XEN-D0501, til behandling af type 2-diabetes og nu også overvægt. Firmaets tidligere studier peger på en god sikkerhedsprofil samt effekt på insulinudskillelse og mulige hjertekar-fordele i tillæg til tegn på forbedring af langtidsblodsukker-regulering.

Bekræfter de kommende aktiviteter en effekt på vægt, vil XEN-D0501 være det første molekyle indenfor TRPV1 stofklassen, der demonstrerer klinisk effekt på regulering af kropsvægt.

– Lykkes vi med at vise effekt på fedme, vil det ikke bare være et gennembrud for os, men også for hele industrien i form af en ny stofklasse med potentiale til at supplere eller endda udfordre de eksisterende behandlinger. Samtidig vil det placere os i en stærk position på et globalt marked i voldsom vækst og et marked, der i stigende grad søger efter tabletbaserede løsninger med andre bivirkningsprofiler. Vi mener derfor, og med stor support fra vores aktionærer, at det er et logisk og attraktivt træk at undersøge vores kandidat i mere rendyrkede fedmestudier for at forstå potentialet bedst muligt og gøre os attraktive for partnerskaber, siger Gustav H. Gram.

Hovedaktivet i Pila Pharma er TRPV1-hæmmeren med navnet XEN-D0501 med en potentielt unik inflammationshæmmende mekanisme, som adskiller sig markant fra dagens GLP-1-behandlinger. Det kan derfor potentielt tilbyde en anden bivirknings profil og som et lille molekyle kan det sikre nemmere skalering og deraf adgang til effektiv fedmebehandling i en global skala.