VESALIUS-CV is the Latest Study in Amgen’s PROFICIO Clinical Program Investigating the Impact of Repatha on CVD in Multiple Patient Populations.
EU-kommissionen har beslutat att utvidga indikationen för Blincyto till att inkludera behandling av ALL-patienter med MRD, Minimal Residual Disease. – Att EU-kommissionen nu för första gången godkänner ett läkemedel för behandling av MRD visar på insikt om hur viktigt det är att behandla bort de sista cancercellerna, säger Per Bernell, hematolog och en av Sveriges främsta experter på ALL.
De första kliniska resultaten från fas I-studier med Amgens immunterapeutiska BiTE-molekyler AMG 420 och AMG 330 visar lovande anti-tumöraktivitet och tolereras väl. AMG 420, en immunterapi som prövas mot myelom, har fått så kallad Fast Track Designation av FDA. Det är några av nyheterna från årets upplaga av det amerikanska hematologimötet ASH, världens största blodcancerkongress.
Amgen kommer att presentera en lång rad nyheter när blodcancerexperter från hela världen samlas i San Diego på världens största hematologikongress. – Vi kommer att presentera lovande data från de första studierna i människa med två av våra BiTE-molekyler, AMG 330 vid AML och AMG 420 vid myelom, säger Sandra Eketorp Sylvan, specialist i onkologi och senior medicinsk rådgivare på Amgen.
CHMP rekommenderar EU-kommissionen att godkänna Blincyto för behandling av patienter med MRD-positiv akut lymfatisk leukemi vid komplett remission. – Det här är glädjande då MRD-negativitet är den viktigaste prognostiska faktorn vid ALL, säger Per Bernell, hematolog och en av Sveriges ledande experter på ALL.
Repatha (evolocumab) sänker kraftfullt LDL-kolesterolet hos patienter med lätt till måttlig kronisk njursvikt, och minskar därmed risken för hjärtinfarkt och stroke. Det visar resultaten av en subgruppsanalys som i helgen presenterats på American Society of Nephrology ́s (ASN) årliga njurvecka, i San Diego, USA
EU-kommissionen godkänner Blincyto för behandling av recidiverande eller refraktär B-ALL hos barn från ett års ålder. – När barn får återfall efter att ha genomgått de mest krävande behandlingar med cellgifter eller stamcellstransplantation är det oerhört värdefullt att kunna erbjuda alternativa behandlingsformer, säger docent Jonas Abrahamsson, överläkare vid Drottning Silvias Barnsjukhus.
Fas III-studien TOWER har visat att Blincyto i det närmaste fördubblar överlevnaden vid refraktär eller recidiverande akut lymfatisk leukemi jämfört med standardbehandling med cellgifter. Nu har EU-kommissionen beslutat att dessa överlevnadsdata ska inkluderas i produktinformationen för Blincyto.
På EHA presenteras nya data från fas III-studien ARROW som visar att Kyprolis administrerat en gång i veckan, hälften så ofta jämfört med dagens rekommendation, ger statistiskt signifikant förlängd progressionsfri överlevnad vid recidiverande och refraktär myelomsjukdom. Säkerhetsprofilen är jämförbar med den för nuvarande rekommenderade behandling, två gånger i veckan.
Idag presenterar Cancerkommissionen sin slutrapport Nationell Cancerplan 2020. Bättre tillgänglighet och lägre dödlighet – dags att trappa upp kampen mot cancer! I rapporten presenteras 18 förslag på hur den svenska cancervården kan förbättras.
EU-kommissionen har nu beviljat ett utökat godkännande av Amgens läkemedel Prolia (denosumab). Detta är den tredje indikation för Prolia som innebär att Prolia nu även kan ges som behandling av benförlust till patienter som riskerar frakturer på grund av långtidsbehandling med kortison.
På torsdag samlas blodcancerexperter från hela världen i Stockholm då EHA 2018, Europas största hematologikongress, börjar. – Som ett av världens ledande bioteknikföretag kommer vi att presentera nya data från ett flertal studier för några av de mest innovativa läkemedlen inom blodcancerområdet, säger Maria Eriksson Svensson, medicinsk chef på Amgen.
Amgen discovers, develops and delivers innovative human therapeutics. A biotechnology pioneer since 1980, Amgen was one of the first companies to realize the new science's promise by bringing safe and effective medicines from lab, to manufacturing plant, to patient. Amgen therapeutics have changed the practice of medicine, helping millions of people around the world in the fight against cancer, kidney disease, rheumatoid arthritis, and other serious illnesses. With a deep and broad pipeline of potential new medicines, Amgen remains committed to advancing science to dramatically improve people's lives. To learn more about our pioneering science and our vital medicines, visit www.amgen.se
