EU-kommissionen har fattat beslut om att utvidga indikationen för Kyprolis till att gälla även i kombination med enbart dexametason. – Studier har visat att Kyprolis ger ett överlägset behandlingsresultat jämfört med äldre proteasomhämmare för patienter som fått återfall i myelom, säger Hareth Nahi, överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset och en av Sveriges främsta experter på myelom.
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har meddelat att Repatha (evolocumab) nu ska ingå i läkemedelsförmånen med begränsningar. Repatha är en ny monoklonal antikropp som godkändes av EU-kommissionen i juli 2015 för behandling av höga kolesterolvärden hos vuxna personer som inte får tillräcklig effekt av statiner eller som inte tål statiner.
Patienter som fått återfall i myelom kan leva väsentligt längre utan att sjukdomen förvärras om de behandlas med Kyprolis. Det visar data som presenterats vid EHA 2016 som just avslutats. – Mycket talar för att Kyprolis kommer att spela en större och viktigare roll vid behandlingen av myelom under de kommande åren, säger Michael Grövdal, specialist i hematologi och medicinsk rådgivare vid Amgen.
Cumulative Rates of Complete Response or Better Increased Over Time in Patients Treated With Kyprolis in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone. In a Post-Hoc Analysis, KRd for 18 Months Reduced Risk of Progression or Death by 42 Percent During That Period. Additional Analyses Showed Kyprolis + Dexamethasone was Superior to Bortezomib + Dexamethasone Across Patient Populations.
CHMP rekommenderar EU-kommissionen att utvidga indikationen för proteasomhämmaren Kyprolis vid myelom. – Det skulle innebära att vi kan erbjuda ytterligare en dokumenterat kraftfull behandling för patienter med en svår form av denna allvarliga blodcancer, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs Sjukhus och internationellt erkänd expert på myelomområdet.
Pivotal Head-to-Head ENDEAVOR Study Shows Kyprolis Plus Dexamethasone Doubled Progression-Free Survival Compared to Velcade® (Bortezomib) and Dexamethasone
Malignt melanom är den snabbast ökande cancerformen i Sverige. – Inte minst vi bleka nordbor måste ha sund respekt för solen och vara uppmärksamma på hudförändringar, säger Elisabet Lundborg på Amgen. Under maj, Melanoma Awareness Month, uppmärksammas melanom globalt. I Sverige har vi Melanomveckan då flera hudmottagningar erbjuder tider utan remiss för den som vill kolla sina prickar.
Nya fas III-data kring effekt och säkerhet för PCSK9-hämmaren Repatha (evolocumab) publicerades nyligen i den vetenskapliga tidskriften Journal of American Medical Association, JAMA. Samma resultat presenterades även vid en så kallad Late Breaking Session vid den medicinska kongressen ACC i Chicago, USA.
EU-kommissionen godkände tidigare i år Blincyto (blinatumomab) för behandling av akut lymfatisk leukemi av B-cellstyp (B-ALL) hos vuxna patienter som fått återfall eller inte längre är hjälpta av behandling med cytostatika. Amgen har nu gjort en tilläggsansökan om att behandlingen även ska omfatta barn och ungdomar.
The results of a prespecified interim analysis showed that the primary endpoint of improved overall survival was met in the Phase 3 TOWER study. The randomized, open-label TOWER study evaluated the efficacy of BLINCYTO (blinatumomab) versus standard of care (SOC) in adult patients with Philadelphia chromosome-negative relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL).
Leukemiläkemedlet Blincyto ger längre överlevnad jämfört med standardbehandling vid refraktär eller recidiverande akut lymfatisk leukemi. Det visar fas III-studien TOWER som nu stoppas i förtid då det primära effektmåttet nåtts. – Det här är första gången man kunnat visa på en överlevnadsfördel med immunterapi för den här patientgruppen, säger överläkare och hematolog Per Bernell.
Lauri Lindgren tar över stafettpinnen efter Anders Göransson i att leda det svenska Amgen-kontoret in i en ny spännande fas med fyra lanseringar i ryggen. - Givet fokus för mig är att jobba vidare med att se till att rätt patienter så snabbt som möjligt får tillgång till våra läkemedel, säger 46-åringen som landat på kontoret i Solna efter drygt två år på Amgen i Schweiz.