En total svarsfrekvens (ORR) på hela 83 procent i den senaste utvärderbara kohorten och en responsduration på upp till 26 månader – det är exempel på de första resultaten för AMG 701, en BiTE-terapi riktad mot BCMA, vid behandling av recidiverande/refraktär myelom. – Det här är tidiga men lovande data som visar på potentialen av terapi som triggar patientens egna T-celler att bekämpa myelom, säg
På EHA presenteras nya data från fas III-studien ARROW som visar att Kyprolis administrerat en gång i veckan, hälften så ofta jämfört med dagens rekommendation, ger statistiskt signifikant förlängd progressionsfri överlevnad vid recidiverande och refraktär myelomsjukdom. Säkerhetsprofilen är jämförbar med den för nuvarande rekommenderade behandling, två gånger i veckan.
EU-kommissionen har fattat beslut om att utvidga indikationen för Kyprolis till att gälla även i kombination med enbart dexametason. – Studier har visat att Kyprolis ger ett överlägset behandlingsresultat jämfört med äldre proteasomhämmare för patienter som fått återfall i myelom, säger Hareth Nahi, överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset och en av Sveriges främsta experter på myelom.
CHMP rekommenderar EU-kommissionen att godkänna Kyprolis för behandling av myelom, en elakartad cancer i benmärgen. – Det här är en potent behandling som påtagligt förlänger tiden utan sjukdomsutveckling samtidigt som biverkningsprofilen är fullt acceptabel, säger Hareth Nahi, överläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset och en av landets ledande experter på myelom.