Gå direkt till innehåll
AMG 701 är en BiTE-molekyl med förlängd halveringstid som binder till dels B-cellmognadsantigen, BCMA, på myelomceller, dels CD3 på T-celler.
AMG 701 är en BiTE-molekyl med förlängd halveringstid som binder till dels B-cellmognadsantigen, BCMA, på myelomceller, dels CD3 på T-celler.

Pressmeddelande -

BiTE-terapi riktad mot BCMA lovande vid svårbehandlad myelom

En total svarsfrekvens (ORR) på hela 83 procent i den senaste utvärderbara kohorten och en responsduration på upp till 26 månader – det är exempel på de första resultaten för AMG 701, en BiTE-terapi riktad mot BCMA, vid behandling av recidiverande/refraktär myelom.

– Det här är tidiga men lovande data som visar på potentialen av terapi som triggar patientens egna T-celler att bekämpa myelom, säger Hareth Nahi, överläkare vid Hematologiskt centrum på Karolinska Universitetssjukhuset och en av Sveriges ledande myelomexperter.

På öppningsdagen av ASH, världens största och viktigaste hematologikongress, presenterades de första data för klinisk säkerhet och effekt från en pågående fas I doseskaleringsstudie av AMG 701, en BiTE-molekyl med förlängd halveringstid som binder till dels B-cellmognadsantigen, BCMA, på myelomceller, dels CD3 på T-celler. I den nu aktuella interimsanalysen utvärderades AMG 701 som monoterapi hos 85 patienter med recidiverande/refraktär myelom som hade fått minst tre tidigare behandlingslinjer. Patienterna var tungt förbehandlade hade i median erhållit sex tidigare behandlingslinjer., 83 procent hade genomgått stamcellstransplantation, 93 procent hade behandlats med anti-CD38-antikroppar och 68 procent var trippelrefraktära mot en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel (IMiD) och en anti-CD38-antikropp.

Vid doser på mellan 3 och 18 mg var den totala svarsfrekvensen 36 procent med responser som varade upp till 26 månader. Sex av sju patienter som testades för minimal kvarvarande sjukdom (MRD = minimal residual disease), var MRD-negativa. I den senaste utvärderbara kohorten var den totala svarsfrekvensen 83 procent, med fyra av fem respondenter som var trippelrefraktära.

– Det är mycket löftesrikt att patienter som är så kraftigt förbehandlade svarar så pass bra på AMG 701, säger Hareth Nahi.

De vanligaste hematologiska biverkningarna var anemi (42%), neutropeni (25%) och trombocytopeni (21%). De vanligaste icke-hematologiska biverkningarna var CRS (CRS = cytokine release syndrome, cytokinfrisättningssyndrom) (65%), diarré (31%) och hypofosfatemi (31%). CRS var mestadels grad 1 (27%) eller 2 (28%) baserat på Lee Blood 2014 criteria. Alla grad 3 CRS-händelser (9%) var reversibla med de mildrande procedurer som studieprotokollet föreskriver (kortikosteroider och tocilizumab), med en varaktighet på två dagar i median.

Se abstract från ASH: A Phase 1 First in Human (FIH) Study of AMG 701, an Anti-B-Cell Maturation Antigen (BCMA) Half-Life Extended (HLE) BiTE® (bispecific T-cell engager) Molecule, in Relapsed/Refractory (RR) Multiple Myeloma (MM)

Kort om BiTE
BiTE (bispecific T-cell engager) är Amgens plattform för målriktade immunoonkologiska terapier. BiTE-molekyler är uppbyggda av två olika antikroppsstrukturer: en som binder till CD3 som finns på T-celler, och en som binder till ett tumörspecifikt antigen, i detta fall BCMA, vilket aktiverar den cytotoxiska potentialen hos T-celler för att eliminera detekterbar cancer.

Vissa BiTE-molekyler, däribland AMG 701, är dessutom half-life extended (HLE), vilket innebär att de är konstruerade på så vis att halveringstiden är förlängd.

Mer information om BiTE-plattformen finns på AmgenBiTETechnology.com.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Maria Eriksson Svensson, medicinsk chef, Amgen, tel: 076–109 94 40

Ämnen

Kategorier


Om Amgen
Alltsedan grundandet 1980 har Amgen varit en pionjär inom bioteknologi. Amgens strävan är att bekämpa allvarliga sjukdomar genom att ständigt expandera potentialen av biologiska läkemedel. Med utgångspunkt i en djupgående förståelse för humangenetiken och den mänskliga biologins grundläggande mekanismer söker Amgen identifiera nya viktiga signalvägar som kan ligga till grund för innovativa behandlingar för svårt sjuka individer.

Kontakter

Relaterat innehåll

  • Sandra Eketorp Sylvan är specialist i onkologi och senior medicinsk rådgivare på Amgen.

    Amgen på ASH 2020 – starka kliniska data och innovativ pipeline

    ​Data för innovativa BiTE-molekyler och fortsatta framgångar för Kyprolis mot myelom – det är några av huvudingredienserna i de abstracts som Amgen presenterar på årets upplaga av ASH, världens viktigaste hematologikongress, som startar imorgon, lördag. – Inte minst inom myelom har vi intressanta nyheter i år, säger Sandra Eketorp Sylvan, onkolog och medicinsk rådgivare på Amgen. Bland annat pres

  • ”Vi har inte hört talas om en högre grad av MRD-negativitet vid nydiagnostiserat myelom med mindre än att man genomfört benmärgstransplantation", säger professor Ola Landgren, chef för myelomprogrammet vid Memorial Sloan Kettering Cancer Center.

    ”Hittills oöverträffad grad av MRD-negativitet vid behandling av nydiagnostiserat myelom”

    Kyprolis en gång i veckan i kombination med lenalidomid, dexametason och antikroppen daratumumab – utan högdosbehandling och autolog stamcellstransplantation – gav djupa behandlingssvar och 77 procent av patienterna uppnådde MRD-negativitet. Det visar en studie på patienter med nydiagnostiserat myelom som presenterades vid världens största hematologikongress, ASH, som nyligen avslutades i Orlando.

  • "Resultaten från CANDOR visar att den här kombinationen av två målstyrda läkemedel kan ge djup och långsiktigt hållbar respons hos patienter med relapserande och lenalidomid-refraktärt myelom", säger Ulf-Henrik Mellqvist som är på plats i Orlando.

    Tio gånger större andel MRD-negativa när Kyprolis kombineras med daratumumab

    En 37-procentig minskning av risken för progression eller död i myelom och tio gånger fler MRD-negativa patienter – det är facit när data från fas III-studien CANDOR presenteras på ASH i Orlando. – Nyttan av att kombinera daratumumab med Kyprolis är övertygande, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs sjukhus och en av de ledande experterna på området.

  • ”De CANDOR-data som presenterats vid ASH att Kyprolis med dexametason i kombination med daratumumab kan ge djupa och varaktiga behandlingssvar hos patienter med relapserande och refraktär sjukdom", säger Ulf-Henrik Mellqvist.

    ASH 2020 – uppdaterade data för Kyprolis i kombination med anti-CD38-antikroppar

    Uppdaterade data från CANDOR-studien visar på ytterligare ett drygt år av progressionsfri överlevnad och signifikant högre grad av MRD-negativitet när Kyprolis kombineras med en monoklonal antikropp riktad mot CD38. – Det är särskilt uppmuntrande att kombinationsbehandlingen ger goda resultat även för patienter som inte längre svarar på lenalidomid-behandling, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist.

  • ”Kyprolis-lenalidomid-dexametason är en dokumenterat effektiv behandling som signifikant förlänger överlevnaden i denna sårbara patientgrupp”, säger docent Ulf-Henrik Mellqvist, överläkare vid Södra Älvsborgs sjukhus. FOTO: Tomas Enqvist

    NT-rådet rekommenderar Kyprolis i kombination med lenalidomid och dexametason som andra linjens myelombehandling

    Rådet för nya terapier, NT-rådet, har utfärdat en rekommendation till Sveriges regioner om att erbjuda kombinationen Kyprolis-lenalidomid-dexametason (KRd) som andra linjens behandling vid myelom. – Det är glädjande att vi nu får tillgång till en dokumenterat effektiv behandling som signifikant förlänger överlevnaden i denna sårbara patientgrupp, säger myelomexperten Ulf-Henrik Mellqvist.