Ny behandling för personer med läkemedelsresistent epilepsi rekommenderas godkännande

CHMP, den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté, rekommenderar EU-kommissionen att godkänna Ontozry (cenobamat) för behandling av vuxna med läkemedelsresistent epilepsi och fokala anfall.
- Det här är en patientgrupp som är i stort behov av nya behandlingsalternativ, säger Elinor Ben-Menachem, professor i neurologi med inriktning mot epilepsi vid sektionen för klinisk neurovetenskap, Sahlgrenska akademin.

I Sverige har drygt 80 000 människor epilepsi vilket innebär att det är den vanligaste kroniska neurologiska sjukdomen. Drygt hälften av epilepsipatienterna har epilepsi med fokala anfall, som startar i en begränsad del av hjärnan. Omkring 11 000-13 000 av dessa patienter är läkemedels-resistenta, det vill säga svarar i liten utsträckning eller inte alls på behandling med läkemedel. Det är för dessa patienter som CHMP nu rekommenderar EU-kommissionen att godkänna Ontozry.

- Trots att det idag finns många olika epilepsiläkemedel att tillgå drabbas ändå en betydande andel patienter av återkommande anfall. Att leva med konstant oro för anfall är påfrestande, men det är också viktigt att tänka på konsekvenserna av anfallen. För varje läkemedel som patienten får och som inte fungerar minskar dessutom möjligheterna att uppnå anfallsfrihet, säger professor Elinor Ben-Menachem, svensk prövningsledare för studien bakom CHMP-rekommendationen

Till grund för beslutet ligger ett studieprogram som omfattar drygt 1 900 patienter. Av dessa har åtta patienter behandlats i Sverige. Resultaten, som visade en signifikant reduktion av antalet anfall, publicerades 2019 i den vetenskapliga tidskriften The Lancet Neurology.¹

CHMP rekommenderar EU-kommissionen att godkänna Ontozry (cenobamat) som tilläggsbehandling av fokala anfall, med eller utan sekundär generalisering hos vuxna patienter med epilepsi, som inte har kontrollerats tillräckligt trots tidigare behandling med minst två antiepileptika.

Om epilepsi med fokala anfall
Epilepsianfall kan uppstå hos vem som helst och när som helst. Hur anfallen ter sig beror på vilken del av hjärnan som är engagerad. Fokala epilepsianfall startar i en begränsad del av hjärnan och är den vanligaste formen av epilepsi hos vuxna. Patienter med denna typ av okontrollerad epilepsi har

ofta andra sjukdomar, drabbas inte sällan av anfallsrelaterade skador, upplever social stigmatisering, minskad livskvalitet samt löper större risk att dö i förtid.^2,3

I januari 2021 tillkännagavs att italienska Angelini Pharma förvärvar Arvelle Therapeutics. Angelini Pharma kommer därför att ha exklusiv licens för att marknadsföra cenobamat i EU samt Schweiz och Storbritannien.

För mer information, vänligen kontakta:

Arvelle Therapeutics
Åsa Magnusson
General Manager Nordics
Mobil: 070-5440922
E-post: asa.magnusson@arvelletx.com

REFERENSER

1. Krauss GL et al. Lancet Neurol. 2020 Apr;19(4):288-289

2. Engel J. Neurol. 2003;60(9):1412

3. Engel J. Ann Indian Acad Neurol. 2014;17(Suppl 1):S12–7