AstraZeneca har slutfört den tidigare meddelade principöverenskommelsen med federala och delstatliga organ i USA för att lösa civilrättsliga påståenden om företagets tidigare försäljning och marknadsföring av det atypiska antipsykotiska läkemedlet Seroquel.
Crestor (rosuvastatin) har godkänts i nitton EU-länder för att förebygga allvarliga hjärt/kärlhändelser hos patienter[i] som löper hög risk för en första hjärt/kärlhändelse.
EMA:s kommitté CHMP har kommit fram till att nytto/riskprofilen är positiv för Seroquel XR (quetiapin fumarat) tabletter med långsam frisättning, en gång dagligen, som tilläggsbehandling vid större depressiva episoder hos patienter med MDD, vilka inte fått tilläckligt behandlingsresultat med antidepressiva monoterapibehandlingar. .
"IMI Europain är ett banbrytande samarbete, där många läkemedelsföretag jobbar gemensamt sida vid sida med framstående universitet för att förbättra möjligheterna att ta fram nya verkningsfulla smärtlindrande läkemedel. Vi är stolta att AstraZeneca har en framträdande roll i detta arbete", säger Anders Ekblom, global utvecklingschef och Executive Vice President, AstraZeneca.
AstraZeneca offentliggör delårsrapporten för januari-mars 2010 torsdagen den 29 april kl 12.00 CEST (11.00 BST). Engelsk version av rapporten läggs ut på www.astrazeneca.com och svensk version läggs ut på www.astrazeneca.se.
AstraZeneca och Abbott har av den amerikanska registreringsmyndigheten FDA mottagit en förfrågan om ytterligare information, ett så kallat Complete Response Letter (CRL) för Certriad (rosuvastatin och fenofibratsyra). Bolagen utvärderar för närvarande förfrågan och kommer att fortsätta dialogen med FDA för att bestämma nästa steg vad gäller registreringsansökan för Certriad. Myndighetens begäran o
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har beslutat att Onglyza (saxagliptin), för behandling vid typ 2-diabetes, ska ingå i läkemedelsförmånen. Det innebär att saxagliptin nu räknas in i patientens högkostnadsskydd.
AstraZeneca meddelade idag att en jury i en delstatsdomstol i New Jersey, USA, beslutat till AstraZenecas fördel genom att ogilla talan från en kärande i Louisiana, där det hävdas att Seroquel orsakat hans påstådda skador.
Faslodex (fulvestrant) är nu godkänt i EU i en ny dos, 500 mg. Fulvestrant ges till kvinnor med hormonkänslig bröstcancer som passerat klimakteriet och drabbats av återfall eller spridd sjukdom. Beslutet baseras på en studie som visar att patienter som behandlades med fulvestrant 500 mg hade 20 procents lägre risk för sjukdomsprogress jämfört med dem som behandlades med lägre dos.
48% färre dödsfall rapporterades bland bypasspatienter behandlade med ticagrelor (BrilintaTM/BriliqueTM) jämfört med clopidogrel.
AstraZeneca publicerar idag Årsredovisning med information från Form 20-F 2009 på våra hemsidor: www.astrazeneca.com/annualreport2009 och www.astrazeneca.se/aktieägare. I likhet med förra året kommer vi inte att trycka någon svensk version av årsredovisningen. Den finns i sin helhet på www.astrazeneca.se/aktieägare.
Hållbarhetsredovisningen är integrerad i årsredovisningen. Fullständig informat
Ett avtal om licens och varuförsörjning har träffats med Torrent Pharmaceuticals Ltd. Torrent kommer att förse AstraZeneca med en portfölj av generiska läkemedel för vilka Torrent redan har licenser i en rad olika länder.
