Gå direkt till innehåll

Nyhetsarkiv

  • MEDIMMUNE SUBMITS MARKETING AUTHORISATION APPLICATION IN EUROPEAN UNION FOR INTRANASAL VACCINE TO PREVENT SEASONAL INFLUENZA

     

    MedImmune, the global biologics unit of AstraZeneca, announced today that it has submitted a Marketing Authorisation Application (MAA) for its nasal spray live attenuated influenza vaccine (LAIV), which is now being reviewed by the European Medicines Agency (EMEA). The proposed indication in the MAA is for prevention of seasonal influenza.

    The MAA submission for LAIV is based o

  • ASTRAZENECA RECEIVES FDA COMPLETE RESPONSE LETTER ON SEROQUEL XR FOR MAJOR DEPRESSIVE DISORDER

    AstraZeneca today announced the company has received a Complete Response Letter (CRL) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) asking for additional information for the supplemental New Drug Application for SEROQUEL XR (quetiapine fumarate) Extended Release Tablets for the treatment of Major Depressive Disorder (MDD) in adult patients.

    AstraZeneca is evaluating the contents of the

  • AstraZeneca och MAP Pharmaceuticals tillkännager globalt samarbete för utveckling och kommersialisering av budesonid i enhetsdos



    AstraZeneca och MAP Pharmaceuticals, Inc. meddelade idag att man träffat ett globalt avtal med ensamrätt för utveckling och kommersialisering av Unit Dose Budesonide (UDB), MAP Pharmaceuticals egenutvecklade variant av budesonid i aerosolform. UDB utvecklas av MAP Pharmaceuticals som ett förbättrat behandlingsalternativ vid barnastma och genomgår för närvarande kliniska studier i fas 3. UD

  • AstraZeneca svarar på FDAs rådgivningskommittéers rekommendation för Symbicort

     
    Den 11 december 2008 slutfördes en översyn av fördelarna och riskerna med astmaläkemedel som innehåller långverkande beta2-agonister (s k LABA). Översynen genomfördes av den amerikanska registreringsmyndigheten FDAs gemensamma rådgivningskommittéer (Joint Advisory Committees) - inklusive Drug Safety & Risk Management Advisory Committee, Pediatric Advisory Committee och Pulmonary-Allergy D

  • AstraZeneca återlämnar de globala rättigheterna för IPI-504 och IPI-493 till Infinity Pharmaceutical

     
    AstraZeneca meddelar idag att man återlämnat de globala rättigheterna för utveckling och kommersialisering av substanserna IPI-504 (MEDI-561) och IPI-493 till Infinity. Substanserna är avsedda att hämma värmechockprotein 90 (Hsp90) och är under utveckling för behandling av cancer.

    Samarbetet inleddes i augusti 2006 mellan MedImmune och Infinity och överfördes till AstraZeneca i samband

  • AstraZeneca och Targacept meddelar de första resultaten från en fas 2b-studie med AZD3480 avseende kognitiva störningar vid schizofreni

    AstraZeneca och Targacept, Inc., meddelade idag de första resultaten från den kliniska fas 2b-studien HALO som genomförts av AstraZeneca. Studien gällde användningen av AZD3480 (TC-1734) för behandling av kognitiva störningar vid schizofreni (CDS).

    AZD3480 uppfyllde inte studiens krav för statistisk signifikans när det gäller de primära effektmåtten som var förbättringar inom olika kogni

  • AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb utvidgar samarbetet kring utveckling och kommersialisering av dapagliflozin till Japan

    AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb meddelar idag att det globala samarbetet kring utveckling och kommersialisering av dapagliflozin utvidgas till Japan. Dapagliflozin är en av två läkemedelssubstanser som de båda företagen utvecklar gemensamt. För närvarande pågår kliniska studier i fas 3 kring effekt och säkerhet vid behandling en gång om dagen av typ 2-diabetes. Studierna sker i ett flertal lä

  • Fas 3-studier med PN 400 visar kliniskt betydelsefulla fördelar när det gäller minskad förekomst av magsår jämfört med magsyreresistent naproxen

     
    AstraZeneca och POZEN Inc., samarbetspartner för gemensam utveckling av substansen PN 400, meddelar idag resultaten från två studier i fas 3, PN 400-301 och PN 400-302. I studierna jämförs PN 400 (magsyreresistent naproxen 500 mg och snabbverkande esomeprazol 20 mg) med enbart magsyreresistent naproxen 500 mg. Studierna utfördes av POZEN enligt ett med FDA överenskommet Special Protocol Asses

  • Transparency Directive - Voting Rights and Capital

    The following notification is made in accordance with the UK Financial Services Authority Disclosure and Transparency Rule 5.6.1. On 28 November 2008 the issued share capital of AstraZeneca PLC with voting rights is 1,447,095,729 ordinary shares of US$0.25. No shares are held in Treasury. Therefore, the total number of voting rights in AstraZeneca PLC is 1,447,095,729.
    The above figure for the

  • FDA efterfrågar kompletterande information om motavizumab

    AstraZeneca meddelar idag att MedImmune, AstraZenecas dotterbolag för bioläkemedel, har mottagit en förfrågan om ytterligare information (Complete Response Letter, CRL) från den amerikanska registrerings¬myndigheten FDA avseende motavizumab. Förfrågan har samband med den registreringsansökan för biologiska läkemedel (Biologics Licence Application, BLA) som inlämnades den 30 januari 2008. Ansökan a

  • AstraZeneca Settles US Pulmicort Respules Patent Litigation with Teva

    AstraZeneca today announced it has entered into a settlement agreement in its Pulmicort Respules patent infringement litigation against Ivax Pharmaceuticals, Inc., a wholly owned subsidiary of Teva Pharmaceuticals USA.

    The agreement settles the patent infringement litigation filed by AstraZeneca following Teva's submission to the United States Food & Drug Administration of an Abbrevi

  • AstraZeneca ger uppdatering kring avtalet med Abraxis BioScience avseende gemensam marknadsföring av ABRAXANE i USA

    Den 19 november 2008 ingick AstraZeneca och Abraxis BioScience, LLC, ett avtal med innebörden att Abraxis återförvärvar de exklusiva marknadsföringsrättigheterna till ABRAXANE i USA, förutsatt att avtalet träder i kraft.

    Enligt det ingångna avtalet ska styrelsen i Abraxis moderbolag under perioden 1-5 januari 2009 överväga om avtalet om gemensam marknadsföring ska upphöra. Om styrelsens g

Visa mer