David Brennan: ”Vi är fortsatt stadigt på väg att nå våra finansiella mål för helåret. Resultatet för tredje kvartalet uppvisade tvåsiffrig försäljningsökning för tillväxtmarknaderna. Försäljningen ökade också i Västeuropa och på övriga etablerade marknader. Som väntat ledde generisk konkurrens för flera produkter och uteblivna intäkter från influensavaccin till ett utmanande kvartal i USA.”
AstraZeneca har inlett en global fas IIb-studie för att jämföra effekt och säkerhet för AZD9773 (CytoFab) med placebo hos vuxna patienter med svår sepsis (blodförgiftning) och/eller septisk chock som får bästa understödjande behandling.
En efterhandsanalys av data från JUPITER-studien har publicerats i European Heart Journal och visar att Crestor™ (rosuvastatin) 20 mg gav en signifikant minskning med 50% (p=0,028, CI 0,27-0,93) av antalet allvarliga hjärt/kärlhändelser jämfört med placebo, hos högriskpatienter med en 10-årig Framingham-risk på >20 %, och med 43 % hos patienter med en extrapolerad SCORE-risk på ≥5 % (p=0,0003;
EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP har avgett ett positivt utlåtande avseende registreringsansökan (MAA) för Fluenz influensavaccin (Live Attenuated, Nasal), ett levande försvagat influensavaccin (LAIV) för tillförsel via näsan, för att förebygga säsongsinfluensa. CHMP:s utlåtande avser marknadsföring av produkten i Europa för användning på barn i åldrarna 24 månader till under 18 år.
AstraZeneca offentliggör delårsrapporten för januari-september 2010 torsdagen den 28 oktober kl 08.00 svensk tid. En telefonkonferens för media äger rum kl 10.30 svensk tid, med Simon Lowth, AstraZenecas finansdirektör.
Iressa (gefitinib) är värdefullt vid första linjens behandling av spridd icke-småcellig lungcancer med mutation i EGFR. Det bekräftar nya data från IPASS-studien som presenteras i dag på cancerkongressen ESMO i Milano. Inga signifikanta skillnader i total överlevnad mellan behandlingsgrupperna uppmättes. Avgörande för den totala överlevnaden var istället patientens EGFR-status.
AstraZeneca och POZEN Inc. har nått ett viktigt delmål i registreringsprocessen för Vimovo (naproxen/esomeprazolmagnesium) 500/20 mg, en modifierad kombination i tablettform, då positivt besked för godkännande erhållits i 23 länder inom EU. Medlemsstaterna kommer nu att genomföra sina procedurer för prissättning/läkemedelsförmån och nationella godkännanden.
Nu finns nytt filmat rörligt material som visar AstraZenecas tillverkning och våra anläggningar i Sverige.
En stor internationell klinisk utfallsstudie ska inledas med AstraZenecas ticagrelor (Brilinta™/Brilique™), ett oralt blodplättshämmande läkemedel. Studien sker i samarbete med TIMI och omfattar ca 21 000 patienter i över trettio länder.
"Det är glädjande att det kliniska prövningsprogrammet OSKIRA nu inleds", säger Anders Ekblom, forskningschef, Global Medicines Development, AstraZeneca. "Patienter med ledgångsreumatism har för närvarande få behandlingsalternativ när de inte längre svarar tillräckligt på DMARD-preparat eller anti-TNF-behandling. Vi hoppas att fostamatinib kan bli ett nytt alternativ för dessa patienter."
Resultaten från en studie som utvärderar zibotentan vid behandling av män med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) visar ingen signifikant förbättring i det primära effektmåttet total överlevnad (OS). Som en följd av dessa resultat planerar AstraZeneca i nuläget inte att inlämna registreringsansökningar för zibotentan.
AstraZeneca har fått positivt besked från EU:s rådgivande panel om Brilique™ (ticagrelor). Brilique är det europeiska namnet på Brilinta.
Vid European Association for the Study of Diabetes (EASD)-kongressen, som pågår i Stockholm i veckan, har resultat från två fas 3-studier med ett diabetesläkemedel under utveckling, dapagliflozin, presenterats. Den första studien visar att dapagliflozin signifikant sänker patientens blocksockervärde. Den andra visar att medicinen har god effekt, minskar vikten och ger färre hypoglykemier. Dapaglif
Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA och motsvarande myndighet i EU, EMA, har mottagit AstraZenecas registreringsansökningar för vandetanib som nytt läkemedel för behandling av patienter med framskriden medullär sköldkörtelcancer. FDA har även beviljat påskyndad handläggning av ansökan och satt ett s k PDUFA-datum (Prescription Drug User Fee Act) till den 7 januari 2011.
Registreringsan
AstraZeneca och Karolinska Institutet har ingått två nya avtal om forskning kring kronisk smärta och Alzheimers sjukdom. AstraZeneca finansierar totalt fem nya forskartjänster på Karolinska Institutet under tre år.
Kvinnor med hormonkänslig bröstcancer som passerat klimakteriet och drabbats av spridd sjukdom eller återfall lever längre utan försämring med Faslodex (fulvestrant) i dubbel dos (500 mg). Det visar en studie som idag publiceras i tidskriften Journal of Clinical Oncology.
FDA förlänger det s k PDUFA-datumet (Prescription Drug User Fee Act) från den 16 september 2010 till den 16 december 2010. AstraZeneca forsätter ett nära samarbete med FDA när det gäller registreringsansökan för ticagrelor.
Utan ett immunförsvar skulle vi inte överleva särskilt länge. Se filmen om hur immunförsvaret skyddar din kropp från främmande sjukdomar och bakterier.
AstraZeneca har i år igen listats i Dow Jones Sustainability World Index. Indexet består av de företag som ur ett hållbarhetsperspektiv bedöms ingå i topp 10 procent av världens 2500 största företag. Vi ingår även i Dow Jones STOXX, det europeiska indexet, som inkluderar topp 20% av de 600 största företagen i Europa.
MedImmune, AstraZenecas verksamhet för bioläkemedel, har mottagit en andra förfrågan om ytterligare information (Complete Response Letter, CRL) från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avseende motavizumab.