AstraZeneca

26 Mars 2012 11:35

Domstol i USA avslår begäran om preliminärt förbudsföreläggande mot FDA och avvisar AstraZenecas stämning med möjlighet att på nytt väcka frågan

Den 23 mars 2012 utfärdade US District Court for the District of Columbia ett beslut i AstraZenecas stämning mot den amerikanska registreringsmyndigheten FDA avseende slutligt marknadsgodkännande av generiskt quetiapin. Domstolen avslog företagets begäran om preliminärt förbudsföreläggande och avvisade stämningen med möjlighet att på nytt väcka frågan (”without prejudice”).

13 Mars 2012 08:15

AstraZeneca lämnar in stämning mot FDA i USA avseende beslutet om förskrivningsinformation och exklusivitet för quetiapin-läkemedel

AstraZeneca har lämnat in en stämningsansökan till US District Court for the District of Columbia mot den amerikanska registreringsmyndigheten FDA. Stämningsansökan avser FDAs beslut den 7 mars 2012 att avslå AstraZenecas s k Citizen Petitions som avser Seroquel® (quetiapin fumarat) tabletter och Seroquel XR® (quetiapin fumarat) tabletter med långsam frisättning.

9 Mars 2012 09:44

FDA besvarar AstraZenecas begäran om förskrivningsinformation rörande quetiapin-läkemedel

Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har den 7 mars avslagit de s k Citizen Petitions som innehåller begäran att FDA vägrar slutligt godkännande av alla generiska quetiapin-läkemedel med en förskrivningsinformation som utesluter vissa varningstexter om hyperglykemi, som FDA krävt att AstraZeneca ska inkludera i förskrivningsinformationen för Seroquel® (quetiapin fumarat) och Seroquel XR® (

1 November 2010 08:00

Läkemedelsverket godkänner Seroquel Depot som tilläggsbehandling vid egentlig depression

Läkemedelsverket har som första atypiska antipsykotiska läkemedel godkänt Seroquel Depot (quetiapin fumarat) som tilläggsbehandling av depressiva episoder hos patienter med egentlig depression (MDD) som erhållit ett suboptimalt svar på antidepressiv monoterapi.
I Sverige lider ca 450 000 personer av någon form av depression. Sjukdomen tar sig olika uttryck hos olika personer men gemensamma näm

27 April 2010 20:33

AstraZeneca slutför överenskommelse om marknadsföring av Seroquel i USA

AstraZeneca har slutfört den tidigare meddelade principöverenskommelsen med federala och delstatliga organ i USA för att lösa civilrättsliga påståenden om företagets tidigare försäljning och marknadsföring av det atypiska antipsykotiska läkemedlet Seroquel.

18 Mars 2010 15:36

Juryn beslutar till AstraZenecas fördel i det första skadeståndsmålet i USA gällande produktansvar för Seroquel

AstraZeneca meddelade idag att en jury i en delstatsdomstol i New Jersey, USA, beslutat till AstraZenecas fördel genom att ogilla talan från en kärande i Louisiana, där det hävdas att Seroquel orsakat hans påstådda skador.

28 September 2009 13:24

Den amerikanska appellationsdomstolen fastställer dom i patenttvist om Seroquel

Den amerikanska appellationsdomstolen har fastställt en dom efter förenklat rättegångsförfarande avseende icke korrekt beteende (No inequitable conduct) i patenttvisten rörande Seroquel (quetiapin fumarat) i tablettform.

Kategorier: seroquel