Det positiva utlåtandet meddelades nyligen av den vetenskapliga kommittén för läkemedel (CHMP) vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och avser rekommendation av ytterligare en indikation för nintedanib vid behandling av andra kroniska fibrotiserande interstitiella lungsjukdomar (ILD-sjukdomar) med en progressiv fenotyp. (1)
Den Europeiska läkemedelsmyndigheten har den 17 april godkänt nintedanib för behandling av lungkomplikationen interstitiell lungsjukdom vid systemisk skleros hos vuxna patienter. Läkemedlet är sedan tidigare godkänt i USA som det första och enda läkemedlet för att bromsa en försämring av lungfunktionen hos patienter med ILD och systemisk skleros. Beslutet bygger på resultat från studien Senscis.
• Föregående års stabila ekonomiska utveckling i bolaget lägger grunden för att möta effekterna av COVID-19-utbrottet, med fortsatt hög produktionstakt. • Stark pipeline under utveckling. Drygt 18% av nettoomsättningen gick till forskning och utveckling. • Ett globalt program med insatser kring COVID-19 omfattar forskning, donationer, frivilligarbete och andra initiativ.
Äldre patienter som får diabetesläkemedlet linagliptin löper inte större risk för kardiovaskulära händelser, hjärtsvikt som kräver sjukhusvård eller skadliga effekter på njurarna, visar analyser av en subgrupp inom ramen för Carmelina-studien. Studien visar dessutom att linagliptin inte ökar risken för hypoglykemi, för den undersökta gruppen jämfört med placebogruppen.
Behandling med SGLT2-hämmaren empagliflozin (Jardiance) bedöms öka överlevnaden och minska sjukvårdskostnaderna hos patienter med typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdom, visar en registerstudie vid Linköpings universitet. En stor del av kostnadsbesparingen kunde relateras till minskade kostnader av sjukhusinläggningar på grund av hjärtsvikt.
Amy Arthur har utsetts till ny chef för läkemedelsföretaget Boehringer Ingelheim i Sverige. De senaste sexton åren har hon arbetat inom olika verksamhetsområden inom Boehringer Ingelheim, bland annat på det regionala huvudkontoret med Holland som bas.
För patienter med olika former av progressiv lungfibros kunde lungfunktionens försämring bromsas med 57 procent om de behandlades med Ofev jämfört med placebo, visar en ny studie. Läkemedlet är tidigare godkänt för behandling av idiopatisk lungfibros, den vanligaste varianten av denna svåra obotliga lungsjukdom. Studien är publicerad i den vetenskapliga tidskriften New England Journal of Medicine.
Diabetesläkemedlet Trajenta uppvisade kardiovaskulär säkerhet hos vuxna med typ 2-diabetes i ytterligare en stor studie. Hjärtsjukdom är den ledande dödsorsaken för personer med typ 2-diabetes, därför är det viktigt att förebygga hjärt-kärlhändelser. Studien presenterades den 19 september på EASD, Europas största diabeteskongress, och har publicerats i JAMA den 19 september, 2019.
Ny data från den hittills största studien som i dagsläget utvärderat sekvensbehandling med målinriktade läkemedel vid icke-småcellig lungcancer visar en medianöverlevnad på nästan tre och ett halvt år (41,3 månader) hos patienter med så kallad EGFR-mutation. Patienterna behandlades med Giotrif följt av Tagrisso.
En nyligen publicerad registerstudie som genomförts av Nationella Diabetes Registret – NDR och Boehringer Ingelheim visar att mer än var fjärde patient med typ 2-diabetes också har en etablerad hjärtkärlsjukdom.
Försämrad lungfunktion hos patienter med sklerodermi kan bromsas med mer än 40 procent, visar en ny studie. För närvarande finns ingen godkänd behandling mot försämrad lungfunktion vilket på sikt kan vara ett livshotande tillstånd och det amerikanska läkemedelsverket FDA ska därför behandla frågan om godkännande med förtur. Resultaten är publicerade i NEJM.
När dabigatran (Pradaxa®) jämfördes med acetylsalicylsyra (ASA) hos de patienter som tidigare hade drabbats av Embolic Stroke of Undetermined Source (ESUS) kunde man inte visa någon signifikant minskad risk för återinsjuknande i stroke. Inte heller fanns det någon signifikant skillnad mellan dabigatran och ASA vad gäller risken för större blödningar.