Diabetesläkemedel visar på kardiovaskulär säkerhet i studien Carmelina

Diabetesläkemedlet Trajenta uppvisade kardiovaskulär säkerhet jämfört med placebo hos vuxna med typ 2-diabetes. Även en minskad risk för mikrovaskulära komplikationer visades när studien presenterades vid den stora diabeteskonferensen EASD i Berlin 4 oktober.

I den dubbelblinda randomiserade studien (Carmelina) har 6 979 vuxna patienter deltagit som har diabetes typ 2 med hög risk för hjärt-kärlsjukdom. Studien har genomförts i 27 länder vid mer än 600 sjukhus. En stor del av patienterna hade även njursjukdom och hjärtsvikt. Syftet var att utvärdera effekt och säkerhet av behandling med Trajenta (linagliptin) jämfört med placebo i denna grupp. Det primära utfallsmåttet var tid till första kardiovaskulära händelse (icke-dödlig hjärtinfarkt eller stroke eller död på grund av hjärt-kärlsjukdom) och studien pågick i 2,2 år. Patienterna i studien fick samtidigt standardbehandling för alla riskfaktorer.

Förutom studiens primära utfallsmått som uppvisade kardiovaskulär säkerhet med Trajenta jämfört med placebo när det användes som tillägg till standardbehandling,uppvisade Trajenta även minskad risk för mikrovaskulära komplikationer jämfört med placebo. Den tidigare uppvisade säkerhetsprofilen för Trajenta bekräftadesäveni studien. 

– Hjärtsjukdom är en allvarlig komplikation och den ledande dödsorsaken för personer med typ 2-diabetes. Carmelina förstärker evidensbasen för behandlingen av personer med typ 2-diabetes och med hög risk för hjärtsjukdom. Det som är unikt för studien är att många deltagare hade njursjukdom, ett problem som varit underrepresenterad i andra kardiovaskulära utfallsstudier, men som vi möter dagligen i vårt arbete. Carmelina bekräftar att Trajenta är ett kardiovaskulärt säkert läkemedel i dessa grupper av patienter, säger Björn Eliasson, professor, överläkare, medicinkliniken, Sahlgrenska universitetssjukhuset.

Trajenta är en så kallad DPP-4 hämmare. Lite förenklat verkar läkemedlet genom att motverka att enzymet DPP-4 bryter ner det blodsockersänkande tarmhormonet GLP-1 som därför stannar kvar längre i kroppen. Trajenta ges som en daglig oral dos för behandling av diabetes typ 2.

Fakta Diabetes

Hormonet insulin produceras i bukspottkörteln och är en förutsättning för att cellerna ska kunna ta upp näring (glukos) ur blodet. Om produktionen av insulin inte räcker till ökar sockernivåerna och följden blir diabetes. Omkring 500 000 personer i Sverige beräkna ha sjukdomen men mörkertalet är stort då många inte fått diagnos. Andelen ökar med stigande ålder och 10 till 20 procent av alla över 65 år har sjukdomen. Diabetes kan ge allvarliga komplikationer som nervskador, njurskador som kan kräva dialys, ögonskador, svårläkta sår, och ökar starkt risken för hjärt-kärlsjukdom – den vanligaste dödsorsaken vid diabetes (1).

(1)Svenska diabetesförbundet.

Medicinska frågor, välkommen att kontakta:

Josefin Skogsberg, medicinsk rådgivare metabolism, Boehringer Ingelheim AB

Telefon: 0708-582137

E-post: josefin.skogsberg@boehringer-ingelheim.com