Första resultaten från FIBRONEER ILD-studien visar att nerandomilast uppnådde det primära effektmåttet, vilket var den absoluta förändringen från baslinjen i forcerad vitalkapacitet [mL] vid vecka 52 jämfört med placebo. FIBRONEER ILD är den andra fas 3-studien där nerandomilast har uppnått det primära effektmåttet. (1)
Boehringer Ingelheim har klättrat till 8:e plats i 2024-års Access to Medicine Index (ATMI) jämfört med företagets 13:e placering 2022. Förbättringen återspeglar företagets strategiska omläggning att prioritera jämlik hälsa som sitt främsta bidrag till FN:s mål för hållbar utveckling.
Nya data från FIBRONEER IPF-studien visar att det primära effektmåttet – den absoluta förändringen från utgångsvärdet gällande forcerad vitalkapacitet (mL) (FVC) vid vecka 52 jämfört med placebo – uppfylldes. (1) Baserat på dessa studieresultat kommer en ansökan för nerandomilast vid behandling av idiopatisk lungfibros (IPF) att lämnas in till FDA och motsvarande myndigheter världen över.
Boehringer Ingelheim meddelar att det inte längre råder någon bristsituation för de trombolytiska läkemedlen Actilyse (alteplas) och Metalyse (tenekteplas) i Sverige. Detta är en följd av en ökad produktionskapacitet då företagets nya produktionsanläggning för Actilyse (alteplas) tagits i drift i Wien, Österrike.
Hjärtsvikt är en av våra stora folksjukdomar och drabbar varje år omkring 40 000 svenskar. I den undersökning som ligger till grund för ”Hjärtsviktsrapporten 2024 – Ingen tid att förlora”, som tagits fram av Riksförbundet HjärtLung i samarbete med Boehringer Ingelheim, framkommer att vården brister på många områden för landets patienter. (1)
Tenekteplas 5 000 enheter (25 mg) är ett blodproppsupplösande läkemedel som efter godkännande av EU-kommissionen nu finns tillgängligt i Sverige för trombolytisk behandling av vuxna med akut ischemisk stroke (AIS) inom 4,5 timmar efter debut av strokesymtom och efter uteslutande av intrakraniell blödning. (1)
Kronisk njursjukdom påverkar 850 miljoner människor över hela världen, varav 47 miljoner i Europa och cirka en miljon i Sverige. (1, 2, 3) Sjukdomstillståndet fördubblar risken för att en person läggs in på sjukhus (4) och är en ledande dödsorsak. (2) Godkännandet för kronisk njursjukdom kompletterar de redan befintliga indikationerna för empagliflozin vid typ 2-diabetes och hjärtsvikt. (7)
Allt fler människor lyssnar på poddar idag och utbudet är stort – dock inte inom internmedicinområdet. Nu lanseras därför Klinikern – en medicinskt inriktad podd för verksamma kliniker som tar upp olika frågor och utmaningar som de kan möta i sin vardag. Podden Klinikern leds av specialisterna Fredrik von Wowern och Christine Sävervall och produceras i samarbete med Boehringer Ingelheim.
Rekordmånga människor – 30 miljoner - fick tillgång till Boehringer Ingelheims läkemedel förra året. Företagets nettoomsättning ökade med 10,5 procent (valutajusterat) till 24,1 miljarder euro och FoU-investeringarna uppgick till 5 miljarder euro, vilket motsvarar 21 procent av nettoomsättningen.
Två studier med fokus på personer med typ 2-diabetes och etablerad kardiovaskulär sjukdom i Sverige har publicerats i den medicinska tidskriften ”Diabetes, Obesity and Metabolism”.
Paul Dunesky har utsetts till ny VD för Boehringer Ingelheim AB. Han har arbetat inom Boehringer Ingelheim-koncernen sedan 2013 och kommer närmast från en tjänst som global chef för Customer Experience inom företagets veterinärmedicinska affärsenhet i Ingelheim, Tyskland.
Empagliflozin visade en 28-procentig riskreduktion för det primära effektmåttet försämring av njursjukdom eller kardiovaskulär död hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD), jämfört med placebo. (1, 2) Behandling med empagliflozin minskade även risken för sjukhusinläggning oavsett orsak med 14 procent, vilket potentiellt underlättar för patienter och minskar belastningen på sjukvården. (3)
Det positiva utlåtandet från CHMP baseras på data från EFFISAYIL 1-studien, som är den största kliniska studien med patienter med skov av generaliserad pustulös psoriasis (GPP). (1)
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att utöka subventionen för empagliflozin till att omfatta behandling av patienter med hjärtsvikt, oavsett ejektionsfraktion. (1) Läkemedlet är den första och enda godkända behandlingen för patienter med hjärtsvikt med bevarad vänsterkammarfunktion (HFpEF).
Bakom initiativet #Imovefordiabetes står Stiftelsen Beat Diabetes, en nordisk organisation som skapats för att ta sig an kampen mot den globala diabetesutmaningen. Temat för årets satsning är Varje rörelse räknas – för dig idag och i framtiden där målsättningen är att få fler än 50 000 unika individer att registrera sin rörelse via www.beatdiabetes.se och därigenom bidra till diabetesforskningen.
Resultaten från fas 3-studien EMPULSE, där fyra svenska prövningscenter ingått, visar att vuxna som lagts in på sjukhus för akut hjärtsvikt hade 36 procents större sannolikhet att uppleva klinisk nytta under 90 dagar om behandling med empagliflozin påbörjats efter stabilisering och före utskrivning jämfört med placebo.
EMPA-KIDNEY-studien är den hittills största och mest omfattande kliniska prövningen med SGLT2-hämmare vid kronisk njursjukdom. Den oberoende säkerhetskommittén rekommenderade efter interimsanalys att studien skulle avbrytas i förtid på grund av tydliga bevis på positiv effekt av empagliflozin. Resultaten från EMPA-KIDNEY-studien förväntas presenteras senare i år.
Godkännandet från EU-kommissionen utvidgar den befintliga indikationen för empagliflozin till att omfatta vuxna med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF) (1) – en diagnos där det tidigare saknats godkänd behandling i Europa. Hjärtsvikt drabbar mer än 15 miljoner människor i Europa och orsakar varje år nästan två miljoner sjukhusinläggningar. (2)
Det positiva utlåtandet för empagliflozin är baserat på fas 3-studien EMPEROR-Preserved som visade signifikanta resultat hos hjärtsviktspatienter med en ejektionsfraktion i hjärtats vänstra kammare på över 40 procent. (1) Ett godkännande skulle innebära att empagliflozin skulle vara den första och enda godkända behandlingen med bevisad effekt för vuxna med hjärtsvikt och bevarad ejektionsfraktion.
Resultaten från en ny subanalys av EMPEROR-Preserved-studien visar att empagliflozin minskade den relativa risken för det sammansatta utfallsmåttet kardiovaskulär död eller sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt samt visade en långsammare njurfunktionsförsämring. (1) Empagliflozin förbättrade genomgående utfallet oavsett grad av njurfunktion ned till en eGFR på 20 mL/min/ 1.73 m2 (2, 1)