Utökad subvention för Jardiance (empagliflozin) vid kronisk njursjukdom

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat utöka subventionen för empagliflozin till att omfatta behandling av patienter med kronisk njursjukdom. (1)

Empagliflozin är nu regulatoriskt och hälsoekonomiskt utvärderat för kronisk njursjukdom och då som tillägg till behandling med RAAS-blockad eller där behandling med RAAS-blockad inte är lämplig. (1)

Empagliflozin är en SGLT2-hämmare som sedan tidigare är godkänd för behandling av diabetes typ 2 som komplement till kost och motion för att förbättra glykemisk kontroll samt för behandling av vuxna med symtomatisk kronisk hjärtsvikt oavsett ejektionsfraktion.

Läkemedlet godkändes av EU-kommissionen tidigare i år för behandling av vuxna med kronisk njursjukdom (CKD). (2) Godkännandet grundades på de positiva resultaten från EMPA-KIDNEY-studien där 6 609 personer med kronisk njursjukdom med och utan diabetes samt med och utan albuminuri (proteiner i urinen) över ett brett spektrum av njurfunktion (eGFR 20–90 ml/min/1,73 m2) ingick, vilket gör EMPA-KIDNEY till den hittills största och bredaste specifika studien med SGLT2-hämmare vid kronisk njursjukdom. Empagliflozin visade en signifikant njur- och kardiovaskulär fördel hos vuxna med kronisk njursjukdom genom att minska den relativa risken för försämring av njursjukdom eller kardiovaskulär död med 28 procent jämfört med placebo. (3, 4) Säkerhetsprofilen var överlag likvärdig med tidigare visad riskprofil för empagliflozin. (4, 2)

Kronisk njursjukdom påverkar 850 miljoner människor över hela världen, varav 47 miljoner i Europa och cirka en miljon i Sverige. (5, 6, 7) Sjukdomstillståndet fördubblar risken för att en person läggs in på sjukhus (8) och är en ledande dödsorsak. (6) Empagliflozin är den första SGLT2-hämmaren som visat en statistiskt signifikant minskning av antalet sjukhusinläggningar oavsett orsak hos personer med kronisk njursjukdom jämfört med placebo. (3, 4)

Läs hela subventionsbeslutet från TLV här (länk).

Referenser:

(1) Jardiance får utökad subvention - Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket TLV

Jardiance får utökad subvention - Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket TLV

(2) Jardiance - FASS Vårdpersonal

(3) EMPA-KIDNEY full data presentation, presented on 4 November 2022 at the American Society of Nephrology (ASN) Congress 2022 - Kidney Week.

(4) Herrington W, Staplin N, Wanner C, et al. Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2023; 388:117-127.

(5) Li P, et al. Braz J Med Biol Res. 2020; 53(3): e9614.

(6) Bikbov B, et al. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020;395(10225):709-733.

(7) Världsnjurdagen 2019 - Njurförbundet (njurforbundet.se)

(8) USRDS. 2021 Annual Report. Available at: https://usrds-adr.niddk.nih.gov/2021/chronic-kidney-disease/3-morbidity-and-mortality-in-patients-with-ckd. Accessed: July 2023.

För vidare information, välkommen att kontakta:

Susanne E Andersson, Kommunikationschef, Boehringer Ingelheim AB

Telefon: 070-858 21 10

Mejl: susanne.andersson@boehringer-ingelheim.com

Medicinska frågor, välkommen att kontakta:

Ida Umerkajeff, Medicinsk rådgivare, Boehringer Ingelheim AB

Telefon: 070-487 60 59

Mejl: ida.umerkajeff@boehringer-ingelheim.com

Frågor om hälsoekonomi, välkommen att kontakta:

Staffan Gustavsson, Head Market Access & Public Affairs, Boehringer Ingelheim AB

Telefon: 070-858 21 19

Mejl: staffan.gustavsson@boehringer-ingelheim.com