Bristol Myers Squibb

ASCO 2015: Fas III-studie visar att nivolumab ger förbättrad överlevnad jämfört med standardbehandling (docetaxel) för tidigare behandlade patienter med icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp

4 Juni 2015 13:54

Nivolumab är det första stora framsteget under mer än ett decennium som visat förbättrad nytta vid behandling av icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp. I CheckMate -017 visade nivolumab förbättrad ettårs-överlevnad jämfört med docetaxel, 42% jämfört med 24%. Nivolumab visade signifikant förbättring vid alla effektmått inklusive svarsfrekvens och progressionsfri överlevnad jämfört med

Bristol-Myers Squibb får positivt CHMP-utlåtande inom EU för läkemedel för patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp som fått tidigare behandling

25 Maj 2015 09:53

• Nivolumab är den första PD1 immuncheckpoint-hämmare som har fått positivt utlåtande av CHMP för behandling av metastaserad icke-småcellig lungcancer. • Ansökan baseras på data från CheckMate-017 som visar förbättrad totalöverlevnad. • Detta är CHMP:s andra positiva utlåtande för behandling med nivolumab, i april 2015 gav de även positivt utlåtande för behandling av avancerat melanom.

Första randomiserade studien som utvärderar behandling med en kombination av två läkemedel visar bättre effekt jämfört med enbart ett läkemedel på patienter med tidigare obehandlat avancerat malignt melanom

28 April 2015 09:33

Med kombinationen av nivolumab och Yervoy svarade 61 % av patienterna på behandling, och 22 % fick ett komplett svar, hos tidigare obehandlade patienter med avancerat malignt melanom med icke-muterat (vildtyp) BRAF.

Bristol-Myers Squibb får positivt CHMP-utlåtande i EU för läkemedel för obehandlade och tidigare behandlade patienter med avancerat melanom

24 April 2015 16:42

Bristol-Myers Squibb meddelar idag att den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, har gett ett positivt utlåtande och rekommenderar att nivolumab, en PD1-immuncheckpoint-hämmare, får godkännande för användning till obehandlade och tidigare behandlade patienter med avancerat (icke-resektabelt eller metastaserande) melanom.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) godkänner läkemedel som behandling för patienter med tidigare behandlad metastaserad icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp

30 Mars 2015 16:42

Bristol-Myers Squibb meddelar att den Amerikanska Läkemedelsmydigheten (U.S. Food and Drug Administration, FDA) har godkänt nivolumab, för intravenöst bruk, som behandling för patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp som progredierat under eller efter platinabaserad kemoterapi.

Fas 3-studie visar att 97 % av patienter med samtidig hepatit C- och hiv-infektion botades från hepatit C med en 12 veckors ribavirinfri behandling bestående av daklatasvir och sofosbuvir

5 Mars 2015 13:41

12 veckors behandling med daklatasvir och sofosbuvir visade att: • 96 % av patienterna med virus av genotyp 1 botades från hepatit C (n=80/83) • 100 % av patienterna med virus av genotyp 2, 3 och 4 botades från hepatit C (n=26/26) • En hög andel botades från hepatit C utan att det var nödvändigt att ändra på befintlig hiv-medicinering

Fas 3-studie som utvärderar läkemedel för andra linjens behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp stoppas i förtid

13 Januari 2015 15:02

Opdivo visar på överlägsen överlevnad i fas 3- studie

Läkemedel visar på 87 % respons vid behandling av recidiverande eller refraktär Hodgkin lymfom

6 December 2014 19:05

Resultaten ger stöd åt Opdivo som så kallad genombrottsterapi, en benämning man tidigare fått av amerikanska läkemedelsmyndigheten, för behandling av patienter med Hodgkin lymfom som sviktat på autolog stamcellstransplantation och brentuximab Säkerhets- och tolerabilitetsdata, vilket var primära effektmått för studien, låg i linje med andra studier på Opdivo Resultat från en annan behan

Första PD1-hämmaren som visat överlevnadsvinst i en fas III-studie som jämför läkemedel med kemoterapi hos tidigare obehandlade patienter med avancerat melanom

16 November 2014 16:44

Opdivo visade bättre totalöverlevnad jämfört med kemoterapi (dakarbazin). Ettårsöverlevnaden för Opdivo var 73 % att jämföra med 42 % för dakarbazin, vilket för Opdivo minskade risken att avlida i sjukdomen med 58 % (Hazard ratio for death, HR: 0,42, p<0,0001). Den objektiva svarsfrekvensen (ORR) var också signifikant högre för Opdivo än för dakarbazin (40 % respektive 14 %) varav and

Fas 3-studie på patienter med hepatit C av genotyp 1, inklusive dem med levercirros, visar på hög andel botade med oral trippelbehandling med läkemedel

11 November 2014 16:28

Bristol-Myers Squibb har offentliggjort “late-breaking” resultat från UNITY-prövningsprogrammet som undersökt en 12-veckors behandling av den orala daklatasvir-trippelbehandlingen – en fast kombination av daklatasvir (DCV), asunaprevir (ASV) och beklabuvir (BCV) – inom ett brett spektrum av patienter med hepatit C-virus av genotyp 1.

ALLY-studien visar på hög andel botade vid kombinationsbehandling med läkemedel hos patienter med hepatit C av genotyp 3

10 November 2014 17:20

Bristol-Myers Squibb offentliggjorde idag resultat från den banbrytande ALLY-studien som undersökt en ribavirinfri 12-veckors behandling med daklatasvir (DCV) i kombination med sofosbuvir (SOF) bland patienter med hepatit C (HCV) av genotyp 3, en patientpopulation som har visat sig vara en av de svåraste att behandla.

Fas II-data med läkemedel på tungt förbehandlade patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp

30 Oktober 2014 14:11

Bristol-Myers Squibb meddelar idag resultat från studien CheckMate -063, en öppen, enarmad fas II-studie med Opdivo (nivolumab), en PD-1 hämmare. Opdivo gavs som monoterapi till patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) av skivepiteltyp vars sjukdom fortskridit efter minst två tidigare systemiska behandlingar.

Nyhetsarkiv