Kategorier: hodgkins lymfom

23 Maj 2016 13:12

Opdivo har som första PD1-hämmare inom hematologi godkänts av FDA för behandling av patienter med klassiskt Hodgkins lymfom som fått återfall eller försämrats efter tidigare behandling med autolog stamcellstransplantation och brentuximab vedotin

Bristol-Myers Squibb meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Opdivo® (nivolumab) för behandling av patienter med klassiskt Hodgkins lymfom (cHL) som fått återfall eller försämrats efter tidigare behandling i form av autolog stamcellstransplantation och brentuximab vedotin (1). Den påskyndade godkännandeprocessen är baserad på total responsfrekvens.

2 Maj 2016 15:29

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA accepterar förkortad handläggningstid för Bristol-Myers Squibbs registreringsansökan, supplemental Biologics License Application, för Opdivo® (nivolumab) vid behandling av patienter med Hodgkins lymfom

Opdivo kan bli den första PD1-hämmaren som godkänns för behandling av en hematologisk cancer i USA. Bristol-Myers Squibb meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) har accepterat en supplementär registreringsansökan, ”Biologics License Application (sBLA).