Pressmeddelande -
CTC och Immuneed presenterar ett seminarium: "Manage risk and build value in early clinical development"
Anmälan är nu öppen för Clinical Trial Consultants AB och Immuneeds seminarium: "Manage risk and build value in early clinical development – A unique approach to integrate preclinical and clinical research". Först ut är Lund den 12:e mars.
I ett nära samarbete erbjuder Immuneed och Clinical Trial Consultants AB en komplett lösning för preklinisk och klinisk karaktärisering av ditt läkemedel. Vår unika metod ger dig tidiga säkerhets- och effektdata för en tillförlitlig riskutvärdering, optimerad studiedesign och en möjlighet att utvärdera läkemedlets effekt redan första gången det testas i människa i en s.k. first-in-human-studie.
Under våren kommer CTC och Immuneed att hålla seminariet i Lund, Umeå och Göteborg. Först ut är Lund den 12:e mars.
Moderator är Bengt Dahlström, Ph.D., Assoc. Professor, CSO och Chairman of the Board på CTC Clinical Trial Consultants AB.
Agenda
08:15 Registreringen öppnar
08:30 Från preklinisk framgång till kliniskt misslyckande: finns det behov av nya modeller?
Alltför få lyckade kliniska studier underminerar trovärdigheten hos traditionella prekliniska modeller. Förbättring av befintliga modeller och implementering av fler relevanta humanbaserade analysmetoder behövs för att prekliniska data ska bli mer kliniskt relevanta.
Justyna Leja Jarblad, COO, Immuneed AB
09:30 First-in-Human-studier, där säkerheten kommer först
Solida och relevanta prekliniska data möjliggör en grundläggande riskreduceringsstrategi. Detta minimerar risken för reaktioner vid förstagångsinjicering av ditt läkemedel i en first-in-human-studie, där deltagarnas säkerhet och välmående är topprioriterat.
Anders Millerhovf, CEO, CTC Clinical Trial Consultants AB
10: 00 Helblodsloopen, ett nytt verktyg för avancerad ex-vivo-karaktärisering
Preklinisk karaktärisering av bioterapeutiska läkemedel i fysiologiskt relevanta modeller innan fas I är en nyckel för ökad förståelse av funktion och säkerhetsrisker hos en läkemedelskandidat och för att öka chansen för en lyckad klinisk prövning.
Erika Fletcher, Head of Research, Immuneed AB
10:30 Fika
10:45 Tidig proof-of-concept, skapa mervärde i din kliniska studie
Den kombinerade expertisen som erbjuds av CTC och Immuneed stöttar dig i design och genomförande av dina kliniska studier. Effektdata tidigt i utvecklingsprocessen kan medföra en signifikant ökning av din produkts värde inför fas II.
Fredrik Hansson, Director Biometrics, CTC Clinical Trial Consultants AB
11:15 Sammanfattning och avslut
Bengt Dahlström, CSO/Chairman of the Board, CTC Clinical Trial Consultants AB
11:30 Lunch
För anmälan, vänligen maila: registration@ctc-immuneed.com
Senast 5:e mars!
Ämnen
- Medicinsk forskning
Kategorier
- preclinical human model
CTC Clinical Trial Consultants AB är ett fullservice-CRO med fokus på kliniskt genomförande. Vårt mål är att förenkla klinisk och translationell forskning genom att erbjuda våra kunder kostnadseffektiv rådgivning, genomförande och rapportering av kliniska studier. Vi har fyra olika avdelningar: Klinik, Clinical Operations, Pharmacovigilance och Biometrics som alla stöds av oberoende kvalitetssäkringshantering.
Vårt huvudkontor och våra Fas I-enheter ligger i Uppsala och utgör 28 bäddar, varav 12 är sjukhusbäddar i en first-in-man-godkänd forskningsenhet, medan våra två kliniker för multicenterstudier (SMOs) finns i Uppsala och Linköping. Vi har vår egen databas för rekrytering av både friska frivilliga och specifika patientpopulationer.
CTC grundades 2011 och har framgångsrikt genomfört över 200 industrisponsrade kliniska prövningar för nystartade företag samt internationella läkemedelsföretag och CROs. Inkluderande i dessa är studietyperna: first-in-man, functional food, läkemedelsinteraktioner, bioekvivalens-, biotillgänglighet- och biosimilar- studier, nya läkemedelsleveranssystem, medicinteknisk utrustning, PET/MR, QT och Fas IIa-studier.
