Pressmeddelande -

DuoCort Pharma och Clinigen ingår avtal för distribution vid licensförskrivning av Plenadren

Helsingborg/ Burton on Trent 28 april –  DuoCort Pharma och det brittiska distributörsföretaget Clinigen har slutit ett avtal där Clinigen kommer att hantera distributionen inom EU vid licensförskrivning av Plenadren®, en ny behandling för Addisons sjukdom. Produkten har orphan drug status i Europa och USA och är nu i registreringsprocessen för marknadsgodkännande i EU.  

Trots att det sedan länge finns ersättningsbehandling för binjurebarksvikt, visar ett flertal studier på för tidig död, försämrad livskvalitet, ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar och minskad bentäthet hos dessa patienter. Den troliga orsaken är att den ersättningsbehandling som används idag  inte på något sätt kan efterlikna den normala dygnsprofilen av kortisol. Plenadren® har en mer fysiologisk frisättningsprofil som efterliknar kroppens naturliga insöndring av kortisol. Därigenom förbättras behandlingsresultaten för patienterna.

Avtalet med Clinigen gäller distributionen av Plenadren inom EU för enskilda patienter som har fått licens för användning av produkten innan godkännande. 

Mark Corbett, Clinigens Global Strategic Planning Director säger i en kommentar om avtalet att: “Vi är väldigt nöjda att DuoCort har valt Clinigen för hanteringen av distributionen för licensförskrivning av  Plenadren. Vårt team har omfattande global erfarenhet av att utveckla innovativa, flexibla och effektiva system vid licensförskrivning som underlättar och möter behoven hos patienter, läkare, myndigheter och företag. Vi ser fram emot att arbeta med DuoCort”. 

“Vi är väldigt belåtna att arbeta med Clinigen som har erfarenhet av att distribuera specialist produkter och tillhandahålla Plenadren för att möta behoven hos patienter med Addisons sjukdom”, kommenterar Maria Forss, CEO på DuoCort Pharma. 

Läkare och farmaceuter som önskar tillgång till Plenadren kan kontakta Clinigen. 

T: +44 (0) 1283 494340    F: +44 (0) 1283 494341 

E: customer.services@clinigen.co.uk


Om binjurebarksvikt ( ofta kallad Addisons sjukdom)
Patienter som lider av sjukdomen binjurebarksvikt är oförmögna att producera sitt eget kortisol och behöver därför ersättningsbehandling med hydrokortison för att överleva. Binjurebarksvikt är en ovanlig sjukdom som drabbar patienter i aktiv ålder. Eftersom det är en kronisk sjukdom, behöver patienterna livsnödvändig behandling hela livet. Behandling av binjurebarksvikt innebär att man ersätter de hormoner som patientens egna binjurebark inte kan producera. Kortisol ersätts med hydrokortison, den syntestiska formen av kortisol.


För ytterligare information vänligen kontakta:

Greg Batcheller, DuoCort

T  +46 46 288 50 08                                 E: greg.batcheller@duocort.com

Mark Corbett, Clinigen

T: +44 (0) 1283 494 340                          E:mark.corbett@clinigen.co.uk

Louise Blakeborough, Chapter Five

T: + 44 (0) 1306 731800                          E: lblakeborough@chapterfive.co.uk

Ämnen

  • Medicinsk forskning

Kategorier

  • addisons sjukdom
  • duocort
  • plenadren
  • duocort pharma
  • orphan drug
  • clinigen
  • maria forss
  • puls

Om DuoCort Pharma

DuoCort Pharma är ett svenskt läkemedelsutvecklingsföretag som fokuserar på att förbättra behandlingar med glukokortikoider.  Företaget har sitt ursprung hos forskare på Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg och vid Uppsala Universitet. DuoCort har utvecklat en förbättrad glukokortikoid behandling för patienter med binjurebarksvikt, en ovanlig sjukdom som har orphan drug status i Europa och USA. Den nya produkten, som tas en gång om dagen, är en så kallad dual release. Det innebär att den har ett yttre hölje som direkt frisätter läkemedel och en inre kärna som frisätter läkemedlet över dygnet för att härma kroppens egen frisättning av kortisol. Tabletten finns i både 5 och 20 mg . För mer information besök www.duocort.com.

DuoCort pharma är ett projektbolag i life science-inkubatorn PULS. För mer information besök www.pulsinvest.se

Om Clinigen

Clinigen tillhandahåller globala lösningar för tillgång av  läkemedel för licensförskrivning.   Det brittiska företaget Clinigen utvecklar flexibla och effektiva partnerskap för att underlätta och möta behoven hos patienter, läkare och läkemedelsföretag.  .  

Företagen i The Clinigen Group tillhandahåller service under hela produktlivscykeln och adresserar patienternas behov genom att leverera enastående lösningar. 

 www.clinigen.co.uk

Relaterat innehåll

Lyckad svensk fas II/III studie för ny behandling av Addisons sjukdom

Helsingborg / Washington DC 12 juni 2009- Svenska företaget DuoCort har fått lovande data från sin fas II/III studie för den ovanliga och livshotande Addisons sjukdom. DuoCorts nya mer fysiologiska behandlingsform med hydrokortison givet en gång om dagen visar förbättrade riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom jämfört med dagens standardbehandling med hydrokortison som ofta ges tre gånger om dagen.

DuoCort Pharmas nya läkemedel Plenadren har idag fått en positiv bedömning för ett marknadsgodkännande av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté (CHMP)

Helsingborgsföretaget DuoCort Pharma meddelar att den europeiska läkemedelsmyndigheten rekommenderar EU-kommissionen att Plenadren ska registreras. Plenadren är ett nytt läkemedel för patienter som inte producerar tillräckligt eget kortisol, på grund av att binjurarna inte fungerar ( binjurebarksvikt). Kortisol är ett hormon som är nödvändigt för ett flertal av kroppens viktigaste funktioner.