Pressmeddelande -

Positivt CHMP-utlåtande för ixekizumab för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis

Europeiska läkemedelsverkets vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, gav idag ett positivt utlåtande och rekommenderar ett godkännande av Lillys ixekizumab. Utlåtandet avser behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna i behov av systemisk behandling. Ixekizumab är specifikt framtagen för att rikta in sig på IL-17A, ett protein som spelar en nyckelroll i att driva den underliggande inflammationsprocess som pågår vid psoriasis.1

Omkring 250 000 - 300 000 svenskar har psoriasis vilket gör den till en av våra vanligaste folksjukdomar.2 Psoriasis är en kronisk hudsjukdom där immunsystemet spelar en central roll.Psoriasis kan ha en betydande inverkan på individens livskvalitet och har även associerats med en ökad risk för andra allvarliga sjukdomar som till exempel diabetes och hjärt-och kärlsjukdom.3

CHMP:s positiva utlåtande baseras på resultaten från det största fas-3 prövningsprogram inom måttlig till svår psoriasis som hittills genomförts. Programmet omfattar tre, dubbelblinda, multicenter (18 länder), fas 3-studier (UNCOVER-1, UNCOVER-2 och UNCOVER-3) i vilka fler än 3 800 patienter med måttlig till svår plackpsoriasis deltagit. I samtliga studier utvärderades säkerheten och effekten av 12 veckors behandling med ixekizumab (80 mg varannan- eller var fjärde vecka) med placebo. I UNCOVER-2 och UNCOVER-3 tillkom även jämförelser mellan ixekizumab och etanercept (utöver jämförelserna med placebo).

– Vi har sett i studierna att redan efter 12 veckors behandling med ixekizumab, har signifikant fler patienter uppnått läkt eller nästan läkt hud samt förbättrad livskvalitet, i jämförelse med både placebo och etanercept, säger Anders Ljungberg, hudläkare och medicinsk rådgivare på Lilly och fortsätter – det positiva utlåtande från CHMP är ett viktigt steg i vår strävan att erbjuda ett nytt behandlingsalternativ för patienter med måttlig till svår plackpsoriasis.

Europeiska kommissionen, som vanligen följer CHMP:s rekommendationer förväntas lämna ett slutgiltigt besked inom två till tre månader.

För ytterligare information vänligen kontakta: Carin Landsmer, External Affairs Director, Eli Lilly,

telefon 08-737 88 00

Se CHMP:s beslut här och pressmeddelandet på engelska här.

Referenser:

[1] Krueger JG, Fretzin S, Suárez-Fariñas M, et al. IL-17A is essential for cell activation and inflammatory gene circuits in subjects with psoriasis. J Allergy Clin Immunol. 2012;130(1):145-54.

[2] om psoriasis. Psoriasisförbundet, 2013

[3] media kit. National Psoriasis Foundation website. https://www.psoriasis.org/sites/default/files/for-media/MediaKit.pdf. Accessed January 22, 2016.


SEIXE00013

Relaterade länkar

Ämnen

  • Hälsa, sjukvård, läkemedel

Kategorier

  • psoriasis
  • il-17 hämmare
  • systemisk behandling
  • plackpsoriasis
  • ixekizumab

Lilly är ett ledande globalt läkemedelsföretag som förenar vård och innovationer för att göra livet bättre för människor över hela världen. Lilly grundades för över ett hundra år sedan av en man som ville ta fram förstklassiga läkemedel som uppfyllde verkliga behov och detta är fortfarande den ambition som genomsyrar allt vi gör. Världen över arbetar Lillys medarbetare med att utveckla livsavgörande läkemedel för dem som behöver samt förbättra kunskapen om sjukdomar och möjlighet till behandling. Huvudkontoret ligger i Indianapolis, USA och det svenska kontoret i Solna.

Relaterad media

Positivt CHMP-utlåtande för ixekizumab för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis
  • Positivt CHMP-utlåtande för ixekizumab för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis
  • Licens: Medieanvändning
    Innehållet får laddas ner, användas och delas i olika mediekanaler av t.ex. journalister, bloggare, krönikörer, opinionsbildare etc., i syftet att förmedla, redogöra för och kommentera ert pressmeddelande, inlägg eller information, så länge innehållet används oförändrat och i dess helhet. Upphovsmannen ska anges i den omfattning och på det sätt god sed kräver (vilket bl.a. innebär att fotografer till bilder nästan alltid måste anges).
  • Filformat: .pdf
Ladda ner
Fakta om psoriasis och IL-17A
  • Fakta om psoriasis och IL-17A
  • Licens: Medieanvändning
    Innehållet får laddas ner, användas och delas i olika mediekanaler av t.ex. journalister, bloggare, krönikörer, opinionsbildare etc., i syftet att förmedla, redogöra för och kommentera ert pressmeddelande, inlägg eller information, så länge innehållet används oförändrat och i dess helhet. Upphovsmannen ska anges i den omfattning och på det sätt god sed kräver (vilket bl.a. innebär att fotografer till bilder nästan alltid måste anges).
  • Filformat: .pdf
Ladda ner

Relaterat innehåll

Lancet publicerar resultat från fas 3-studier för Lillys nya psoriasisbehandling – ixekizumab

The Lancet online publicerade idag resultaten från två omfattande kliniska fas-3 studier som utvärderat effekten av Lillys nya läkemedelssubstans ixekizumab – för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis. Efter 12 veckors behandling med ixekizumab hade patienterna uppnått signifikant förbättrade nivåer av skin clearance och förbättrad livskvalitet, i jämförelse med placebo och etanercept.

Nya studieresultat från fas-3 studie för psoriasis

Läkemedelssubstansen ixekizumab visade statistiskt signifikant superioritet jämfört med etanercept (läkemedelssubstansen i Enbrel) och placebo för alla mått kopplade till “skin clearance”. Dessa resultat visades i UNCOVER-studierna på måttlig till svår plackpsoriasis.

Ny film – under huden på psoriasis

Idag på Internationella Psoriasisdagen släpps en nyproducerad informationsfilm, framtagen i samarbete mellan Förbundet Ung med psoriasis och läkemedelsföretaget Lilly. Psoriasis kan debutera i alla åldrar, men börjar oftast i tonåren och i ung vuxenålder. Oavsett vilken form av psoriasis det handlar om är det viktigt att kunskapen om sjukdomen är god och att behandlingsinsatserna följs upp.

EU godkänner Taltz för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis

EU-kommissionen har godkänt Taltz (ixekizumab) för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna i behov av systemisk behandling. Taltz är specifikt framtaget för att rikta in sig på IL-17A, ett protein som är med och driver den underliggande inflammationsprocess som pågår vid psoriasis.

Positivt CHMP-utlåtande för Taltz för behandling av aktiv psoriasisartrit

EMA:s vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, har gett ett positivt utlåtande och rekommenderar ett godkännande av Lillys Taltz (ixekizumab) för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna som inte svarar tillräckligt på konventionella sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel eller när intolerans eller kontraindikation föreligger mot en eller flera av dessa behandlingar.

EU godkänner Taltz för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna

EU-komissionen har godkänt Taltz (ixekizumab) för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna patienter med otillräckligt behandlingssvar på eller intolerans mot ett eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs).

TLV subventionerar Taltz®, en ny IL-17 hämmare för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket har beslutat att Taltz® (ixekizumab) från och med den 24 september ska vara subventionerat och ingå i högkostnadsskyddet.
Taltz kan användas för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna i behov av systemisk behandling. Taltz subventioneras endast för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som inte svarat på systemisk beh

TLV subventionerar Taltz® med begränsning för behandling av psoriasisartrit

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket har beslutat att Taltz® (ixekizumab) från och med den 14 juni ska vara subventionerat och ingå i högkostnadsskyddet. Taltz subventioneras för behandling av aktiv psoriasisartrit hos patienter som behandlats med en TNF-hämmare eller där detta inte är lämpligt.