Pressmeddelande -
Alzinova ansöker om IND och Fast Track-status för kommande fas II-studie
..............................................................
GU Ventures sprider nyheter och information kring verksamheten, sina bolag, samt alumnibolag:
..............................................................
GU Ventures portföljbolag Alzinova AB, ett svenskt bioteknikbolag i klinisk utvecklingsfas som specialiserar sig på behandling av Alzheimers sjukdom, har lämnat in en ansökan om Investigational New Drug (IND) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för den planerade fas II-studien av kandidaten ALZ-101.
Samtidigt har bolaget ansökt om Fast Track Designation (FTD), ett regulatoriskt program som syftar till att påskynda utvecklingen och granskningen av nya läkemedel för allvarliga sjukdomar med stora medicinska behov. Fas II-studien beräknas starta under andra halvan av 2025, förutsatt godkännande från FDA.
För att läsa hela nyheten, vänligen klicka här:
https://www.alzinova.com/investors/press-releases/press/?slug=alzinova-submits-applications-for-clinical-trial-initiation-ind-and-fast-track-status-to-the-fda
Om Alzinova AB
Alzinova AB är ett svenskt biofarmabolag i klinisk utvecklingsfas specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa toxiska amyloid-beta-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de toxiska amyloid-beta-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknologi utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare.
Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Mangold Fondkommission AB.
För mer information om Alzinova, besök gärna: www.alzinova.com
Ämnen
Kategorier
Om GU Ventures AB
GU Ventures bygger företag av banbrytande idéer som kan forma en bättre morgondag och är topprankad av UBI Global Index som en av världens 20 ledande universitetsdrivna inkubatorer. Vi finansierar och utvecklar nya innovativa affärsidéer med kopplingar till Göteborgs universitet, som är ett av norra Europas största universitet. Vårt uppdrag är att kommersialisera dessa innovationer, så att det leder till användning av forskning och kompetens, förnyelse av näringslivet, skapande av jobb och hållbar tillväxt. Vårt passionerade team av företagsbyggare, finansexperter, IP och juridisk talang supporterar dedikerat våra företag och säkerställer deras framgång.
Sedan startpunkten 1995 har GU Ventures utvecklat över 240 nya affärsidéer, varav 140 bedriver verksamhet idag och varav 15 är listade. Vår portfölj består av 80-tal innehav och ett antal projekt.
I den senaste undersökningen matchar 87% av företagen de globala hållbarhetsmål som ställts av FN. GU Ventures ägs helt av den svenska staten och förvaltas av Göteborgs universitet. Läs gärna mer på: www.guventures.com.
