Alzinova lämnar in patentansökan för ALZ-201 samt meddelar ny positiv säkerhetsöversikt av fas 1b-studien för ALZ-101-vaccinet

..............................................................

GU Ventures sprider nyheter och information kring verksamheten, sina bolag, samt alumnibolag:

..............................................................

Alzinova AB meddelade igår att Bolaget har lämnat in en ny patentansökan för en vidareutvecklad form av Bolagets monoklonala antikropp ALZ-201. Patentansökan är en del av Alzinovas strategiska utveckling av patentportföljen för Bolagets läkemedelskandidater. Dessutom meddelade Alzinova även att en planerad extern säkerhetsgenomgång har genomförts av Bolagets kliniska fas 1b-studie - med positiv bedömning att fortsätta studien som planerat.

Alzinova har nyligen lämnat in en ny patentansökan för en vidareutvecklad form av antikroppen ALZ-201. Om Bolaget erhåller ett godkännande av patentet skulle den förväntade patenttiden sträcka sig till minst 2044. Alzinova arbetar kontinuerligt med sin strategi för immateriella rättigheter och ansökan är en viktig del i den fortsatta utvecklingen av patentportföljen för Bolagets läkemedelskandidater.

• "Patentstrategin och ansökan är viktiga delar i vårt arbete med att positionera Alzinova som en ledande aktör i utvecklingen av behandlingar för Alzheimers sjukdom. Vi arbetar kontinuerligt med att stärka vår patentportfölj, vilket också är väsentligt för framtida partnerdiskussioner", kommenterar VD Kristina Torfgård.

Dessutom har en planerad extern säkerhetsgenomgång genomförts av företagets kliniska fas 1b-studie - med en positiv bedömning att fortsätta studien som planerat. Expertgruppen Data Safety Monitoring Board ("DSMB") har också utvärderat säkerhetsdatan i relation till en eventuell förlängning av den studie som Alzinova har aviserat planer på att genomföra. Baserat på studiens inkluderade patienter rekommenderar DSMB att studien fortsätter som planerat och att studien även kan förlängas om företaget så beslutar.

DSMB består av en oberoende expertgrupp som kontinuerligt granskar säkerhetsdata som ackumulerats under studiens framsteg, vilket är standard för all läkemedelsutveckling. Företaget har tidigare kommunicerat flera positiva recensioner från DSMB, inklusive en i december där till och med interimsdata från studien indikerade ett immunologiskt svar.

DSMB har nu gjort ytterligare en granskning som även innefattade en bedömning av om en förlängning av fas 1b-studien kan genomföras. DSMB har kommit fram till att det inte finns några hinder och att det är upp till Bolaget att besluta om en sådan förlängning. Alzinova fortsätter studien som planerat och planerar även för en andra blindad interimsanalys av antikroppsnivåer när ytterligare 13 patienter och därmed alla 26 patienter har behandlats med minst 3 doser eller placebo. Bolaget planerar att genomföra denna interimsanalys under våren 2023 för att generera ytterligare data för att stödja beslutet att förlänga studien.

• Kristina Torfgård, VD på Alzinova, kommenterar:
  "Vi är glada över den fortsatt positiva responsen från den oberoende expertgruppen och att det inte finns några hinder för att genomföra en förlängning av studien ur ett säkerhetsperspektiv. Jag är mycket nöjd med att vi i studien ser fortsatt god säkerhet och tolerabilitet samt intressanta data som tyder på ett immunsvar. Studien kommer att fortsätta enligt plan och vi ser fram emot den andra interimsanalysen, som kommer att genomföras under våren och kommer att ligga till grund för ett beslut om att förlänga studien. Vi ser också fram emot topline data under andra halvan av 2023 som kommer att ge oss en mer heltäckande bild av vaccinkandidatens immunsvar hos alla patienter."
  
  

Läs pressmeddelandet om patentansökan i sin helhet HÄR

Läs pressmeddelandet om den externa säkerhetsgenomgången i sin helhet HÄR

Om Alzinova
Alzinova AB är ett svenskt biofarmabolag i klinisk utvecklingsfas specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom, där utgångspunkten är att angripa giftiga amyloid-beta-oligomerer. Huvudkandidaten ALZ-101 är ett terapeutiskt vaccin mot Alzheimers sjukdom. Alzinovas patenterade AβCC-peptidteknologi gör det möjligt att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som med stor träffsäkerhet angriper de giftiga amyloid-beta-oligomerer som är centrala i sjukdomens uppkomst och utveckling. I ett globalt perspektiv är Alzheimers sjukdom en av de vanligaste och mest förödande neurologiska sjukdomarna, med i storleksordningen 40 miljoner drabbade idag. Baserat på samma teknik utvecklar företaget även antikroppen ALZ-201 som idag är i preklinisk utvecklingsfas, och målet är att utöka pipelinen ytterligare. Företagets Certified Adviser på Nasdaq First North Growth Market är Redeye AB. För mer information om Alzinova, besök gärna: www.alzinova.com