Gå direkt till innehåll

Kategorier: fda

  • Cereno Scientific erhåller IND-godkännande från FDA att inleda en Fas II-studie med läkemedelskandidaten CS1 för PAH

    Cereno Scientific erhåller IND-godkännande från FDA att inleda en Fas II-studie med läkemedelskandidaten CS1 för PAH

    Cereno Scientific (XSAT: CRNO B) meddelar idag att det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt Cerenos IND-ansökan (’investigational new drug’) för läkemedelskandidaten CS1. Ansökan gjordes i samarbete med den globala samarbetspartnern Abbott för den inledande IND-studien. IND-godkännandet gör det möjligt för Cereno att starta den planerade Fas II-studien på patienter

  • Ortomas FDA-ansökan har beviljats

    Ortomas FDA-ansökan har beviljats

    Ortomas FDA-ansökan för Ortoma Treatment Solution har beviljats av FDA (U.S. Food & Drug Administration). Bolaget får därmed marknadsföringstillstånd på den viktiga USA-marknaden. Sedan tidigare får bolagets produkt marknadsföras på den Europeiska marknaden.