EU-kommissionen godkänner var 3:e och var 4:e veckas subkutan beredning med Rybrevant®▼(amivantamab) för patienter med avancerad EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer

Subkutan beredning av amivantamab innebär en minskad administreringstid från timmar till minuter, något som är positivt både för patienten och vården.

Med EU-kommissionens beslut att godkänna var tredje och var fjärde veckas subkutan dosering är nu tre olika doseringar av Rybrevant®▼(amivantamab) godkänt för användning inom alla tidigare godkända intravenösa indikationer, inklusive:

• Subkutan dosering av amivantamab var fjärde vecka:
  • i kombination med Lazcluze®▼(lazertinib) för första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR exon 19-deletion eller substitutionsmutation L858R i exon 21 (MARIPOSA)
  • som monoterapi för vuxna patienter med avancerad NSCLC med aktiverande EGFR exon 20-insertionsmutationer efter behandlingssvikt på platinumbaserad terapi. (CHRYSALIS)
    
• Subkutan dosering av amivantamab var tredje vecka:
  • i kombination med karboplatin och pemetrexed för vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer som första linjens behandling vid aktiverande EGFR exon 20-insertionsmutationer (PAPILLON)
  • i kombination med karboplatin och pemetrexed för vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer med EGFR exon 19-deletion eller substitutionsmutation L858R i exon 21 efter behandlingssvikt på tidigare behandling, inklusive en EGFR-tyrosinkinashämmare (MARIPOSA 2)

"EU-kommissionens nya godkännande är glädjande och efterlängtat. Nu får vården möjlighet att administrera amivantamab var tredje och var fjärde vecka, beroende på indikation, i stället för varannan vecka vilket gör att behandlingen kan anpassas till varje patients individuella behov. Längre tid mellan doserna innebär att patienten inte behöver spendera lika mycket tid på sjukhuset vilket därmed frigör resurser för vården, något som gör verklig skillnad", säger Martin Johansson, medicinskt ansvarig vid Johnson & Johnson Innovative Medicine.

EU-kommissionens godkännande stöds av resultat från fas 2-studien PALOMA-2 och fas 1-studien PALOMA.

Administreringstiden för subkutan amivantamab var ungefär fem minuter. Resultaten visade också en femfaldig minskning av administrationsrelaterade reaktioner jämfört med infusionsrelaterade reaktioner med den intravenösa beredningen.

Rybrevant (amivantamab)
Rybrevant är en bispecifik monoklonal antikropp som binder både till EGFR och MET. Rybrevant använder en tredelad verkningsmekanism för att blockera onormala EGFR- och MET-receptorer, öka nedbrytningen av dessa samt aktivera immunförsvaret för att förstöra cancerceller.
Rybrevant är godkänt:

• i kombination med lazertinib för första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad icke‑småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR exon 19‑deletion eller substitutionsmutation L858R i exon 21.
• i kombination med karboplatin och pemetrexed för behandling av vuxna patienter med avancerad NSCLC med EGFR exon 19-deletion eller substitutionsmutation L858R i exon 21 efter svikt på tidigare behandling, inkluderande en EGFR-tyrosinkinashämmare (TKI).
• i kombination med karboplatin och pemetrexed för första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad NSCLC med aktiverande insertionsmutationer i EGFR exon 20.
• som monoterapi för behandling av vuxna patienter med avancerad NSCLC med aktiverande insertionsmutationer i EGFR exon 20, efter svikt på platinumbaserad kemoterapi.

Lungcancer
I Sverige drabbas cirka 4200 personer av lungcancer varje år, vilket gör den till den femte vanligaste cancerformen i Sverige. Icke-småcellig lungcancer (NSCLC) står för ungefär 85 procent av alla fallen. Aktiverande mutationer i EGFR (epidermal tillväxtfaktorreceptor) påvisas hos 10–15 procent av alla patienter med NSCLC. Lungcancer är en av de cancersjukdomar som har sämst prognos. Det beror på att majoriteten av personer som diagnostiseras med lungcancer har långt gången sjukdom, är äldre och lider dessutom ofta av andra sjukdomar som är kopplade till rökning, såsom KOL eller hjärt-kärlsjukdomar. Lungcancer är den vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken bland män och kvinnor sammantagna. Beräknad relativ 5-årsöverlevnad är ca 20 procent (män 17 procent, kvinnor 24 procent).

CP-569366 Febr/2026