Behandling med MAVENCLAD® vid MS gav långvarig minskning av neurofilament light, en biomarkör av neuroaxonal skada.
Behandling med MAVENCLAD® vid MS gav långvarig minskning av neurofilament light, en biomarkör av neuroaxonal skada.
Kategorier: mavenclad
-
-
Tidigare och långvarig effekt med MAVENCLAD® bekräftas i två olika studier av personer med multipel skleros (MS)
Hos personer som behandlas med MS-läkemedlet MAVENCLAD® ses en ökad livskvalitet (QoL) efter ett års behandling, istället för två år. Det handlar både om mental och fysisk hälsa. En långtidsuppföljning av effekten visar att ingen ytterligare behandling behövs 11 år (i genomsnitt) efter avslutad behandling.
-
Nya data: MS-patienter behandlade med Mavenclad klarar infektioner och bygger upp skyddande antikroppar under COVID-19 pandemin
Nya analyser av verkningsmekanismen indikerar att MS-patienter som behandlas med Mavenclad verkar ha förmåga att klara infektioner och bygga upp skyddande antikroppar från vaccinet. En oberoende studie från Israel visar att när personer som behandlas med Mavenclad vaccineras mot COVID-19 bygger de upp ett antikroppsförsvar precis som friska kontrollergrupper.
-
Nya data om vaccinationer av personer med MS
Resultat från två vaccinstudier presenterades idag på ACTRIMS 2021. De visar att personer med skovvis MS som behandlats med Mavenclad bildar antikroppssvar efter vaccination med vanliga vacciner.
-
Bekräftad verkningseffekt och säkerhetsprofil - Nya data för MS-läkemedlet MAVENCLAD® presenterades på ACTRIMS-ECTRIMS MS Virtual 2020
• I studien MAGNIFY-MS visades en verkningseffekt redan två månader efter behandlingsstart. • Säkerhetsuppföljningen efter marknadsgodkännandet visar ingen ökad risk för virala luftvägsinfektioner och en mycket lägre malignitetsincidens än i det kliniska prövningsprogrammet. • Data från 46 patienter med bekräftad eller misstänkt COVID-19 som behandlats med MAVENCLAD tyder inte på någon ökad risk
-
Upp till 10 års uppföljningsdata bekräftar gynnsam säkerhetsprofil för MAVENCLAD® (kladribin tabletter)
**Observationsdata av patienter som behandlats med MAVENCLAD® samt längre uppföljning av kliniska prövningar visar ingen ökad förekomst av allvarliga biverkningar. **Ytterligare post-hoc analyser bekräftar bibehållen behandlingseffekt av MAVENCLAD® hos patienter med skovvis förlöpande MS med hög sjukdomsaktivitet.
-
Nya data visar på fortsatta effektfördelar gällande MAVENCLAD (kladribin) för patienter med skovvis förlöpande MS
En post-hoc analys från MS-studien CLARITY antyder att både äldre och yngre MS-patienter som behandlats med MAVENCLAD (kladribintabletter) har effekt av behandlingen, mätt med kliniska mått och MR-kamera. Enligt en jämförelse där en metod som rekommenderas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har använts, har MAVENCLAD har den bästa risk-nytta-profilen för patienter med högaktiv MS.
-
Läkemedlet Mavenclad (kladribin tabletter) har stor behandlingseffekt vid högaktiv multipel skleros, enligt studie publicerad i tidskriften Multiple Sclerosis Journal
En post-hoc analys från den tvååriga MS-studien CLARITY visar att MAVENCLAD minskade risken för ökad sjukdomsbörda, (6-månaders konfirmerad EDSS försämring ), med 47 procent jämfört med placebo. Patienter med högaktiv multipel skleros, MS, hade ännu bättre behandlingseffekt. För dem minskade risken för ökad sjukdomsbörda med 82 procent jämfört med placebo.
-
Läkemedlet Mavenclad rekommenderas för behandling av högaktiv MS i brittiska riktlinjer för sjukvården
Mavenclad rekommenderas nu för behandling av skovvis förlöpande och högaktiv MS i brittiska riktlinjer för hälso- och sjukvården. Den brittiska rekommendationen kommer endast två månader efter läkemedlets godkännande, vilket är den snabbast möjliga tidsramen. Mavenclad tas i tablettform under högst 20 dagar fördelade under två års tid och har effekt upp till fyra år efter behandling.
-
Nya säkerhetsdata ger ytterligare information om verkningsmekanismen för MAVENCLAD™ (kladribin tabletter) vid behandling av Multipel skleros med skov
Behandling med MAVENCLAD™ (kladribin tabletter) resulterar i en selektiv men övergående reduktion av B- och T-lymfocyter, där antalet lymfocyter återgår inom normalnivåer innan slutet av det andra behandlingsåret. Lymfocytresultat som presenterades på EAN-kongressen är i linje med ytterligare klinisk säkerhetsdata av MAVENCLAD™ (kladribin tabletter) som också presenterades på kongressen.
-
Positivt yttrande från CHMP för kladribin - tablettbehandlingen för MS med skov
Idag gav CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use), ett positivt yttrande gällande kladribin tabletter (föreslaget produktsnamn MAVENCLAD(TM)), en tablettbehandling för MS med skov hos patienter med hög sjukdomsaktivitet. Kladribin tabletter är första och enda läkemedlet som har en effekt över fyra år efter endast 20 dagars tablettbehandling uppdelat på två år.
