Gå direkt till innehåll

Nyhet -

Pfizer och BioNTechs vaccin mot covid-19 första att godkännas för barn 12-15 år i EU

Pfizer och BioNTech meddelar att det villkorade godkännandet av företagens vaccin mot covid-19, Comirnaty, nu utvidgats till att omfatta även barn mellan 12 och 15 år i EU. Den utökade indikationen för Comirnaty gäller i alla 27 EU-länder.

Comirnaty var det första Covid-19-vaccinet som godkändes i EU och är det första som är godkänt för barn 12-15 år. Fördelning av Comirnaty till EU: s medlemsländer kommer att fortsätta att ske enligt befolkningsmängd och administreras enligt nationella riktlinjer.

EU: s beslut baseras på data från en klinisk fas 3-studie, med 2 260 deltagare mellan 12 och 15 år. Deltagarna fick två 30 μg doser av vaccinet. Resultat från denna studie, som publicerades i The New England Journal of Medicine den 27 maj 2021 visade en vaccineffekt på 100% hos deltagare med eller utan tidigare SARS-CoV-2-infektion och robusta antikroppssvar. I studien tolererades också vaccinet i allmänhet väl. Deltagarna kommer att fortsätta att övervakas för långvarigt skydd och säkerhet i ytterligare två år efter deras andra dos.

Läs hela pressmeddelandet på engelska här

Ämnen

Taggar

Presskontakt

Kerstin Falck

Kerstin Falck

Presskontakt Corporate Affairs Director 0768892968
Ulrika Goossens

Ulrika Goossens

Presskontakt Kommunikationschef 0768-892957