Final data från Tevas PEARL Real-World studie bekräftar den långsiktiga effekten av fremanezumab för förebyggande av kronisk och episodisk migrän

• Slutanalysen av PEARL Real World studien för förebyggande av migrän presenterades vid den 11:e kongressen för European Academy of Neurology (EAN 2025) i Helsingfors.
• Fremanezumab visade varaktig effektivitet samt en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil under den tvååriga studieperioden.^1,2
• Injektionsföljsamheten förblev robust under hela studien (~90 %), och över 75 % av patienterna fullföljde studien.¹

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE och TASE: TEVA) meddelar att den slutliga analysen av den paneuropeiska PEARL-studien i fas 4 visade att AJOVY (fremanezumab), en monoklonal antikropp riktad mot kalcitoningenrelaterad peptid (CGRP), gav varaktig effekt under två år genom att minska frekvens, varaktighet och svårighetsgrad av migränanfall hos patienter med kronisk och episodisk migrän.¹

Data som presenterades vid EAN-kongressen i Helsingfors i slutet av juni bekräftade att både primära och sekundära effektmått uppnåddes.¹ Forskarna drog slutsatsen att resultaten understryker den långsiktiga effektiviteten och den robusta följsamheten till behandling med fremanezumab.¹

“Under de senaste två åren har vi sett fördelarna med fremanezumab för varaktig migränprevention och dess positiva inverkan på patientutfall,” säger professor Messoud Ashina, chef för Human Migraine Research Unit vid Danska Huvudvärkscentret. “PEARL-studien har gett värdefulla insikter, inte bara om fremanezumabs roll i migränprevention, utan också om vikten av Real World studier för att forma klinisk praxis.”

Om PEARL-studien: PEARL är en 24 månader lång Real World observationsstudie av fremanezumab hos 1 140 patienter, varav majoriteten var kvinnor (87,25 %). 33,1 % hade episodisk migrän (EM) och 66,9 % kronisk migrän (CM). Studien visade att över 66 % av EM-patienterna och 51,6 % av CM-patienterna som uppnådde det primära effektmåttet (≥50 % minskning av månatliga migrändagar under de första 6 månaderna) bibehöll denna effekt i över 24 månader. Injektionsföljsamheten var robust (~90 %), och över 75 % (854 av 1129) fullföljde studien.¹

Forskarna noterade också att fremanezumab hade en gynnsam långsiktig säkerhets- och tolerabilitetsprofil, i linje med tidigare analyser och kontrollerade studier. ²

“Den slutliga analysen av PEARL-studien bekräftar fremanezumabs långsiktiga effektivitet och säkerhet vid förebyggande behandling av kronisk och episodisk migrän,” säger Dr. Pinar Kokturk, Vice President och chef för Medical Affairs Europe på Teva. “Dessa data ger värdefull evidens från klinisk praxis som stödjer fremanezumabs kliniska nytta, särskilt i en patientgrupp med stort behov av förebyggande behandling. Migrän är den näst vanligaste orsaken till funktionsnedsättning globalt sett.3 Att CGRP-riktade behandlingar erkänns av hälsomyndigheter är avgörande för att förbättra folkhälsa.”

Om PEARL studien
PEARL är en tvåårig paneuropeisk prospektiv, observationsbaserad fas IV-studie som undersökt effektiviteten av AJOVY® (fremanezumab) hos 1140 patienter med kronisk eller episodisk migrän. Fremanezumab är en humaniserad monoklonal antikropp (mAb) som selektivt binder kalcitoningenrelaterad peptid (CGRP). Av de 1140 deltagarna som registrerades inkluderades 1129 i effektanalysen (EM, 33,1 %; CM, 66,9 %; 87,2 % kvinnor). Kvalificerade deltagare var vuxna med EM eller CM som fick fremanezumab för migränförebyggande behandling och som förde en daglig huvudvärksdagbok före och under hela studieperioden. Det primära målet var andelen deltagare med ≥50 % minskning av antalet migrändagar per månad (MMD) under den sexmånadersperiod som följde efter påbörjad behandling med fremanezumab. Sekundära mål under månaderna 1–24 inkluderade genomsnittlig förändring från baslinjen i MMD samt behandlingsföljsamhet (deltagare som tog sin föreskrivna dos inom ±5 dagar från det schemalagda månatliga/kvartalsvisa doseringsschemat, per injektion) och uthållighet.

Om AJOVY® (fremanezumab-vfrm): AJOVY är godkänt för förebyggande behandling av migrän hos vuxna med minst fyra migrändagar per månad. Läkemedlet finns som 225 mg/1,5 ml injektion i förfylld spruta eller penna. Två doseringsalternativ finns: 225 mg en gång i månaden eller 675 mg var tredje månad (tre injektioner). Det kan administreras av vårdpersonal eller av patienten själv/anhörig.

Om Teva: Teva är ett globalt biofarmaceutiskt företag med över 120 års erfarenhet. Med 37 000 anställda i 57 länder utvecklar och tillhandahåller Teva innovativa läkemedel, generika och biologiska läkemedel för att möta patienters behov. www.teva.se

Referenser

1. Ashina M. et al, Real-World Effectiveness of Fremanezumab in Migraine Prevention: Final Outcomes of the Pan-European PEARL Study (EPR-039), poster presented at the European Academy of Neurology (EAN) Congress; 21 – 24 June, 2025; Helsinki, Finland.

2. Ashina M et al, Real-World Safety and Tolerability of Fremanezumab in Migraine Prevention: Final Outcomes of the PEARL Study (EPO-063), poster presented at the European Academy of Neurology (EAN) Congress; 21 – 24 June, 2025; Helsinki, Finland.

3. Steiner, T.J., Stovner, L.J., Jensen, R. et al. Migraine remains second among the world’s causes of disability, and first among young women: findings from GBD2019. J Headache Pain 21, 137 (2020).