Amgen på ASH 2018: Kliniska data och spännande pipeline

Amgen kommer att presentera en lång rad nyheter när blodcancerexperter från hela världen samlas i San Diego på världens största hematologikongress i början av december.

– Vi kommer bland annat att presentera lovande data från de första studierna i människa med två av våra immunterapeutiska BiTE-molekyler, AMG 330 vid AML och AMG 420 vid myelom, säger Sandra Eketorp Sylvan, specialist i onkologi och senior medicinsk rådgivare på Amgen.

Den 1 december samlas över 25 000 läkare, forskare och representanter för patientorganisationer på San Diego Convention Center för att under fyra dagar delta vid the 60^th Annual Meeting & Exposition of the American Society of Hematology. Amgen, som sedan närmare fyra decennier bedrivit forskning och utveckling av terapier mot svårbehandlade blodcancerformer, kommer att presentera totalt 45 abstracts varav nio som muntliga presentationer. Två av dessa handlar om molekyler som bygger på Amgens immunterapeutiska plattform BiTE, Bi-specific T cell Engager, som sedan tidigare används i läkemedlet Blincyto som riktas mot CD19. De nu aktuella läkemedelskandidaterna riktar sig mot andra mål för att stimulera och rikta T-cellerna mot tumörcellerna och döda dessa: AMG 330 mot CD33 som uttrycks på AML-celler och AMG 420 mot tumörantigenet BCMA (B-Cell Maturation Antigen) hos patienter med recidiverande och refraktärt myelom. Dessa är de första försöken i människa, och i båda fallen ses resultaten som uppmuntrande. (Se abstracts nedan.)

Ett flertal abstracts presenterar nya data för proteasomhämmaren Kyprolis vid behandling av myelom. Ett av dessa rör studien CoMMpass som är initierad av Multiple Myeloma Research Foundation och som jämför Kyprolis med den äldre proteasomhämmaren Velcade (bortezomib), båda i kombination med lenalidomid och dexametason, vid nydiagnostiserat myelom.

– Det är sedan tidigare visat att Kyprolis ger påtagligt bättre behandlingsresultat än bortezomib hos patienter med recidiverande och refraktär sjukdom, säger Sandra Eketorp Sylvan. Det som är spännande med CoMMpass är att den tycks visa på motsvarande fördelar med Kyprolis även vid behandling av nydiagnostiserade myelompatienter.

De nya CoMMpass-data presenteras på måndagen den 3 december av den svenske myelomexperten Ola Landgren, professor vid Weill Cornell Medical College och chef för myelomverksamheten vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center i New York.

Abstracts om BiTE-baserade behandlingar
A Phase 1 First-in-Human Study of AMG 330, an Anti-CD33 Bispecific T-Cell Engager (BiTE®) Antibody Construct, in Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia (R/R AML)
Abstract #25, Oral Presentation, Saturday, Dec. 1 at 7:30 a.m. PT in Manchester Grand Hyatt San Diego, Seaport Ballroom F

Open-Label, Phase 2 Study of Blinatumomab As Second Salvage Therapy in Adults with Relapsed/Refractory Aggressive B-Cell Non-Hodgkin LymphomaAbstract #400, Oral Presentation, Sunday, Dec. 2 at 12:45 p.m. PT in Marriott Marquis San Diego Marina, Pacific Ballroom 20

Treatment with AMG 420, an Anti-B-Cell Maturation Antigen (BCMA) Bispecific T-Cell Engager (BiTE®) Antibody Construct, Induces Minimal Residual Disease (MRD) Negative Complete Responses in Relapsed and/or Refractory (R/R) Multiple Myeloma (MM) Patients: Results of a First-in-Human (FIH) Phase I Dose Escalation Study
Abstract #1010, Oral Presentation, Monday, Dec. 3 at 6:30 p.m. PT in San Diego Convention Center, Ballroom 20D

Blinatumomab for Minimal Residual Disease (MRD) in Adults with B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (BCP-ALL): Median Overall Survival (OS) Is Not Reached in Complete MRD Responders at a Median Follow-up of 53.1 Months
Abstract #554, Oral Presentation, Monday, Dec. 3 at 7:15 a.m. PT in San Diego Convention Center, Ballroom 20A

Abstracts, utvärdering av myelombehandling
Carfilzomib in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Patients with Early or Late Relapse Following Prior Therapy: An Analysis of Overall Survival in Subgroups from the Randomized Phase 3 Aspire and Endeavor Trials
Abstract #1964, Poster Presentation, Saturday Dec. 1 at 6:15 p.m. PT in San Diego Convention Center, Hall GH

Efficacy and Safety of Once-Weekly vs Twice-Weekly Carfilzomib Plus Dexamethasone: Subgroup Analysis of the Phase 3 A.R.R.O.W. Study (NCT02412878) By Prior Lines
Abstract #3244, Poster Presentation, Sunday, Dec. 2 from 6 p.m. PT in San Diego Convention Center, Hall GH

Once Weekly Versus Twice Weekly Carfilzomib Dosing in Patients with Relapsed and Refractory Multiple Myeloma (A.R.R.O.W.): Efficacy and Safety Analyzed by Age Group
Abstract #3277, Poster Presentation, Sunday, Dec. 2 from 6 p.m. PT in San Diego Convention Center, Hall GH

Carfilzomib-Lenalidomide-Dexamethasone Versus Bortezomib-Lenalidomide-Dexamethasone in Real-World Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Results from a Prospective, Longitudinal, Observational Study (CoMMpass)
Abstract #799, Oral Presentation, Monday, Dec. 3 at 2:45 p.m. PT in San Diego Convention Center, Room 6F

Could Patients with Multiple Myeloma (MM) Derive Additional Benefit from Their Treatments? Real-World Evidence for Carfilzomib Dosing Intensity on Survival and Treatment Progression
Abstract #836, Oral Presentation, Monday, Dec. 3 at 3 p.m. PT in San Diego Convention Center, Room 25B

A Phase 1b Study of Oprozomib with Dexamethasone or Pomalidomide and Dexamethasone in Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Abstract #803, Oral Presentation, Monday, Dec. 3 at 3:45 p.m. PT in San Diego Convention Center, Room 6F

För mer information, vänligen kontakta:
Maria Eriksson Svensson, medicinsk chef, Amgen, tel: 076–109 94 40