Media-no-image

AstraZenecas finansiella resultat för första kvartalet 2014. Sammanfattning:

Pressmeddelanden   •   2014-04-24 08:16 CEST

Intäkterna ökade 3% i fasta valutakurser (CER), med stöd av konsolideringen av hela diabetesfranchisen, som bidrog med 2 procentenheter av ökade intäkter, och starkt resultat inom de fem tillväxtplattformarna (Brilinta, diabetes, andningsvägar, tillväxtmarknader och Japan).

Betydande framsteg har gjorts för att uppnå ledarskap inom forskning i våra centrala terapiområden. FDA har tilldelat beteckningen genombrottsterapi (breakthrough therapy designation) till AZD9291 och olaparib har godkänts för prioriterad granskning (Priority Review). Investeringsbeslut avseende start av fas III har tagits för fyra nya molekylära substanser gällande sjukdomar inom cancer och andningsvägar.

Integrationen av BMS andel av diabetessamarbetet fortskrider enligt plan. Stark lansering av Farxiga i USA, fortsatt framgång i Tyskland och Forxiga godkänt i Japan.

AstraZeneca bibehåller sin prognos för 2014.

Pascal Soriot, koncernchef, kommenterade resultatet: "Under första kvartalet har vi sett fortsatt momentum i verksamheten och vår intäktsökning speglar det växande bidraget från de fem tillväxtplattformarna, vilka uppvisade starkt resultat.

Jag är nöjd med de betydande framsteg vi gör för att uppnå ledarskap inom forskning ivåra centrala terapiområden. Vi har bekräftat vårt beslut att gå vidare med fyra program till fas III inom cancer och andningsvägar. Tilldelningen av beteckningen genombrottsterapi (Breakthrough Therapy designation) till AZD9291 inom icke småcellig lungcancer och godkännandet av prioriterad granskning (Priority Review) för olaparib av FDA är en påminnelse om den framstående forskning som AstraZeneca kan erbjuda patienter.

Vi investerar i vår snabbt växande forskningsportfölj och i de centrala plattformar som är ryggraden i vår strategi för att återgå till tillväxt. För att ytterligare koncentrera vårt organisatoriska fokus, kommer vi att fortsätta att omfördela våra resurser till våra centrala prioriteringar och vidareutveckla möjligheter som maximerar värdet av vår forskningsportfölj och våra produkter.”

Intäkterna under första kvartalet uppgick till 6 416 MUSD, en ökning med 3% i fasta valutakurser (Q1 2013: 6 385 MUSD).

Rörelseresultatet för kärnverksamheten under kvartalet minskade 11% i fasta valutakurser till 1 952 MUSD.

Vinst per aktie för kärnverksamheten (Core EPS) minskade med 11% till 1,17 USD. Core EPS minskade trots ökade intäkter, främst på grund av investeringar i bolagets viktigaste tillväxtplattformar och snabbt utvecklande forskningsportfölj.

De fem tillväxtplattformarna svarade för 3,3 miljarder USD i intäkter under första kvartalet (+15% i fasta valutakurser).

o Brilinta/Brilique: vår trombocythämmare nådde en global försäljning under första kvartalet motsvarande 99 MUSD (+94% i fasta valutakurser).

o Diabetes: vi nådde en global försäljning för vår diabetesportfölj motsvarande 347 MUSD under första kvartalet (+106% i fasta valutakurser).

o Andningsvägar: Försäljningen för första kvartalet inom området andningsvägar uppgick till 1271 MUSD (+12% i fasta valutakurser).

o Tillväxtmarknader: Tillväxtmarknaderna ökade 11% i fasta valutakurser till 1 421 MUSD , med en tillväxt i Kina som ökade med 22% i fasta valutakurser.

o Japan: Försäljningen i Japan ökade med 13% i fasta valutakurser under kvartalet till 537 MUSD.

Vi fortsätter att göra betydande framsteg för att uppnå ledarskap inom forskning.

o Investeringsbeslut avseende fas III har tagits för MEDI4736, AZD9291, benralizumab och tralokinumab.

o För olaparib har fas III-studier påbörjats avseende metastaserad BRCAm bröstcancer.

o För brodalumab har fas III-studie påbörjats avseende psoriasisartrit.

o För selumetinib har en registreringsstudie påbörjats avseende metastaserat uvealt melanom.

o Bydureon Pen och särläkemedlet Myalept har godkänts av FDA.

o Kombinationsdata avseende saxagliptin och dapagliflozin har inlämnats för att presenteras vid American Diabetes Associations möte i juni.

o Vår forskningsportfölj i sen utvecklingsfas innehåller nu 11 nya molekylära substanser (NME) i fas III eller under registrering.

Prognos – AstraZeneca förväntar sig en låg till medelhög ensiffrig procentuell minskning av intäkterna i fasta valutakurser under 2014. I procent förväntas vinsten per aktie för kärnverksamheten (Core EPS) minska "in the teens"* i fasta valutakurser. Denna prognos bygger på antagandet att en generisk version av Nexium lanseras i USA i slutet av maj 2014.

--------------
* Ej direkt översättbart

Telekonferens för media

Välkommen att delta i telekonferens med början kl. 10.30 (09.30 GMT). Var vänlig och ring in 10 minuter före utsatt starttid på något av följande telefonnummer.

Storbritannien 0800 694 2370 +44 (0) 1452 557749
Sverige 0200 883 079 eller 08506 19578
USA (1866) 977 7645 1 (631) 514 2520
Reservnr: +44 (0) 1452 557749

Ange som kod: 29053021.

Bilderna för pressmötet kommer att vara tillgängliga här här från 10:15 (09:15 GMT).

Länkar:
Delårsrapport första kvartalet 2014
AstraZeneca’s outline of its strategy on 21 March 2013
BOKSLUTSRAPPORT FÖR FJÄRDE KVARTALET OCH HELÅRET 2013
Photography of AstraZeneca senior management, sites and logo

Kontaktperson media:
Jacob Lund+46 8 553 260 20 mob: +46 720 5602157

Kontaktpersoner Investor Relations:
Karl Hård +44 20 7604 8123 mob: +44 7789 654364
Jens Lindberg +44 20 7604 8414 mob: +44 7557 319729


Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom områdena hjärta/kärl, metabolism, andningsvägar, inflammation, autoimmunitet, cancer, infektion och neurovetenskap. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över.

För mer information, se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com

Intäkterna ökade 3% i fasta valutakurser (CER), med stöd av konsolideringen av hela diabetesfranchisen, som bidrog med 2 procentenheter av ökade intäkter, och starkt resultat inom de fem tillväxtplattformarna (Brilinta, diabetes, andningsvägar, tillväxtmarknader och Japan).

Läs vidare »
Media-no-image

ASTRAZENECA COMPLETES PURCHASE OF SUMITOMO CHEMICAL’S STAKE IN ASTRAZENECA K.K. (JAPAN)

Pressmeddelanden   •   2014-03-26 08:09 CET

26 March 2014

AstraZeneca today announced it has completed the purchase of Sumitomo Chemical’s remaining shares in AstraZeneca K.K.

The purchase was valued at approximately JPY10 billion ($102 million) and gives AstraZeneca control of the entire shareholding of AstraZeneca K.K.

Marc Dunoyer, Chief Financial Officer, AstraZeneca, said: “Our decision to gain full control of AstraZeneca K.K. reinforces our focus on Japan as a key growth platform.”

– ENDS –

NOTES TO EDITORS

About AstraZeneca
AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business that focuses on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines, primarily for the treatment of cardiovascular, metabolic, respiratory, inflammation, autoimmune, oncology, infection and neuroscience diseases. AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. For more information please visit: www.astrazeneca.com

CONTACTS

Media Enquiries

Esra Erkal-Paler +44 20 7604 8030 (UK/Global)

Vanessa Rhodes +44 20 7604 8037 (UK/Global)

Ayesha Bharmal +44 20 7604 8034 (UK/Global)

Michele Meixell +1 302 885 2677 (US)

Jacob Lund +46 8 553 260 20 (Sweden)

Investor Enquiries

Karl Hård +44 20 7604 8123  mob: +44 7789 654364

Colleen Proctor + 1 302 886 1842 mob: +1 302 357 4882

Anthony Brown +44 20 7604 8067 mob: +44 7585 404943

Jens Lindberg +44 20 7604 8414 mob: +44 7557 319729


Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom områdena hjärta/kärl, metabolism, andningsvägar, inflammation, autoimmunitet, cancer, infektion och neurovetenskap. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över.

För mer information, se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com

AstraZeneca today announced it has completed the purchase of Sumitomo Chemical’s remaining shares in AstraZeneca K.K.

Läs vidare »
Oze7s5dmq9ifot1qfygh

New open innovation platform launched offering access to compound bank and partnering programmes

Pressmeddelanden   •   2014-03-25 17:06 CET

AstraZeneca’s IMED Biotech unit has launched a dedicated website to support an increasing range of open innovation programmes and to better facilitate research collaborations with academia, industry, NGOs and governments.

Media-no-image

FORXIGA® receives regulatory approval in Japan for the treatment of type 2 diabetes

Pressmeddelanden   •   2014-03-24 08:03 CET

AstraZeneca today announced that the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) approved FORXIGA® (dapagliflozin in 5 and 10 mg tablets), a sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor, as a once-daily oral treatment for type 2 diabetes. The FORXIGA application was submitted to the MHLW by Bristol-Myers Squibb K.K.. AstraZeneca and Ono Pharmaceutical entered into an agreement to co-promote FORXIGA on 3 December 2013.

Fouzia Laghrissi-Thode, Vice President, Global Product Portfolio Strategy for Cardiovascular and Metabolism, said: “In collaboration with our partner Ono, we are pleased to provide FORXIGA as a new treatment option for patients in Japan, where there are an estimated 9.5 million people living with type 2 diabetes. The approval of FORXIGA reinforces AstraZeneca’s focus on both diabetes and Japan as two of our key growth drivers."

FORXIGA is a highly selective and reversible inhibitor of sodium-glucose cotransporter 2 that works independently of insulin to help remove excess glucose from the body. Currently approved in more than 40 countries globally, FORXIGA was the first SGLT2 inhibitor in the world to gain regulatory approval to treat type 2 diabetes in Europe in November 2012. It was approved by the US Food and Drug Administration for the treatment of adults with type 2 diabetes on 8 January 2014, supported by a robust clinical development programme comprised of 24 clinical studies evaluating safety and efficacy of FORXIGA. The studies included more than 11,000 adults with type 2 diabetes, with more than 6,000 patients treated with dapagliflozin. The on-going global clinical development programme also includes a cardiovascular outcomes trial which aims to enroll more than 17,000 patients.

– ENDS –

NOTES TO EDITORS

About Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
Ono Pharmaceutical Co., Ltd. is a R&D-oriented pharmaceutical company specialised in creating innovative medicines in specific areas and is headquartered in Osaka, Japan, putting focus in the area of diabetes and oncology. For more information, please visit www.ono.co.jp/eng/index.html

CONTACTS

Media Enquiries

Esra Erkal-Paler +44 20 7604 8030 (UK/Global)
Vanessa Rhodes +44 20 7604 8037 (UK/Global)
Ayesha Bharmal +44 20 7604 8034 (UK/Global)
Michele Meixell +1 302 885 2677 (US)
Jacob Lund +46 8 553 260 20 (Sweden)

Investor Enquiries
Karl Hård +44 20 7604 8123  mob: +44 7789 654364
Colleen Proctor + 1 302 886 1842 mob: +1 302 357 4882
Anthony Brown +44 20 7604 8067 mob: +44 7585 404943
Jens Lindberg +44 20 7604 8414 mob: +44 7557 319729


Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom områdena hjärta/kärl, metabolism, andningsvägar, inflammation, autoimmunitet, cancer, infektion och neurovetenskap. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över.

För mer information, se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com

AstraZeneca today announced that the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) approved FORXIGA® (dapagliflozin in 5 and 10 mg tablets), a sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor, as a once-daily oral treatment for type 2 diabetes.

Läs vidare »
Media-no-image

AstraZeneca proposes appointment of Ann Cairns as non-executive director

Pressmeddelanden   •   2014-03-20 12:01 CET

AstraZeneca today announced that Ann Cairns will be proposed to shareholders for election as a Non-Executive Director at the Company’s Annual General Meeting on 24 April 2014. On election, the Board proposes appointing Ann to AstraZeneca’s Audit Committee.

Leif Johansson, AstraZeneca Chairman, said: “I’m delighted to propose Ann Cairns for election to the AstraZeneca Board. Ann will bring more than twenty years’ in-depth financial and international business experience to the Board and we look forward to welcoming her.”

All current Directors will be presenting themselves for re-election, in accordance with AstraZeneca’s normal practice, at the Company’s AGM. Subject to shareholder approval, Ann will join the Board with effect from the end of the AGM on 24 April 2014.

There are no directorships to disclose under paragraph (1) and no disclosure obligations arise under paragraphs (2) to (6) of LR 9.6.13 R of the UK Listing Authority’s Listing Rules in respect of this proposed appointment.

– ENDS –

NOTES TO EDITORS

Ann Cairns - biographical details

Ann Cairns is President, International Markets for MasterCard, responsible for the management of all markets and customer-related activities outside North America. She is credited with building sustainable, strong growth rates for the company, leading the rollout of innovation, and building new global partnerships with governments, telecommunication companies and organisations such as the World Food Programme.

Ann brings more than 20 years’ experience working in senior management positions across Europe and the US, running global retail and investment banking operations.

Prior to joining MasterCard in August 2011, Ann was head of the Financial Industry Group with Alvarez & Marsal in London, where she led the European team managing Lehman Brothers Holdings International through the Chapter 11 process. Prior to that Ann was CEO, Transaction Banking at ABN AMRO, and spent 15 years in senior operational positions at Citigroup.

At the start of her career, Ann spent time as an award-winning research engineer, culminating as the head of Offshore Engineer – Planning for British Gas. Managing a team of more than 50 engineers, Ann was the first woman qualified to work offshore in Britain.

Ann received a first class BSc in Pure Mathematics at Sheffield University and an MSc with research into medical statistics from Newcastle University.

CONTACTS

Media Enquiries Esra Erkal-Paler +44 20 7604 8030 (UK/Global)
Vanessa Rhodes +44 20 7604 8037 (UK/Global)
Ayesha Bharmal +44 20 7604 8034 (UK/Global)
Michele Meixell +1 302 885 2677 (US)
Jacob Lund +46 8 553 260 20 (Sweden)

Investor Enquiries Karl Hård +44 20 7604 8123  mob: +44 7789 654364
Colleen Proctor + 1 302 886 1842 mob: +1 302 357 4882
Anthony Brown +44 20 7604 8067 mob: +44 7585 404943
Jens Lindberg +44 20 7604 8414 mob: +44 7557 319729


Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom områdena hjärta/kärl, metabolism, andningsvägar, inflammation, autoimmunitet, cancer, infektion och neurovetenskap. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över.

För mer information, se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com

AstraZeneca today announced that Ann Cairns will be proposed to shareholders for election as a Non-Executive Director at the Company’s Annual General Meeting on 24 April 2014. On election, the Board proposes appointing Ann to AstraZeneca’s Audit Committee.

Läs vidare »
Media-no-image

Amerikanska FDA godkänner Bydureon® Pen för behandling en gång i veckan av vuxna med typ 2-diabetes

Pressmeddelanden   •   2014-03-03 08:03 CET


AstraZeneca meddelar idag att amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har godkänt BYDUREON® Pen (injicerbar exenatidsuspension för långsam frisättning) på 2 mg som tillägg till diet och motion för att förbättra den glykemiska kontrollen hos vuxna med typ 2-diabetes.

BYDUREON bör inte användas för behandling av patienter med typ 1-diabetes eller ketoacidos vid diabetes. BYDUREON är inte rekommenderad som förstahandsbehandling for patienter som har inadekvat glykemisk kontroll vid diet och motion. BYDUREON är inte ett substitut för insulin. Samtidig användning av BYDUREON och insulin har inte studerats och är inte rekommenderat.

BYDUREON är det första och enda läkemedlet som tas en gång i veckan för vuxna med typ 2-diabetes. BYDUREON Pen är en förfylld injektionspenna för engångsbruk som gör att patienten inte behöver transportera läkemedlet mellan en medicinflaska och en injektionsspruta som en del av själv-injektionsprocessen. BYDUREON Pen innehåller samma beredning och dos som den ursprungliga engångsdosbehållaren med BYDUREON och ger samma kontinuerliga frisättning av exenatid.

BYDUREON har visat sig ge en betydande minskning av HbA1c (blodsockernivån). I en 24-veckors randomiserad öppen studie visade BYDUREON, som tas en gång i veckan, en minskning av HbA1c med 1,6 procentenheter, jämfört med 0,9 procentenheter för BYETTA® (exenatid), som injiceras två gånger dagligen (basnivå HbA1c 8,5 procent respektive 8,4 procent). Dessutom har BYDUREON påvisat en genomsnittlig viktminskning med 2,3 kg, jämfört med 1,4 kg med BYETTA (basnivå 97 kg respektive 94 kg). BYDUREON är inte godkänt för behandling av fetma och viktförändringen var en sekundär mätvariabel vid de kliniska prövningarna.

”Vi är glada att få ett godkännande för BYDUREON Pen som kan ge en kraftig sänkning av blodsockret plus den potentiella nyttan av viktminskning, genom dos som tas en gång i veckan i en förfylld penna”, säger Briggs Morrison, Executive Vice President, Global Medicines Development och Chief Medical Officer på AstraZeneca. ”Vi strävar efter att tillgodose behoven hos vuxna med typ 2-diabetes, inklusive forskning för att utveckla nya behandlingar och nya metoder att administrera läkemedel.”

BYDUREON Pen levererar exenatid via mikrosfärteknik i en dos som tas en gång i veckan och inte kräver någon titrering. Läkemedlet kan ges när som helst på dagen, vid eller mellan måltider.

AstraZeneca planerar att göra BYDUERON Pen tillgänglig för patienter i USA senare under året. Den ursprungliga engångsdosbehållaren med BYDUREON kommer att förbli på marknaden i USA för patienter som förskrivs BYDUREON.

FDA-godkännandet för BYDUREON erhölls under 2012. BYDUREON finns för närvarande i 42 länder världen över, däribland i EU-länderna.

– SLUT –

NOTES TO EDITORS

About BYDUREON ® Clinical Development Program
The FDA approval of BYDUREON was based on the safety and efficacy data from the pivotal DURATION-5 clinical trial, in which treatment with BYDUREON resulted in improvements in glycaemic control. BYDUREON was studied in combination with metformin, a sulfonylurea, a thiazolidinedione or a combination of two of these oral type 2 diabetes medications. In the DURATION-5 head-to-head clinical study of 252 adults comparing BYDUREON to BYETTA (n = 129 and n = 123, respectively), after 24 weeks of treatment, patients taking once-weekly BYDUREON experienced a statistically significant mean reduction in HbA1c of 1.6 percentage points (8.5% baseline), compared to a reduction of 0.9 percentage points (8.4% baseline) for patients taking BYETTA. HbA1c is a measure of average blood sugar over three months. Both treatment groups achieved a reduction in weight by the end of the study, with an average loss of 5.1 pounds (213.8 pounds baseline) for patients taking BYDUREON and 3.0 pounds (207.9 pounds baseline) for patients taking BYETTA (change in weight was a secondary endpoint). The most frequently reported adverse event in both groups was nausea, reported less frequently by BYDUREON users (14%) than by BYETTA users (35%). Other common treatment-emergent adverse events in the BYDUREON group included diarrhea (9.3% vs 4.1%) and injection-site erythema (5.4% vs 2.4%, respectively). There were no major hypoglycaemic events in either treatment arm. Minor episodes of hypoglycaemia occurred in BYDUREON 2 mg and BYETTA 10 mcg patients with concomitant sulfonylurea use (12.5% vs 11.8%, respectively).

About GLP-1 Receptor Agonists
An agonist is a molecule, such as a drug or a hormone, which binds to a receptor of a cell and triggers a response by that cell. A glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist binds to and activates the GLP-1 receptor, which exhibits multiple anti-hyperglycaemic actions.

About Type 2 Diabetes
Diabetes is estimated to affect 25.8 million people in the US and more than 382 million people worldwide. The prevalence of diabetes is projected to reach more than 592 million people worldwide by 2035. Type 2 diabetes accounts for approximately 90-95 percent of all cases of diagnosed diabetes. Type 2 diabetes is a chronic disease characterised by pathophysiologic defects leading to elevated glucose levels. Over time, this sustained hyperglycaemia contributes to further progression of the disease. Significant unmet needs still exist, as many patients remain inadequately controlled on their current glucose-lowering regimen.

 

CONTACTS

Media Enquiries

Esra Erkal-Paler +44 20 7604 8030 (UK/Global)

Vanessa Rhodes +44 20 7604 8037 (UK/Global)

Ayesha Bharmal +44 20 7604 8034 (UK/Global)

Michele Meixell +1 302 885 2677

(US) Jacob Lund +46 8 553 260 20 (Sweden)

Investor Enquiries

  Karl Hård +44 20 7604 8123  mob: +44 7789 654364

Colleen Proctor + 1 302 886 1842 mob: +1 302 357 4882

Anthony Brown +44 20 7604 8067 mob: +44 7585 404943

Jens Lindberg +44 20 7604 8414 mob: +44 7557 319729

Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom områdena hjärta/kärl, metabolism, andningsvägar, inflammation, autoimmunitet, cancer, infektion och neurovetenskap. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över.

För mer information, se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com

AstraZeneca meddelar idag att amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har godkänt BYDUREON® Pen (injicerbar exenatidsuspension för långsam frisättning) på 2 mg som tillägg till diet och motion för att förbättra den glykemiska kontrollen hos vuxna med typ 2-diabetes.

Läs vidare »
Media-no-image

Amerikanska FDA godkänner särläkemedlet MYALEPT™ (metreleptin för injektion)

Pressmeddelanden   •   2014-02-26 09:45 CET

AstraZeneca meddelar idag att amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har godkänt särläkemedlet MYALEPT™ (metreleptin för injektion), ett tillägg till diet för behandling av komplikationer på grund av leptinbrist hos patienter med medfödd eller förvärvad generaliserad lipodystrofi. MYALEPT, en rekombinant analog (laboratorieskapad) form av mänskligt leptin, är den första och enda behandlingen som är godkänd av FDA för dessa patienter.

AstraZeneca arbetar för att slutföra överföringen av Biologics License Application (BLA) för MYALEPT från Bristol-Myers Squibb till AstraZeneca som en del av förvärvet av diabetesallians tillgångar inklusive MYALEPT och Amylin Pharmaceuticals som gjordes den 1 februari 2014.

Lipodystrofi är en grupp sällsynta syndrom som kännetecknas av förlust av fettvävnad. Hos vissa patienter är syndromet genetiskt betingat medan det hos andra kan vara förvärvat av olika patofysiologiska, och i vissa fall, okända orsaker. Generaliserad lipodystrofi kännetecknas av omfattande förlust av fettvävnad under huden. Denna förlust av fettvävnad leder till en störning hos hormonet leptin, vilket leder till metaboliska komplikationer.

Säkerheten och effektiviteten har inte fastställts hos MYALEPT för behandling av komplikationer på grund av partiell lipodystrofi eller för behandling av leversjukdom, inklusive icke-alkholorsakad fettlever (NASH). MYALEPT är inte godkänt för patienter med HIV-relaterad lipodystrofi eller för patienter med ämnesomsättningsrubbningar, inklusive diabetes och hypertriglyceridemi, utan samtidiga belägg för ärftlig eller förvärvad generaliserad lipodystrofi.

MYALEPT är försett med varningstext avseende risken för anti-metreleptin-antikroppar med neutraliserande aktivitet och risk för lymfom. På grund av dessa risker kopplade till utveckling av anti-metreleptin-antikroppar som neutraliserar endogent leptin och / eller MYALEPT och risken för lymfom är MYALEPT endast tillgängligt genom ett begränsat distributionsprogram, under en så kallad Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS).

”Vi är glada för att MYALEPT kommer att bli tillgängligt för patienter i USA. MYALEPT är den första godkända terapin, som kompletterande behandling till diet, för att hantera komplikationerna med leptinbrist som påverkar livet för barn och vuxna med generaliserad lipodystrofi”, säger Briggs Morrison, Executive Vice President, Global Medicines Development och Chief Medical Officer på AstraZeneca. ”MYALEPT innebär betydande framsteg i behandlingen av personer som lever med denna allvarliga och sällsynta sjukdom. Vi vill stötta denna patientgrupp och säkerställa att de patienter som förskrivs MYALEPT också får tillgång till ett omfattande patientstödsprogram.”

MYALEPT är avsett endast för subkutan injektion och finns i en 11,3 mg ampull som kräver beredning.

MYALEPT är kontraindikerat för patienter med allmän fetma som inte är kopplad till ärftlig leptinbrist. MYALEPT har inte visat sig vara effektiv vid behandling av allmän fetma. Utveckling av anti-metreleptin-neutraliserande antikroppar har rapporterats hos feta patienter som behandlats med MYALEPT. MYALEPT är också kontraindikerat för patienter med tidigare allvarliga hypersensibilitetsreaktioner mot metreleptin eller någon av dess komponenter.

AstraZeneca arbetar för att göra MYALEPT tillgängligt för patienter så snart som möjligt i USA.

– SLUT –

 

CONTACTS

Media Enquiries
Esra Erkal-Paler +44 20 7604 8030 (UK/Global)
Vanessa Rhodes +44 20 7604 8037 (UK/Global)
Ayesha Bharmal +44 20 7604 8034 (UK/Global)
Michele Meixell +1 302 885 2677 (US)
Jacob Lund +46 8 553 260 20 (Sweden)

Investor Enquiries
Karl Hård +44 20 7604 8123  mob: +44 7789 654364
Colleen Proctor + 1 302 886 1842 mob: +1 302 357 4882
Anthony Brown +44 20 7604 8067 mob: +44 7585 404943
Jens Lindberg +44 20 7604 8414 mob: +44 7557 319729

Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom områdena hjärta/kärl, metabolism, andningsvägar, inflammation, autoimmunitet, cancer, infektion och neurovetenskap. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över.

För mer information, se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com

Läs vidare »
Pvsuciobeladv6hsvbvb

Margareta Ozolins ny chef för AstraZenecas tillverkning i Sverige

Pressmeddelanden   •   2014-02-13 15:11 CET

AstraZeneca meddelar i dag att Margareta Ozolins har utnämnts till ny chef för Sweden Operations, AstraZenecas produktionsenhet i Södertälje.

Media-no-image

AstraZenecas finansiella resultat för helåret 2013. Sammanfattning:

Pressmeddelanden   •   2014-02-06 08:02 CET

Betydande framsteg har gjorts för att vi ska uppnå ledarskap inom forskning. Forskningsportföljen i sen utvecklingsfas innehåller nu totalt 11 nya molekylära substanser i fas III eller under registrering. Det är nästan dubbelt så många som föregående år.

Forsknings- och produktportföljen har stärkts genom verksamhetsutveckling inom våra centrala terapiområden. Integrering av BMS andel av diabetessamarbetet sker i snabb takt efter slutförandet av transaktionen den 1 februari 2014.

Ekonomiskt resultat 2013 är i nivå med förväntningarna och återspeglar fortsatta effekter av förlorad marknadsexklusivitet för flera varumärken.

Vi har nu 19 substanser för eventuell start av fas III studier under 2014-2015.

Det tidigare tillkännagivna omstruktureringsprogrammet har utökats för att leverera totalt 1 100 MUSD i årliga resultatförbättringar som skapar ytterligare utrymme för investeringar i forskningsportföljen och i våra tillväxtplattformar.

Bolaget förväntar sig en låg till medelhög ensiffrig procentuell minskning av intäkterna i fasta valutakurser (CER) under 2014. Vinst per aktie för kärnverksamheten (Core EPS) förväntas minska ”in the teens”*.

Utdelning för andra halvåret på 1,90 USD bekräftas, vilket innebär att utdelningen för helåret blir 2,80 USD. Styrelsen står fast vid bolagets progressiva utdelningspolicy.

Intäkterna under helåret uppgick till 25 711 MUSD, en minskning med 6% i fasta valutakurser (CER) (helår 2012: 27 973 MUSD). Det ekonomiska resultatet är i linje med förväntningarna och återspeglar den fortsatta förlusten av marknadsexklusivitet för flera varumärken, vilket motverkade intäktsökningen från de strategiska tillväxtplattformarna.

Rörelseresultatet för kärnverksamheten minskade under året med 22% i fasta valutakurser till
8 390 MUSD.

Vinsten per aktie för kärnverksamheten (EPS) för hela året minskade med 23% till 5,05 USD.

AstraZeneca fortsätter att göra framsteg inom de strategiska prioriteringarna att återgå till tillväxt genom att driva strategiska tillväxtplattformar och uppnå ledarskap inom forskning med inriktning på tre centrala terapiområden - hjärt/kärlsjukdom och metabola sjukdomar (CVMD), cancer, samt andningsvägar, inflammation och autoimmunitet (RIA).

De fem tillväxtplattformarna (Brilinta, diabetes, andningsvägar, tillväxtmarknader och Japan) svarade för en tillväxt på 1 200 MUSD i fasta valutakurser under 2013 (+10%).

o Brilinta/Brilique: vår trombocythämmare - nådde en global försäljning under året motsvarande 283 MUSD (helår 2012: 89 MUSD). Under 2013 ökade vi vår kommersiella aktivitet och ökade investeringarna i vetenskapliga program, inklusive utveckling av produkten.

o Diabetes: Farxiga (USA) och Xigduo (EU) godkändes i januari för typ 2-diabetes. Förvärvet av Bristol-Myers Squibbs andel av vår allians kommer att hjälpa oss att maximera potentialen hos vår innovativa portfölj med icke insulinrelaterade antidiabetesläkemedel och ge ny drivkraft i våra tillväxtambitioner för diabetesportföljen.

o Andningsvägar: Vår produktportfölj för sjukdomar i andningsvägarna, med Symbicort i spetsen, svarade för en försäljning på 4 700 MUSD 2013, en ökning med 7% i fasta valutakurser jämfört med 2012.

o Tillväxtmarknader: 8% tillväxt på tillväxtmarknaderna under 2013, med en ökning i Kina med 19% för hela året.

o Japan: 4% tillväxt i fasta valutakurser på vår näst största marknad 2013. Vi fortsätter att se effekten av valutasvängningar på intäkterna i Japan.

Vi har skapat momentum i våra ansträngningar för att uppnå ledarskap inom forskning:

o Vår forskningsportfölj fördubblades nästan under 2013 och innehåller nu 11 program i fas III eller under registrering samt 27 program i fas II.

o Ett flertal studier pågår inom vår innovativa immun-onkologiportfölj.

o Vår växande forskningsportfölj i sen utvecklingsfas stärktes med påbörjandet av fyra fas III-program och registreringsansökningar för två produkter inlämnade i EU och USA.

o Vi fortsatte att stärka vår forskningsportfölj och vår portfölj med produkter på marknaden eller i sen utvecklingsfas inom våra centrala terapiområden genom värdeskapande transaktioner för verksamhetsutveckling. Dit hör förvärven av Pearl Therapeutics (RIA), Omthera Pharmaceuticals (CVMD) och Amplimmune (cancer), inlicensiering av en läkemedelssubstans under utveckling från Fibrogen för njursjukdom (CVMD) samt strategiskt partnerskap med Moderna Therapeutics (cancer/CVMD).

Vi fortsatte att driva produktivitetsförbättringar, undanröja komplexitet och skapa ytterligare utrymme för att investera i vår verksamhet och säkerställa avkastning för aktieägarna. Omstruktureringsprogrammet Fas 4, som tillkännagavs i mars 2013, har utökats med ytterligare åtgärder och förväntas ge totalt 1 100 MUSD i årliga resultatförbättringar. Som tidigare meddelats internt kommer utökningen av programmet förväntas påverka cirka 550 tjänster.

Prognos - För helåret 2014 förutser AstraZeneca en låg till medelhög ensiffrig procentuell intäktsminskning i fasta valutakurser. I procent förväntas vinsten per aktie för kärnverksamheten (Core EPS) minska ”in the teens”* i fasta valutakurser (CER). Som tidigare meddelats förväntas intäkterna 2017 att i stort sett ligga i nivå med 2013. Denna prognos bygger på antagandet att en generisk version av Nexium lanseras i USA i slutet av maj 2014.

Pascal Soriot, koncernchef, kommenterade resultatet: ”Som väntat återspeglar vårt ekonomiska resultat 2013 de pågående effekterna av att ensamrätt förlorats för flera viktiga varumärken. På kort sikt kommer denna motvind att förbli utmanande, men jag är övertygad om att vi kan återgå till tillväxt snabbare än förväntat och räknar med att våra intäkter 2017 kommer att i stort sett ligga på samma nivå som 2013."

"Jag är nöjd med det momentum som vi har skapat under 2013 inom våra strategiska prioriteringar, framför allt vårt mål att uppnå ledarskap inom forskning. Vi fortsätter att inrikta organisationen på de områden som kommer att driva tillväxt, genom att omfördela resurser för att finansiera vår lovande forskningsportfölj i sen utvecklingsfas, vilken nästan fördubblades i omfattning under de senaste 12 månaderna. Förvärvet av Bristol-Myers Squibbs andel av vår diabetesallians stärker vår ställning inom detta viktiga område och jag är glad att integreringen av verksamheten går så snabbt. Vi hälsar våra nya kollegor, som kommer att hjälpa oss att maximera potentialen hos vår diabetesportfölj, varmt välkomna.”

* Ej direkt översättbar

Länkar:

Bokslutsrapport fjärde kvartalet och helåret 2013 (bifogad pdf nedan)

AstraZeneca’s outline of its strategy on 21 March 2013

Photography of AstraZeneca senior management, sites and logo

Kontaktperson media:

Jacob Lund+46 8 553 260 20 mob: +46 720 5602157

Kontaktpersoner Investor Relations:

Karl Hård +44 20 7604 8123 mob: +44 7789 654364

Jens Lindberg +44 20 7604 8414 mob: +44 7557 319729


Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom områdena hjärta/kärl, metabolism, andningsvägar, inflammation, autoimmunitet, cancer, infektion och neurovetenskap. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över.

För mer information, se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com

Läs vidare »
Media-no-image

AstraZeneca slutför förvärvet av Bristol-Myers Squibbs andel av global diabetesallians

Pressmeddelanden   •   2014-02-03 08:02 CET

AstraZeneca meddelar idag att man slutförde förvärvet av Bristol-Myers Squibbs hela andel i företagens diabetesallians den 1 febrari 2014.

Som tidigare meddelats ger förvärvet AstraZeneca ägarskap över immateriella rättigheter och global ensamrätt för utveckling, tillverkning och kommersialiering av diabetesverksamheten, vilken innefattar Onglyza® (saxagliptin), Kombiglyze™ XR (saxagliptin och metformin HCl med fördröjd frisättning), Komboglyze™ (saxagliptin och metformin HCl), dapagliflozin (marknadsförs som Forxiga® utanför USA och Farxiga® i USA), Xigduo™ (dapagliflozin och metformin HCl), Byetta® (exenatid), Bydureon® (injicerbar exenatidsuspension med fördröjd frisättning), metreleptin och Symlin® (pramlintidacetat).

Pascal Soriot, Chief Executive Officer på AstraZeneca, säger: ”Jag välkomnar varmt våra nya kollegor och jag är glad över hur snabbt vi kunnat slutföra förvärvet som stärker vår långsiktiga satsning på patienter med diabetes. Under en enda ledning kommer vi att maximera potentialen i vår innovativa portfölj med icke insulinrelaterade antidiabetesläkemedel och få ny drivkraft i våra tillväxtambitioner för diabetesportföljen.”

I samband med slutförandet av förvärvet betalade AstraZeneca 2 700 MUSD till Bristol-Myers Squibb som en första ersättning. AstraZeneca har också åtagit sig att betala upp till 1 400 MUSD i milstolpebetalningar för registrering, lansering och marknadsföring samt olika försäljningsrelaterade royalties fram till 2025. 600 MUSD av överenskomna milstolpebetalningar härleds till godkännandet av Farxiga® i USA. Dessutom kan AstraZeneca komma att betala upp till 225 MUSD när vissa tillgångar senare har överförts.

– SLUT –

NOTES TO EDITORS

Om diabetes
År 2013 uppskattades antalet personer med diabetes i hela världen till 380 miljoner. Förekomsten av diabetes beräknas uppgå till mer än 592 miljoner år 2035. Typ 2-diabetes svarar för cirka 85 % till 95 % av alla diagnostiserade fall av diabetes hos vuxna.

Typ 2-diabetes är en kronisk sjukdom som kännetecknas av insulinresistens och nedsatt funktion hos betacellerna i bukspottkörteln, vilket leder till förhöjda blodsockernivåer. Över tid leder detta tillstånd av konstant förhöjt blodsocker till att sjukdomen förvärras ytterligare. Det finns ett betydande behov av nya behandlingsmetoder eftersom många patienter inte får tillräcklig glykemisk kontroll med sin nuvarande behandling.

CONTACTS

Media Enquiries
Esra Erkal-Paler +44 20 7604 8030 (UK/Global)
Vanessa Rhodes +44 20 7604 8037 (UK/Global)
Ayesha Bharmal +44 20 7604 8034 (UK/Global)
Michele Meixell +1 302 885 2677 (US)
Jacob Lund +46 8 553 260 20 (Sweden)

Investor Enquiries
Karl Hård +44 20 7604 8123  mob: +44 7789 654364
Colleen Proctor + 1 302 886 1842 mob: +1 302 357 4882
Anthony Brown +44 20 7604 8067 mob: +44 7585 404943
Jens Lindberg +44 20 7604 8414 mob: +44 7557 319729


Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom områdena hjärta/kärl, metabolism, andningsvägar, inflammation, autoimmunitet, cancer, infektion och neurovetenskap. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över.

För mer information, se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com

AstraZeneca meddelar idag att man slutförde förvärvet av Bristol-Myers Squibbs hela andel i företagens diabetesallians den 1 febrari 2014.

Läs vidare »

Kommande evenemang 1 evenemang

29 Apr 10:00

Uppdaterad version:Träffa forskningschefen Briggs Morrison och lär mer om AstraZenecas forskning

2014-04-29, 10:00 - 14:00
AstraZeneca R&D i Mölndal, KC entrén

Kontaktpersoner 3 kontaktpersoner

  • Presskontakt
  • Presschef
  • jacob.lund@astrazeneca.com
  • 08 553 260 20 Mobil: 072 560 21 57

Om AstraZeneca

Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom områdena hjärta/kärl, metabolism, andningsvägar, inflammation, autoimmunitet, cancer, infektion och neurovetenskap. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över. För mer information, se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com

Adress