Imponerande effekt mot svår astma

Läkemedlet tiotropium visar imponerande resultat även vid behandling av svår astma. Patienter som trots dagens standardbehandling inte blir av med sina symtom drabbas av färre akuta astmaanfall om de får tilläggsbehandling med tiotropium. Resultaten från en fas III-studie presenteras i dag vid den stora lungkongressen ERS i Wien. Studien publiceras samtidigt i den ansedda vetenskapliga tidskriften New England Journal of Medicine, NEJM.

– De här resultaten väcker hopp för astmatiker som inte får tillräcklig symtomlindring av den idag rekommenderade behandlingen. Fler alternativ för de svårast sjuka astmapatienterna är efterlängtade, säger Kjell Larsson, professor i lungmedicin vid Karolinska Institutet.

Astmapatienter kan drabbas av så kallade exacerbationer, akuta försämrings­attacker. Det är ett allvarligt tillstånd som kräver behandling.

De nya fas III-data som presenteras vid European Respiratory Societys kongress i Wien idag visar att tilläggsbehandling med tiotropium signifikant minskar antalet akuta försämringar hos de patienter som inte blir av med sina symtom trots att de får den rekommenderade under­hålls­behandlingen (inhalationssteroider och långverkande beta-2-stimu­lera­re).[i] Dessutom förbättrades också lungfunktion­en hos de patienter som fick tilläggsbehand­ling med tiotropium jämfört med de som fick placebo (icke verksam substans).

– Att lungfunktionen skulle bli bättre med tiotropium var väntat, men att antalet akuta anfall skulle minska så dramatiskt hade nog ingen vågat hoppas på, säger Kjell Larsson. Det är en stor framgång som kan hjälpa många patienter.

Om studien
Resultaten som nu presenteras kommer från två parallella dubbelblinda randomiserade studier med 912 patienter med svår astma som efter luftrörs­vidgande behandling uppvisade ett lungfunktionsvärde (FEV₁) på under 80 procent av lungvolymen, och som fick minst 1,5 poäng på frågeformuläret ACQ (Asthma Control Questionnaire) när de behandlades med minst inhalationssteroider och långverkande beta-2-stimu­lera­re i kombination. Patienterna randomiserades till tilläggsbehandling med 5 mikrogram tiotropium eller placebo i 48 veckor.

Efter 24 veckor kontrollerades lungfunktion och de patienter som fick tiotropium visade signifikant förbättrad lungfunktion, något som också bestod vid 48 veckor. Tillägg av tiotropium gav dessutom en 21 procents relativ riskreduktion (HR=0,79, p=0,03) i tid till första svåra försämringstillfälle i astma (exacerbation) jämfört med placebo.

Artikeln, Kerstjens HAM, Engel M, Dahl R, et al. Tiotropium in Asthma Poorly Controlled with Standard Combination Therapy, är publicerad online i New England Journal of Medicine.

[1] Läkemedelsverket, Farmakologisk behandling vid astma - Supplement 1, 2007

Fakta om astma
Omkring åtta procent av Sveriges befolkning beräknas ha astma, en sjukdom i luftvägarna som beror på en inflammation i luftrörens slemhinnor. Det är vanligast att astma debuterar i barndomen, men man kan få sjukdomen i alla åldrar. Astma kännetecknas av så kallad hyperreaktivitet, överkänslighet, mot till exempel pälsdjur, pollen eller kvalster, men även infektioner, fysisk ansträngning, kall luft och tobaksrök kan utlösa besvären. Man skiljer ofta på allergisk och icke-allergisk astma. Det som händer hos den som är sjuk är att luftrören drar ihop sig, vilket i sin tur leder till andningssvårigheter och hosta. Lungfunktionen kan vara normal under vissa perioder men försämrad under andra.

För vidare information kontakta:
Ulrika Edvinsson, kommunikationsansvarig, Boehringer-Ingelheim, Telefon 0708-582 115, Ulrika.edvinsson@boehringer-ingelheim.com

Kjell Larsson, professor i lungmedicin, Telefon: 070-582 07 63