Bolag grundat av ex-Novo-forskare säkrar kapital för ny oral fetmabehandling

Bioteknikbolaget Pila Pharma tar in 20 miljoner kronor i en nästan fulltecknad företrädesemission, vilket inkluderar en aktieoption för framtida bruk. Målet är att växa den kliniska utvecklingsportföljen med ett dedikerat fetmaspår och därigenom utforska fler tillämpningar för företagets orala TRPV1-hämmare för fetma och typ 2-diabetes, en läkemedelskandidat med potential att bli klassledande.

Pila Pharma, grundat av den danska forskaren Dorte X. Gram och noterat på Nasdaq First North i Stockholm, står redo med en nästan fulltecknad kapitalökning på 20 miljoner kronor. Finansieringsrundan inkluderar aktieoptioner som kan säkra mer kapital till företaget inom 9 månader. Dorte X. Gram är en tidigare forskare på Novo Nordisk och var den första forskaren som screenade och identifierade den molekyl som senare blev ’semaglutid’ - idag den aktiva ingrediensen i de produkter som marknadsförs som Ozempic och Wegovy.

Kapitalet från emissionen kommer att stärka utvecklingen av företagets orala TRPV1-hämmare, XEN-D0501 – en kandidat som företaget tror har potential för behandling av fetma och typ 2-diabetes. Mer specifikt kommer företaget nu att etablera ett dedikerat spår att undersöka effekten vid fetma utan andra sjukdomar. Molekylen, som är i en helt annan läkemedelsklass än många andra molekyler under utveckling för fetma, är formulerad som en stabil tablett med sikte på en global potential och stor skalbarhet. XEN-D0501 har tidigare visat en gynnsam effekt och säkerhetsprofil i studier av typ 2-diabetes, inklusive effekter så som förbättrad insulinsekretion och hjärtskyddande egenskaper.

– Vi har ett tydligt mål att skapa ett datapaket med viktminskning som kan bana väg för ett partnerskap. Vi upplever ett stort intresse från större läkemedelsföretag för den differentierade profil som vår substans har, men de kommer visa ett ökat intresse för partnerskap eller förvärv om vi kan presentera konkreta viktminskningsdata. Det nya kapitalet är därför planerat att omedelbart användas för att undersöka viktminskningseffekten hos råttor, följt av en studie på överviktiga personer utan diabetes. Sammantaget stärker det nya kapitalet vår utveckling och vår kapitalberedskap, där de nya studierna kommer att ge oss en mer nyanserad och djupgående kunskap om de möjliga tillämpningarna av XEN-D0501, säger VD Gustav H. Gram.

Rent fokus på fetma

Kapitaltillskottet kommer användas för att initiera nya studier inom fetma utan andra sjukdomar. Parallellt kommer bolaget fortsätta förberedelserna inför den kommande fas 2a-studien (PP-CT03) på överviktiga personer med diabetes, där högre doser kommer undersöka läkemedlets effekt och säkerhet.

– Med det nya kapitalet lanserar vi ett helt nytt, separat och dedikerat fetmaspår som har potential att generera verkligt betydelsefulla data. Vi tror att det finns en unik möjlighet att ta fram ett datapaket som kan positionera Pila Pharma:s TRPV1-hämmar övertygande och tydligt differentierat bland nya läkemedel under utveckling för fetmamarknaden. Fetmamarkanden är en marknad som förväntas växa snabbt och fragmenteras framöver med fokus på tablettlösningar och andra metoder än GLP-1 (läkemedelsklassen för Ozempic och Mounjaro, red.), där vi redan upplever ett stort intresse, säger grundaren och forskningschefen Dorte X. Gram.

Under sin tid på Novo Nordisk identifierade Dorte X. Gram att hämning av TRPV1-receptorns aktivitet skulle kunna vara en möjlig ny mekanism för behandling av metabola sjukdomar som diabetes och fetma.

Kliniska studier med ett annat sätt

Pila Pharma driver utvecklingen av ett nytt, oralt läkemedel, XEN-D0501, för behandling av typ 2-diabetes och nu även fetma. Bolagets tidigare studier pekar på en god säkerhetsprofil samt en effekt på insulinsekretion och möjliga hjärt-kärlsfördelar utöver tecken på förbättrad långsiktig blodsockerreglering.

Om de kommande aktiviteterna bekräftar en effekt på viktminskning kommer XEN-D0501 att vara den första molekylen inom läkemedelsklassen TRPV1 som visar effekt på kroppsviktsreglering.

– Om vi lyckas visa en effekt på fetma kommer det inte bara att vara ett genombrott för oss, utan även för hela läkemedelsbranschen i form av en ny läkemedelsklass med potential att komplettera eller till och med utmana befintliga behandlingar. Samtidigt kommer det att ge oss en stark position på en global marknad som växer snabbt och en marknad som i allt högre grad söker tablettbaserade lösningar med olika biverkningsprofiler. Vi tror därför, och med stort stöd från våra aktieägare, att det är ett logiskt och attraktivt drag att undersöka vår kandidat inom rena fetmastudier för att förstå potentialen så bra som möjligt och göra oss attraktiva för partnerskap eller förvärv, säger Gustav H. Gram.

Den viktigaste tillgången i Pila Pharma är TRPV1-hämmaren XEN-D0501 med en potentiellt unik anti-inflammatorisk mekanism som skiljer sig avsevärt från dagens GLP-1-behandlingar. Den kan därför potentiellt erbjuda en annan biverkningsprofil och som en liten molekyl kan den säkerställa enklare skalning och därmed tillgång till effektiv fetmabehandling på global skala.